Genmab — Oktober 2017

[jkj]

ditto

[Sukkeralf]

Angående de første pip i solide tumorer, så er faren jo lidt at basere optimismen på få patienter, men ja det bliver squ spændende.

[jkj]

ja enig det så vi i prostvac, men omvendt, så vi det modsatte for dara i m.m.

[Sukkeralf]

Hvis Darzalex salget i Q3 er steget som forventet, men at omsætningen skyldes rabatter, så er det jo vigtigt at vide om dette en permanent rabat eller blot i indkøringsfasen. Er det permanent får det jo selvsagt konsekvens for peaksale. Prisen i Tyskland lå jo rigtig højt, så selv efter de 25% rabat er prisen stadig lige over prisen i USA. Ved ikke om prisstrategien i USA er omvendt, altså lav i indkøringsfasen og stigende efterfølgende.

[Sukkeralf]

Om ikke andet er det vel rimeligt at forvente en prisstigning når den sc version er klar

[jkj]

ja der er allerede mange spørgsmål til vores Q&A

[Bulder]

Hm, samtlige tyske lokationer er nu fjernet fra dara-atezo-studiet i NSCLC iflg sidste opdatering. Der er 43 rekrutterende og 15 not yet. De skal bruge 96 pts. Det er vel fra det studie vi først kan forvente data til foråret. https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/study/NCT03023423?term=daratumumab+atezolizumab&rank=1&show_locs=Y#locn

[jkj]

ja har linket til det tidligere i aften

[E_L]

AbbVie & Janssen Study of Combination Therapy With Venetoclax, Daratumumab and Dexamethasone (With and Without Bortezomib) in Subjects With Relapsed or Refractory Multiple Myeloma https://clinicaltrials.gov/show/NCT03314181

[E_L]

wasn't venetoclax only approved for CLL so far?

[Anette_Sønderskov]

Generelt spørgsmål i relation til Bulders kommentar kl 20:47 om at bl.a. ingen tyske lokationer indgår. Hvorfor trækker man sig fra forsøg (helt generelt)? Er det typisk ressourcemangel, for få patienter, for lille tildeling af ønsket antal patienter eller noget helt andet. I dette forsøg kan det se ud til, at man sikkert har nået 96 patienter, da det kun er godt 2 patienter pr rekrutterede lokation.

[Bulder]

Tak, det havde jeg overset, da der kom en anden bemærkning ind imellem. Men BMS' dara + nivo checkmate 142 kam måske komme før https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/study/NCT03023423?term=daratumumab+atezolizumab&rank=1&show_locs=Y#locn
.

[Bulder]

checkmate358 og dette https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03098550?term=daratumumab+nivolumab&rank=2 kommer nok først senere.

[Bulder]

Ovenstående 2 var til jkj

[Solsen]

Bms studiet har kørt et halvt år længere

[Bulder]

AS: Vi har drøftet det før, og mit gæt er resourcemangel sammenholdt med at det måske ikke er påtrængende nødvendigt at de deltager. Men Bibob ville spørge Winkel på næste q&a.

[Legolas23]

Kunne man forestille sig Alcyone og Maia blev stoppet før tid som Pollux og Caster ?

[Bulder]

Det har jeg også spurgt om før. Men kloge folk mente det ikke, da vi vel skal vente på PFS-målet i det mindste i kontrolgruppen. Jeg har hæftet mig ved at den mediane PFS i kontrolgruppen i Alcyone ikke blev nået inden man gik på banen. Det var en estimeret median PFS på 18,1 md.

[Bulder]

Men PFS i kontrolgruppen kan i Maia godt trække ud, da hovedmidlet er Revlimid, som anses for mere effektivt end Velcade.

[Bulder]

Og Alcyone blev om ikke stoppet så afblindet før tid. Men read out tidspunktet var planlagt.