Genmab — Oktober 2016

[Helge_LarsenPI-redaktør]

FDA meddeler at man giver kombinationerne en hurtig handlingstid gennem systemet.

[Helge_LarsenPI-redaktør]

Priority review tildeles af FDA til lægemidler, som er til behandling af alvorlige sygdomme, og som har potentialet til at give en markant bedre sikkerhed eller behandlingseffekt end eksisterende produkter.

[2311leeds]

Tak..

[2311leeds]

Håber der er ved at blive tændt op under raketten som gerne skulle gå nordpå...

[frppp]

send

[frppp]

mon ikke vi skal over kurs 2000 inden for et år

[PederT]

Mon ikke det mere eller mindre er indregnet i kursen, at der skulle komme et PR... Der er nok nærmere hen mod godkendelse at vi ser en voldsom stigning. Dog håber jeg, at jeg tager voldsomt fejl

[frppp]

ingen trivl om at det bliver stort

[Bulder]

Nasal type extranodal natural killer (NK) NK-cell/T-cell lymphoma (NKTCL) is a rare extranodal lymphoma of NK-cell or T-cell origin that most commonly affects immunocompetent middle-aged men of Asian or Native American descent https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4805345/

[Helge_LarsenPI-redaktør]

I første omgang går mine tanker til patienterne som venter på godkendelsen i 2. linje.

[Helge_LarsenPI-redaktør]

Det vi ser nu er et vigtigt skridt på vejen. Og så Peder skriver er det ventet.

[frppp]

hvad mener helge larsen om kursen fremover skal vi over 1600 inden nytår

[JKY_VH]

God formiddag til en dejlig nyhed:-)

[Bulder]

PR til dara-len-dex og dara-vel-dex var ventet. Men det var ikke ventet, at FDA tager dara-pom-dex med i en (ganske vist standard) godkendelsesproces og så på basis af et fase 1 studie!

[JKY_VH]

Også godt at se, at FDA ikke trak PR tildelingen til "sidste" dag. Det tager jeg som et tegn på, at de tænker på de patienter, hvis situation afhænger af tilgængeligheden af Dara.

[Bulder]

Det passer jo som fod i hose, at hvis patienterne recidiverer efter Rev, og Vel-kombierne, så ligger der en kraftfuld pom-dex-kombi klar i 3. linje - hvis det altså bliver godkendt.

[Helge_LarsenPI-redaktør]

Enig Bulder.

[Sukkeralf]

Dejligt - og ud fra Rachels skriv, så tror jeg i hvert fald heller ikke Genmab havde forventet Pom kombien under BTD. Og tror også at der var større chance for behandling af data hos EMA, så det ser godt ud

[Legolas23]

Dejlig nyhed og lige i kølevandet på tidligere tids diskussion. Igen et bevis på, at dette forum er på forkant med fakta. Herligt. God weekend til alle.

[OHW]

Dejligt at tingene udvikler sig planmæssigt.