Genmab — Juni 2016

[Culpa]

Jeg synes godt nok, at 41 måneder - eller hvor lang tid det nu er - er lang tid for de studier Skal der virkelig gå så lang tid før vi kan gøres os nogen forhåbning om at komme ind som front line?

[MUFC_Oberanven]

Jan har sagt på webcast at data forventes næste år, og salg fra 2018. Måske kommer han ind
på det i morgen ved GS.

[Bulder]

Winkel har om Maia sagt at det rekrutterede patienter meget hurtigt, og stillede i udsigt at præliminære data i slutningen af 2017 ikke var umuligt.

[Legolas23]

Er det realistisk det kan komme i første linie hurtigere ?

[Sukkeralf]

Jeg synes vi skal tænke på, at mono 4 linie blev godkendt efter fase II med BTD, og 2/3 linie bliver godkendt efter interimdata fra fase III studier der har indrullet patienter med raketfart. Det samme vil formentlig ske i 1 linie også. Det er altså ekstremt hurtigt at sætte sig på alle linier, så mon ikke vi skal være mere end tilfredse med det - og patienterne ligeså

[Sukkeralf]

Hertil kan så komme off label salg der kan speede tingene op.

[Sukkeralf]

Desuden er tingene ganske enkelt mere komplekse end så - og hvis der ikke kommer tyngde i data, så risikerer man at overse ting og sager.

[Budweis]

Enig! Man kan dog godt følge Palumbos drøm. Alene det han nævner det er i min meget usædvanligt i forskningskredse. Det understreger måske blot, hvor banebrydende data er.

[Helge_LarsenPI-redaktør]

Min hustru er videnskabsjournalist med speciale i medicin. Hun følger med på sidelinjen omkring Daratumumab. Lige nu sidder hun og snakker med en kollega om at forskerne bag fortjener en Nobelpris.

[bb]

Nu var Castor det "dårlige" studie og der var resultaterne så gode, at Dr. Palumbo anbefalede en betinget godkendelse til frontline. Mon ikke det samme gør sig gældende når det gode studie Pollux fremlægges på fredag

[Svarter]

@Helge, så vidt jeg har kunnet læse så er Jan kendt som en af de skarpest antistofforskere i europa og skulle også have været en af folkene bag opdagelsen der har gjort Daratumumab muligt. Passer det?

[Helge_LarsenPI-redaktør]

Enig bb+.

[Svarter]

Men i så fald det skulle komme på tale (nobelpris) så plejer det at være noget der først kommer en rum tid efter - så måske det er en del år ude i fremtiden hvis det overhovedet kommer på tale

[bb]

dvs. to kombinationer med Dara i betinget godkendelse til frontline Hvis det sker, skal DCF-analysen justeres kraftigt opad, da indtægterne så kommer langt hurtigere end hidtil forventet

[Helge_LarsenPI-redaktør]

Svarter..Det har du ret i.

[Helge_LarsenPI-redaktør]

Godnat..Aarhus og Investordagen kalder. Jeg skal præsentere tre biotekselskaber ud over over mit eget foredrag. Godnat herfra.

[MUFC_Oberanven]

Dr. Katja Weisel om daratumumab https://www.youtube.com/watch?v=L7M4MbeJF8k

[Legolas23]

Mark Wildgust er også ganske god om end der er redigeret i indslaget, så kommer der mange pounchlines med. https://www.youtube.com/watch?v=Mo85lOG5qyA

[Jedi]

Vedr. tidlig brug af Dara i frontline skal man bestemt ikke underkende omfang af off-label brug. Fx blev Rev-dex først officielt godkendt til frontline MM i starten af 2015 http://global.onclive.com/web-exclusives/fda-approves-frontline-revlimid-for-multiple-myeloma selvom det har været brugt nærmest som standard i frontline MM flere år forinden (er i hvert fald mit indtryk)

[Jedi]

I denne artikel fra 2012 http://www.ft.com/cms/s/2/92b07db2-ba26-11e1-84dc-00144feabdc0.html#axzz4AqDlQawN står der direkte, at Revlimid anvendes til frontline uden godkendelse og alligevel får tilskud fra forsikringsselskaberne i US, så der er fortilfælde før Dara