Genmab — December 2016

[Bulder]

@ Jedi: FDA har jo betragtet det som 2 separate ansøgninger til hhv 2. og 3. linje. Jeg gik ud fra at CHMP ville gøre det samme. Men du har ret i, at det er jo ikke sikkert.

[Bulder]

Og vi ved heller ikke endnu om FDA faktisk godkender Pom-kombien.

[bibob]

Hvornår blev ansøgning indsendt til FDA. ?

[Sukkeralf]

Bulder grunden til at FDA behandler dem seperat er jo, at der er givet BTD på de to kombier i 2 linie, så Genmab var slet ikke sikker på de ville kigge på 3linie lomvien med Pomalyst.

[Bulder]

Nej, det var jo en mindre overraskelse. Men forventer du at CHMP vil betragte pom-kombien som kandidat til 2. linje ligesom Rev/Vel?

[Bulder]

@ bibob: Til FDA 17. aug. Til EMA 23. aug.

[Sukkeralf]

Nej det må være til 3 linie, tænker jeg

[bibob]

Tak Bulder.

[Hamming]

(www.myelomacrowd.org)

[Sukkeralf]

Tak Hamming - og et link i dit link indikerer, at et nyt studie er sat i gang i 1.linie:

[Sukkeralf]

(www.myelomacrowd.org)

[Legolas23]

Kan du komme "transplant-eligible myeloma patients" nærmere og hvad forventer du ?

[Legolas23]

Jeg læser et RVd vs. RVD plus daratumumab heads up studie..

[Jedi]

@Sukkeralf er det ikke fase 2 studiet MMY2004 som vi allerede kender? Se slide 7 her http://files.shareholder.com/downloads/AMDA-KPIBN/2749555566x0x917826/0653D436-31E8-474A-A97E-66E9ACF7286C/Genmab_Investor_Presentation_clean__16Nov16.pdf

[Legolas23]

Nu er jeg en af de almindelige på gulvet, og jeg ser egentlig ikke det nye her ?

[Legolas23]

Old news ?

[Jedi]

Jeg mener det er et studie vi kender. Men det er rigtig godt med studie af Dara-RVd som er et alternativ til Dara-VTd frontline studiet idet Revlimid er mere effektivt end T (Thalidomide). Begge frontline studier er til til yngre og stærke patienter som kan tåle høj dosis kemo og stem cell transplant som er std første behandling for denne gruppe

[Jedi]

For ældre og/eller svage patienter er std første behandling VMP eller Rd og det er her vi venter de første frontline resultater for Dara - Alcyone og Maia studierne

[Helge_LarsenPI-redaktør]

God morgen.

[LyngeInv]

Hvis det i frontline gives til stærke patienter, så er det vel kun endnu større sandsynlighed for, at vi vil se STÆRKE resultater herfra.. mon ikke endnu engang break through? Og 5 mins self injection lyder som lidt federe end én stamcelletransplantation... Mon vi ser ser FDA på denne inden 2019?