Genmab — Maj 2018

[gentogen]

ASCLEPIOS II har genåbnet rekruttering (altså Ofatumumab/RMS) https://clinicaltrials.gov/ct2/show/study/NCT02792231?term=ofatumumab&phase=2&rank=5

[Sukkeralf]

Underligt - var rekrutteringen ikke færdig ?

[Bulder]

Og samtidig har de ændret antallet af pts fra faktisk 956 til anslået 900. Og rekrutteringen kører nu mange steder over hele verden. Mystisk. Virker som om de centralt pludselig har opdaget, at de mangler pts i det ene studie.

[Bulder]

De har simpelthen lagt de oplysninger ind igen, som var gældende 28. marts i år. De to versioner ser ud til at være helt identiske. Gad vist om ikke det blot er en fejl?

[Helge_LarsenPI-redaktør]

God morgen, weekend og pinsen.

[JKY_VH]

Tak ilm Helge:-)

[JKY_VH]

FDA advarer om studier med banebrydende immunterapi

Flere studier med immunterapierne Keytruda fra Merck og Tecentriq fra Genentech har fået en advarsel af de amerikanske lægemiddelmyndigheder, FDA.

(medwatch.dk)

[Bulder]

Her meddelelsen fra FDA: https://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation/SafetyAlertsforHumanMedicalProducts/ucm608253.htm

[Bulder]

Ritzau vrøvler lidt. Det er netop pts i mono-armene, som ikke har fået kemo, der er problemer med. Her er studierne: https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02853305?term=keynote-361&rank=1 https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02807636?term=imvigor-130&rank=1

[Bulder]

Så det kan koges ned til at blærekræftpatienter med lav forekomst af PD-L1 kan få problemer med atezo/pembro monoterapi.

[peter12]

Er der forsøg med dara der ligner ?

[Bulder]

Dara-atezo i nsclc kan ligne lidt, da der også her er en arm med atezo mono. https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03023423?term=daratumumab+atezolizumab&rank=1

[Bulder]

Ellers er der dara-atezo-pom-len i MM, hvor der også er en atezo mono-arm. https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02431208?term=daratumumab+atezolizumab&rank=2

[Bulder]

Og dara-pembro i MM uden monoarme. https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03221634?term=daratumumab+pembrolizumab&rank=1

[Bulder]

Winkel nævnte på CC at der er mulighed for at udvide dara-atezo i nsclc med flere pts for at undersøge PD-L1 undergrupper nærmere. Det står også beskrevet i linket ovenfor. Så det kan godt være, at der er hørt ugler i mosen, som skal tjekkes nærmere.

[Bulder]

Det er jo ellers dette studie, som alle går og venter på, og som præklinisk har vist meget lovende resultater. Vi husker alle Limo Chen og hans opdagelse af synergien mellem PD-1/PD-L1 blokkere og et cd38 antistof.

[Bulder]

Vi kan håbe, at HVIS der er problemer, så er det kun i atezo mono og kun i PD-L1 low undergrupper.

[peter12]

Han optræder stadig
http://www3.mdanderson.org/calendar/event/Thoracic_Head_and_Neck_Cancer_Research_Seminar_34351.html

[peter12]

TV bliver nævn

[peter12]

TV bliver nævnt https://www.irishtimes.com/news/health/cancer-controversies-might-not-arise-if-patients-had-electronic-access-to-records-1.3500438