Genmab — August 2018

[JørgenVarnæs]

Jeg tænker heller ikke, der er grund til urolighed omkring Maia - ud over selvfølgelig den ekstreme vigtighed studiet har for GEN...

[gentogen]

Det tænker jeg heller ikke. Der er jo også den mulighed, at begge arme klarer sig lidt bedre end estimeret. Så kan der jo hurtigt gå en måned eller to 'ekstra' uden at have nogen betydning

[JørgenVarnæs]

Vi skulle jo gerne - lige som med Alcyone - derhen at de lukker studiet af humanitære årsager og folder kontrolarmen ind

[Bulder]

Er du sikker på at kontrolarmen i Alcyone har fået tilbudt dara? Det gjorde man med Castor og Pollux; men studiet blev ikke lukket, data blot "unblinded".

[JørgenVarnæs]

når du siger det på den måde, så er jeg da ikke sikker - checker lige...

[JørgenVarnæs]

næh - du har ret. Ikke noget stop på kontrolarmen, men fortsat monitoring: http://ir.genmab.com/news-releases/news-release-details/genmab-announces-positive-topline-results-phase-iii-alcyone

[Bulder]

Rachel Gravesen sidste år på forespørgsel: "The IDMC have yet to take the formal decision on what to do regarding the control group patients and whether they should be offered daratumumab. I would expect this to be something that is considered very soon and a decision taken and verified through the necessary channels." forts

[Bulder]

The Alcyone study continues in terms of patients that are in the dara arm may still be having a response and therefore would continue in the study but the data is unblinded so the data from yesterday is the data that will be used as a basis for discussions with regulatory authorities for a potential submission to include Dara + VMP in the DARZALEX label.

[Bulder]

Jeg mindes ikke at have hørt om en sådan beslutning.

[JørgenVarnæs]

nej - I hvert fald ikke efterfølgende. Men det er jo også precious little vi har hørt fra det studie efterfølgende

[Bulder]

Nej, al focus er på det amerikanske marked - og dermed Maia. Men Alcyone og Cass vil i sidste ende nå ud til flere pts i hele verden end Maia (og Griffin). en skønne dag vil row overhale us i salgsstatistikken.

[JørgenVarnæs]

hvis ibrutinib er noget at gå efter i den sammenhæng, så vil ROW blive ganske betydelig - og tidshorisonten for overhalingen er nok ikke helt uoverskuelig

[JørgenVarnæs]

jeg er i hvert fald ret spændt på de næste par kvartalstal for ROW

[Bulder]

Nu fik vi jo at vide forleden at DVMp er forhåndsgodkendt i Holland. Og hvis Tyskland er hurtige, kan vi godt nå noget frontlinesalg i EU i år.

[JørgenVarnæs]

har du en fornemmelse af niveauet af off-label I Europa? findes det overhovedet?

[JørgenVarnæs]

og mon ikke udrulningen i Europa kan gå lidt hurtigere i front-line - man kan vel udnytte de eksisterende prisaftaler

[Bulder]

Inden for MM ved jeg ikke. Men jeg ved f.eks. i Sverige bruger man meget Rituxan i RMS fordi det er billigt.

[Bulder]

Det var det man gjorde i Holland. Slog Castor, Pollux og Alcyone sammen og fik forhandlet priserne færdig. Kilde: E L

[JørgenVarnæs]

en forhåndsgodkendelse tyder i hvert fald på at nogen er voldsomt interesserede i at tilbyde behandlingen!

[Bulder]

Apropos: Når man ikke vil yde tilskud herhjemme til Ocrevus, fordi det ikke er pengene værd, og når man i Sverige udbredt bruger Rituxan, så viser det lidt om hvad der kræves af ofa i RMS, hvis det skal have en chance.