Genmab — December 2017

[MadsSkjern]

E.L. Jeg kan ikke se hvordan PFS skulle være påvirket af at det er open label. Data er behandlet af en IRC, jeg går ud fra data er blindet for dem.

[MadsSkjern]

De kalder det så en IDMC Independent data monitoring comittee

[Bulder]

Det er ikke desto mindre hvad Vincent Rajkumar pointerer i sit tweet https://twitter.com/VincentRK/status/939129553892626432

[MadsSkjern]

Ja. Men det er uigennemskueligt om der kan ligge en bias i bedømmelserne . Men det burde de kunne komme udover ved at blinde data for en uafhængig data komité

[Bulder]

Noget tilsvarende gælder CR. I det studie der lå til grund for VMP's oprindelige godkendelse tilbage i 2008 havde VMP-armen en CR på 32%. I Alcyone har VMP-armen kun 24% CR. Link til artiklen i NEJM: http://www.nejm.org/doi/full/10.1056/nejmoa0801479#t=article

[Bulder]

Men når nu Rajkumar har tweetet om det, vil det nok blive diskuteret på ash.

[Solsen]

Dette viser igen med al tydelighed, at sammenlingning mellem forsøg er vanskelig

[Solsen]

Hvis man skal postulere noget må man analysere forsøgene dybere. Inklusions/eksklusions kriterier, alder, race etc

[MadsSkjern]

Sikkert. Tror også det var ham der pointerede at studiet tester D-VMP mod VMP i 54uger og derefter er det dara mod ingen behandling. De 54uger er hentet fra det studie du linker til. I alcyone er så tilføjet dara vedligehold. Derfor knæk på kurven efter 13mdr

[Solsen]

Væsenligt er forsøgs- og kontrolarm i forsøget. Alt andet er usikkert.

[Thomas]

Graneman, hvis du ikke tror på man kan tale Genmab op/ned, hvorfor ta
ler du så om kursmanipulation? Giver ingen mening.

[Thomas]

At saltpeter taler GeorgeBest ned herinde, er fuldstændig skamløst. Det er som om nogen herinde har svært ved at skelne imellem almindelig ubrugelig negativitet og så saglig kritik af casen. GeorgeBest står for sidstnævnte

[Legolas23]

Håber rød stue rykker til den konkurrende kanal, så vi her kan få en faktuel, oplysende og konstruktiv debat i den vigtigste tid.

[rex_pacis]

se 14:22

[E_L]

Genmab’s second act

• https://www.biocentury.com/biocentury/strategy/2017-12-08/why-genmab-thinks-time-right-build-commercial-organization

[Helge_LarsenPI-redaktør]

God morgen og enig med Pensionisten.

[Helge_LarsenPI-redaktør]

Bortset fra det ...Jeg mangler spørgsmål til Q&A med Zealand Pharma til på tirsdag. Jeg ved at flere her i chatten følger selskabet. I må meget gerne byde ind. På forhånd tak.

[E_L]

NCT03180736 , Dara/Pom/Dex The original design of this study was to treat subjects with daratumumab for intravenous (IV) infusion (Dara IV); however, as of Amendment 1, all new subjects will be dosed subcutaneously with daratumumab https://clinicaltrials.gov/archive/NCT03180736/2017_12_07/changes

[Helge_LarsenPI-redaktør]

[henrik48]

God morgen - dejligt at Helge har tid til at kigge forbi