Genmab — August 2018

[Darvin]

Det er altså forkert at prøve at hænge MAIA op på en bestemt datoknag. Stockbull - han “refereres” til at sige: “under forudsætning af, at data kommer i august-september”. Det er ikke en præcisering, og tror aldrig han har ment at man kunne præcisere det. Mon ikke vi i stedet blot skal håbe at det er positivt at MAIA trækker ud (og ikke det modsatte) - hvis det overhovedet er trukket ud.

[StockBull]

Han siger jo selv det er trukket ud og det kan vaere en fordel.

[StockBull]

Det er jo Jan som slynger om sig med forskellige datoer. Jeg referere til deforskellige interviews hvor han saetter dato paa MAIA

[Bulder]

Det er sommer endnu. Maia kommer i september. Cass hen i oktober, men tids nok til at det kommer med på ash som LB.

[JørgenVarnæs]

Jeg tænker heller ikke, der er grund til urolighed omkring Maia - ud over selvfølgelig den ekstreme vigtighed studiet har for GEN...

[gentogen]

Det tænker jeg heller ikke. Der er jo også den mulighed, at begge arme klarer sig lidt bedre end estimeret. Så kan der jo hurtigt gå en måned eller to 'ekstra' uden at have nogen betydning

[JørgenVarnæs]

Vi skulle jo gerne - lige som med Alcyone - derhen at de lukker studiet af humanitære årsager og folder kontrolarmen ind

[Bulder]

Er du sikker på at kontrolarmen i Alcyone har fået tilbudt dara? Det gjorde man med Castor og Pollux; men studiet blev ikke lukket, data blot "unblinded".

[JørgenVarnæs]

når du siger det på den måde, så er jeg da ikke sikker - checker lige...

[JørgenVarnæs]

næh - du har ret. Ikke noget stop på kontrolarmen, men fortsat monitoring: http://ir.genmab.com/news-releases/news-release-details/genmab-announces-positive-topline-results-phase-iii-alcyone

[Bulder]

Rachel Gravesen sidste år på forespørgsel: "The IDMC have yet to take the formal decision on what to do regarding the control group patients and whether they should be offered daratumumab. I would expect this to be something that is considered very soon and a decision taken and verified through the necessary channels." forts

[Bulder]

The Alcyone study continues in terms of patients that are in the dara arm may still be having a response and therefore would continue in the study but the data is unblinded so the data from yesterday is the data that will be used as a basis for discussions with regulatory authorities for a potential submission to include Dara + VMP in the DARZALEX label.

[Bulder]

Jeg mindes ikke at have hørt om en sådan beslutning.

[JørgenVarnæs]

nej - I hvert fald ikke efterfølgende. Men det er jo også precious little vi har hørt fra det studie efterfølgende

[Bulder]

Nej, al focus er på det amerikanske marked - og dermed Maia. Men Alcyone og Cass vil i sidste ende nå ud til flere pts i hele verden end Maia (og Griffin). en skønne dag vil row overhale us i salgsstatistikken.

[JørgenVarnæs]

hvis ibrutinib er noget at gå efter i den sammenhæng, så vil ROW blive ganske betydelig - og tidshorisonten for overhalingen er nok ikke helt uoverskuelig

[JørgenVarnæs]

jeg er i hvert fald ret spændt på de næste par kvartalstal for ROW

[Bulder]

Nu fik vi jo at vide forleden at DVMp er forhåndsgodkendt i Holland. Og hvis Tyskland er hurtige, kan vi godt nå noget frontlinesalg i EU i år.

[JørgenVarnæs]

har du en fornemmelse af niveauet af off-label I Europa? findes det overhovedet?

[JørgenVarnæs]

og mon ikke udrulningen i Europa kan gå lidt hurtigere i front-line - man kan vel udnytte de eksisterende prisaftaler