Genmab — Februar 2018

[Solsen]

BMY hat givetvis haft indsigt i mange patienters reultater i dette forsøg, som rekrutterer 250 pts og har resultater allerede i oktober 2018 https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02983045?cond=Nktr-214&rank=4

[Solsen]

Dette fase 1/2 forsøg startede i dec 16 med dose escalation med 30 pts. Udvidet herfeter til 140 pts i marts 17 og sluttelig 250 pts i november 2017. Forsøget et pivotal og der kan altså søges approval på det. Forsøget behandler bl.a. NSCLC, som JNJ også forfølger.

[Solsen]

Beklager de mange slåfejl. BMY var ude først i februar og påstå, at de havde fundet nøglen til at behandle cancer. Men de fik mange tæsk for det pga at meldingen kom i forbindelse med en andet forsøgsopdatering. Men det er muligt at NKTR-214 data var i deres hoved Det ligner en udfordring vi skal holde øje med !

[Solsen]

Dealen med BMY http://ir.nektar.com/news-releases/news-release-details/bristol-myers-squibb-and-nektar-therapeutics-announce-global Bemærk Nektar beholder 35% af stoffet samt indtægter udenfor nærmere definerede indikationer.

[bibob]

Solsen. Hvornår kommer der data fra Dara - pd1. ?

[bibob]

Og hvor langt er Dara - pd1 i forhold til NKTR - 214.

[Solsen]

Data med dara H218. Med det forsøg jeg henviser til så er NKTR-214 længere fremme end dara i solide.

[Solsen]

Men vi kan ikke konkludere noget omkring effekt i dara blot, at det som NKTR-214 gør ser vi også i dara kombien.

[bibob]

Tak for info.

[bibob]

Vi kender jo bivirkningsprofil på Dara. Men hvordan er den i NKTR -214.

[Solsen]

Dette Tecentriq forsøg med dara i NSCLC kan godt være pivotal og er lidt tidligere ude end NKTR-214.

[peter12]

De nævner at nogle oplever "Rapid progression" med NKTR-214 http://www.nektar.com/application/files/8115/1042/7902/SITC2017_
-Oral_Session_207_-PIVOT-02-_Adi_Diab-preso.pdf , men ikke hvor mange ?

[Bulder]

Der er den ikke uvæsentlige forskel på dara+atezo studiet og så Pivot-02 (NKTR-214+nivo) at det første er et to-armet studie med kontrolgruppe. Det har ganske vist kun 96 pts, men de er til gengæld alle med NSCLC, hvorimod Pivot-02's 250 pts er fordelt over 5 cancerformer.

[Solsen]

Helt bestemt. Det bliver godt nok interessant og BMYs betaling for stoffet ser voldsomt og determineret ud.

[Bulder]

Desuden kører de tre dara+nivo studier i solide ufortrødent videre sponseret at BMY. Alle tre med data i H1 2019.

[Solsen]

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03023423?cond=Tecentriq+daratumumab&rank=1 Glemte linket til Tecentriq studiet

[Solsen]

Rigtigt bulder. Så vi har absolut ikke nogen indikation på at dara ikke virket

[Bulder]

Ikke endnu. Men enig, det er ikke blevet mindre spændende med NKTR-214-aftalen. Hvis dara+atezo ikke virker, så kan det hele være lige meget. Men hvis det gør, så står Janssen stærkt.

[Solsen]

Betalingen viser at de forventer meget af NKTR-214 så hvis dara virker rykker det noget på værdien af Genmab

[Bulder]

Jep. hvis dara+atezo virker, så er vores lykke gjort.