Genmab — April 2018

Solsen

Dara relateret ser jeg - mon det er noget større issue ?

E_L

i assume this is the write up from Helges earlier link "Genmab/CEO: Darzalex' salg kan accelerere væsentligt de kommende år" http://www.euroinvestor.dk/nyheder/2018/04/10/genmab-ceo-darzalex-salg-kan-accelerere-vaesentligt-de-kommende-aar/13799821

E_L

and "Jobfest i Genmab: Topchef vil øge medarbejderstaben med 40 procent" https://www.business.dk/medico/jobfest-i-genmab-topchef-vil-oege-medarbejderstaben-med-40-procent?referrer=RSS&utm_source=dlvr.it&utm_medium=twitter

gentogen

Der findes en enkelt, men noget hypotetisk case om dara og encephalopathy, idet en enkelt patient fik det værre efter dara som fjerde behandling i kombi med dexamethasone, tyleno og benadryl, men man ved ikke, om Dara var årsagen, da Little is known about the underlying pathophysiology of hyperammonemic encephalopathy as a complication of MM.

gentogen

No cases have been reported to specifically describe daratumumab-induced hyperammonemia, but considering our patient’s acute change in mental status following chemotherapy treatment, its contributions to the clinical presentation cannot be ignored

gentogen

Multiple Myeloma-Induced Hyperammonemic Encephalopathy | Murtaza | Journal of Hematology

Multiple Myeloma-Induced Hyperammonemic Encephalopathy

(www.thejh.org)

GeorgeBest

Tak gentogen. Vil resultatet af CHMP afgørelsen blive publiceret den 12/4?

E_L

It will produce Meeting highlights on the Friday after Committee plenary.

E_L

After years of dosing thousands with Dara, this has never come up as an issue. It doesnt worry me.

E_L

This study, just new in March - Daratumumab in Treating Transplant-Eligible Participants With Multiple Myeloma - already started recruiting. Moving fast. https://clinicaltrials.gov/ct2/history/NCT03477539?A=3&B=4&C=merged

Bulder

Tak gentogen. Det virker ud fra artiklen som om det mere er en (sjælden) komplikation ved sygdommen end det er bivirkninger darzalex. Men når der har været beretninger efter højdosis kemo har PRAC sikkert taget det op for at udelukke enhver tvivl.

Bulder

GB: Det er ikke CHMP, der har møde i disse dage - det er PRAC, sikkerhedskomitéen. CHMP har møde 23.-26. april med highlights 27. april.

GeorgeBest

Tak Bulder. Tror du PRAC publicerer deres konklusion den 12/4?

E_L

my response was to the PRAC, so yes. But as with last CHMP they may not include comments on Dara...(?)

E_L

forgot the link i see http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/about_us/document_listing/document_listing_000353.jsp&mid=WC0b01ac05805a21cf

Bulder

Ja, PRAC udgiver også highlights, det bliver så i dette tilfælde 13/4. Og så må vi se om de har taget stilling til emnet. Mht CHMP's generelle anbefaling (eller det modsatte) af D-VMp tror jeg vi skal regne med august ud fra det Eatwell har sagt og gentaget på pressemødet i dag.

Bulder

Og tak til jkj for at have opdaget dette emne.

E_L

did anyone here actually go the annual meeting?

GeorgeBest

AGM http://ir.genmab.com/releasedetail.cfm?ReleaseID=1063329

E_L

CNBC catching on
https://www.cnbc.com/2018/04/10/reuters-america-biotech-group-genmab-aims-to-own-bigger-share-of-new-drug-pipeline.html