Genmab — Oktober 2017

[Bulder]

begyndelsen af H2, mener jeg

[Bulder]

...men jeg går og lurer på om overvågningskomiteen kunne kunne finde på at stoppe studiet tidligere pga superioritet i eksperimentalarmen - som de gjorde med castor og pollux. Al rekruttering til studiet er ophørt.

[Sukkeralf]

Jo det er jo interimdata vi får næste år og det sker vist uanset hvad til aftalt tid

[E_L]

Meanwhile Janssen is expanding its manufacturing plant in Ireland "to meet the growing demand for the company’s medicines in the areas of multiple myeloma, rheumatoid arthritis and Crohn’s disease." -
https://www.irishtimes.com/news/ireland/irish-news/janssen-to-invest-over-300m-in-ringaskiddy-plant-1.3246000

[Solsen]

Det havde været rart, hvis de også havde skrevet solid tumours

[sponsor]

Fik fisket lidt i 1392,- det rene røver køb! God weekenden til alle... Med eller uden fisketegn!

[Sukkeralf]

Mon ikke snart vi hører noget til ofatumumab - primary completion data var 30 august:

[Sukkeralf]

ClinicalTrials.gov

(clinicaltrials.gov)

[E_L]

lol Solsen. By the way if JPM only changed their price target based on currency, then that makes perfect sense given the fx rate change since their last update.

[Jedi]

@Sukkeralf 10.22 Er interimdata ikke event drevet? - og dermed kan de komme før eller senere alt efter hvor mange events der indtræffer hvornår

[iboge]

Det kunne også være, at JPM lige kunne bruge valutakursen til at se sit snit til at nedjustere kursen for at kunne få nogle billige genmab-aktier.

[Sukkeralf]

Jedi - jo men det er jo også hvad Genmab guider efter, altså hvornår denne interimanalyse laves. Jeg misforstod måske Bulder en smule og troede at han måske mente at studie blev stoppet endnu tidligere

[Bulder]

Jeg tænker også på at man mere og mere går over til at måle respons på MRD i stedet for PFS, som jo har den ulempe, at man skal vente i mange mdr for at få et pålideligt tal, hvorimod MRD kan måles langt tidligere. Fra sidste IMWG-summit: All discussants agreed that MRD testing can become the official measure of treatment response in myeloma clinical trials. https://www.myeloma.org/article/report-2017-summit-international-myeloma-working-group

[Jedi]

Enig Sukker og Bulder. MRD virker som den helt rigtige måleparameter i stedet for at skulle afvente PFS i flere år, især i frontline. Men der bliver vel ikke ændret i igangværende studier, hvor PFS er sat som det primære endpoint?

[Jedi]

Ang. stop af studier efter interim analyser, har vi så fået en melding om Alcyone stoppes eller kører videre til sygdoms progression for den enkelte patient?

[GeorgeBest]

Kræftmidler forlænger ikke livet i syv ud af ti tilfælde

Hovedparten af de kræftmidler, der i perioden 2009-2013 blev godkendt af Det Europæiske Lægemiddelagentur, EMA, øger ikke overlevelsen eller livskvaliteten, viser ny britisk forskning. Men resultaterne bygger på en helt forkert præmis og er derfor irrelevante, mener Lægemiddelstyrelsen.

(medwatch.dk)

[Bulder]

Vi har vist kun hvad Rachel Gravesen skrev 25/8: The IDMC have yet to take the formal decision on what to do regarding the control group patients and whether they should be offered daratumumab. I would expect this to be something that is considered very soon and a decision taken and verified through the necessary channels ....

[MrEbbe]

Den næste trigger er vel d. 17 når JNJ kommer med regnskab, der får vi bedre indsigt i salgstal på Dara.

[Vitus]

Så må vi ikke håbe den trigger den forkerte vej.....erfaringen er ikke for god.

[E_L]

those looking for a timeline; this was from Danske from the summer - https://www.andelskassen.dk/media/3616/genmab.pdf