Genmab — December 2016

[Jedi]

@Bulder hvis det er separate ansøgninger, så vil Pom-Dex selvfølgelig ikke påvirke Rev/Vel kombierne. Men jeg troede det var indsendt som en samlet ansøgning? På CHMP agendaen står der ikke noget om hvilke kombier der vurderes, kun at det er til 2. linje

[Helge_LarsenPI-redaktør]

God morgen.

[royal]

Skønt med weekend. Og børsen er lukket

[Helge_LarsenPI-redaktør]

Vi er jo nogen stykker som er på arbejde med skærmene tændt i weekenderne.

[bibob]

God morgen

[Helge_LarsenPI-redaktør]

Hustruen og jeg pakker varer til netshoppens kunder samt til apotekerne og Matas til på mandag frem til kl 16. Herefter afløser vi i familiens detailbutik i Rødovre Centrum. Kl. 22 lander vi igen i Holbæk.

[Helge_LarsenPI-redaktør]

Jeg benytter så kaffepauserne til aktierne.

[bibob]

Ja. Tak for det Helge. Så ved vi at vi er opdaterede.

[Helge_LarsenPI-redaktør]

[bibob]

Pas nu på med for meget kaffe. ( o

[Bulder]

@ Jedi: FDA har jo betragtet det som 2 separate ansøgninger til hhv 2. og 3. linje. Jeg gik ud fra at CHMP ville gøre det samme. Men du har ret i, at det er jo ikke sikkert.

[Bulder]

Og vi ved heller ikke endnu om FDA faktisk godkender Pom-kombien.

[bibob]

Hvornår blev ansøgning indsendt til FDA. ?

[Sukkeralf]

Bulder grunden til at FDA behandler dem seperat er jo, at der er givet BTD på de to kombier i 2 linie, så Genmab var slet ikke sikker på de ville kigge på 3linie lomvien med Pomalyst.

[Bulder]

Nej, det var jo en mindre overraskelse. Men forventer du at CHMP vil betragte pom-kombien som kandidat til 2. linje ligesom Rev/Vel?

[Bulder]

@ bibob: Til FDA 17. aug. Til EMA 23. aug.

[Sukkeralf]

Nej det må være til 3 linie, tænker jeg

[bibob]

Tak Bulder.

[Hamming]

(www.myelomacrowd.org)

[Sukkeralf]

Tak Hamming - og et link i dit link indikerer, at et nyt studie er sat i gang i 1.linie: