Genmab — April 2018

[Mcjean]

Nu sagde JDW jo også (engang i feb. tror jeg) at det så ud som om de havde løst flaskehalsproblematikken i US, hvolket jo burde udløse nogle andre salgstal.

[E_L]

Tisotumab Vedotin mention in the Seattle Genetics Q1 2018 Results http://investor.seattlegenetics.com/phoenix.zhtml?c=124860&p=irol-newsArticle&ID=2345077

[Helge_LarsenPI-redaktør]

" Tisotumab Vedotin (TV) Program Activities

Planned Pivotal Trial Initiation: Seattle Genetics and Genmab plan to advance TV into a pivotal phase 2 trial for recurrent or metastatic cervical cancer that relapses or progresses after standard of care treatment for cervical cancer. The single-arm trial is designed to enroll approximately 100 women and could potentially support registration under the FDA’s accelerated approval regulations.

[Helge_LarsenPI-redaktør]

The trial is expected to begin in the first half of 2018".

[Helge_LarsenPI-redaktør]

"Expanding Clinical Development Program: Seattle Genetics and Genmab plan to initiate in 2018 a phase 2 trial of TV as part of a combination regimen in women with first-line metastatic cervical cancer. In addition, a phase 2 trial is expected to begin in 2018 to evaluate TV monotherapy in a range of other solid tumors"
.

[Helge_LarsenPI-redaktør]

Thanks E L

[E_L]

also the Earnings Call Transcript for those interested - https://seekingalpha.com/article/4166737-seattle-genetics-sgen-q1-2018-results-earnings-call-transcript?part=single - doesnt say much more, except that they work closely with Genmab, have visited them and that they think they will accrue the trials very rapidly and then get data 'very fast'.

[JKY_VH]

Tak E L, Helge, JDam og god formiddag.

[bibob]

Også tak herfra til alle for gode links og kommentarer med indhold og indsigt. :-). Ingen nævnt og ingen glemt.

[Bulder]

Der forskes en del i målrettet actinium 225 terapi - ikke mindst i prostata cancer. https://www.sciencedaily.com/releases/2017/10/171003111051.htm Men også i MM kører der kliniske forsøg. F.eks. Lintuzumab (cd33) koblet med Ac225. https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02998047?term=actinium&rank=2

[Bulder]

Problemet med dara og Ac225 kan være, at cd38 er udtrykt mange steder i kroppen, og at bivirkninger derfor vil være tunge. Derfor vil den stærke effekt af koblingen, som de prækliniske studier antyder, nok mest være eftertragtet af sen stadie patienter.

[Bulder]

Og måske er cd38 et uegnet target, når det kommer til den kliniske afprøvning.

[E_L]

Article in the Neurology magazine on the MIRROR study (Ofa/MS) http://n.neurology.org/content/early/2018/04/25/WNL.0000000000005516

[pauly]

Thankyou. So is that good or not so good compared to others?

[Bulder]

That's exactly the question. The other day Sukkeralf linked to this phase 2 study-result of ublituximab https://www.firstwordpharma.com/node/1559279?tsid=1 I don't have the knowledge to compare. Maybe others have?

[Mayflower]

If ofa works in MS that would actually knock my socks off.

[Solsen]

Certainly it works. The question is how much of the market it can capture.

[Bulder]

I øvrigt ser det ud til at data fra Mirror-studiet blev offentliggjort allerede for 2½ år siden. Det var på den baggrund at Novatis besluttede at gå i fase 3 med asclepios studierne. Der er vist ikke noget nyt i den artikel som nu bliver offentliggjort i Neurologi. https://mymsaa.org/publications/msresearch-update-2017/ofatumumab/

[Bulder]

ARR parameteren som anføres i ublituximab -studiet er ikke med i Mirror. Så der kan vi ikke sammenligne. Reduktionen af læsioner (hvis det kan sammemlignes) er hhv 100% for ubli og >90% for ofa. Så ret ens.

[Bulder]

Til næste år får vi data fra sc ofa vs teriflunomid i asclepios-studierne med mål for ARR. 2 år senere kommer så iv(!) ublituximab fra Ultimate-studierne også vs teriflunomid. Så vil vi kunne sammenligne ARR.