Genmab — August 2018

[JørgenVarnæs]

Vi skulle jo gerne - lige som med Alcyone - derhen at de lukker studiet af humanitære årsager og folder kontrolarmen ind

[Bulder]

Er du sikker på at kontrolarmen i Alcyone har fået tilbudt dara? Det gjorde man med Castor og Pollux; men studiet blev ikke lukket, data blot "unblinded".

[JørgenVarnæs]

når du siger det på den måde, så er jeg da ikke sikker - checker lige...

[JørgenVarnæs]

næh - du har ret. Ikke noget stop på kontrolarmen, men fortsat monitoring: http://ir.genmab.com/news-releases/news-release-details/genmab-announces-positive-topline-results-phase-iii-alcyone

[Bulder]

Rachel Gravesen sidste år på forespørgsel: "The IDMC have yet to take the formal decision on what to do regarding the control group patients and whether they should be offered daratumumab. I would expect this to be something that is considered very soon and a decision taken and verified through the necessary channels." forts

[Bulder]

The Alcyone study continues in terms of patients that are in the dara arm may still be having a response and therefore would continue in the study but the data is unblinded so the data from yesterday is the data that will be used as a basis for discussions with regulatory authorities for a potential submission to include Dara + VMP in the DARZALEX label.

[Bulder]

Jeg mindes ikke at have hørt om en sådan beslutning.

[JørgenVarnæs]

nej - I hvert fald ikke efterfølgende. Men det er jo også precious little vi har hørt fra det studie efterfølgende

[Bulder]

Nej, al focus er på det amerikanske marked - og dermed Maia. Men Alcyone og Cass vil i sidste ende nå ud til flere pts i hele verden end Maia (og Griffin). en skønne dag vil row overhale us i salgsstatistikken.

[JørgenVarnæs]

hvis ibrutinib er noget at gå efter i den sammenhæng, så vil ROW blive ganske betydelig - og tidshorisonten for overhalingen er nok ikke helt uoverskuelig

[JørgenVarnæs]

jeg er i hvert fald ret spændt på de næste par kvartalstal for ROW

[Bulder]

Nu fik vi jo at vide forleden at DVMp er forhåndsgodkendt i Holland. Og hvis Tyskland er hurtige, kan vi godt nå noget frontlinesalg i EU i år.

[JørgenVarnæs]

har du en fornemmelse af niveauet af off-label I Europa? findes det overhovedet?

[JørgenVarnæs]

og mon ikke udrulningen i Europa kan gå lidt hurtigere i front-line - man kan vel udnytte de eksisterende prisaftaler

[Bulder]

Inden for MM ved jeg ikke. Men jeg ved f.eks. i Sverige bruger man meget Rituxan i RMS fordi det er billigt.

[Bulder]

Det var det man gjorde i Holland. Slog Castor, Pollux og Alcyone sammen og fik forhandlet priserne færdig. Kilde: E L

[JørgenVarnæs]

en forhåndsgodkendelse tyder i hvert fald på at nogen er voldsomt interesserede i at tilbyde behandlingen!

[Bulder]

Apropos: Når man ikke vil yde tilskud herhjemme til Ocrevus, fordi det ikke er pengene værd, og når man i Sverige udbredt bruger Rituxan, så viser det lidt om hvad der kræves af ofa i RMS, hvis det skal have en chance.

[JørgenVarnæs]

jeg mindes ikke at have set en SC administration af Ritux - mon ikke det er vinklen

[JørgenVarnæs]

GSK var panikangst for at lade ofa gå H2H mod ritux - mon ikke også det var tilfældet indenfor MS, og grunden til at man stoppede IV studierne i sin tid?