Genmab — April 2016

[Bulder]

Det er anbefaling af en betinget godkendelse

[Bulder]

2 A conditional marketing authorisation is granted to a medicinal product that fulfils an unmet medical need when the benefit
to public health of immediate availability outweighs the risk inherent in the fact that additional data are still required. The
marketing authorisation holder is likely to provide comprehensive clinical data at a later stage.

[Helge_LarsenPI-redaktør]

Det er ok Bulder.

[Solsen]

Forventet

[Bulder]

Men det ligger jo fint i forlængelse af EMA's lidt skrappere holdning.

[Solsen]

Uden problemer. EMA er ikke meget for approval på så spinkelt et forsøg

[Viborg76]

Meddelelsen kom 14 minutter senere fra Genmab selv end herinde

[MUFC_Oberanven]

Endelig godkendelse inden for 67 dage

[Helge_LarsenPI-redaktør]

Det er da hurtigt.

[MUFC_Oberanven]

Lancering i juni eller juli i de første EU markeder

[Helge_LarsenPI-redaktør]

Men ikke hurtigt nok for patienterne.

[MUFC_Oberanven]

Nordea har indregnet USD 67m i salg i 2016 til EU lande

[Legolas23]

Det var ikke meget..

[Viborg76]

Hvor mange mulige
patienter er der i EU i forhold til de officielle 8000 i US?

[Legolas23]

Men ok, hvis det først bliver til juli

[Helge_LarsenPI-redaktør]

Vi kommer i følge Jan hurtigt ud i Tyskland, men den andre lande tager længere tid.

[Bulder]

Mon ikke de har et early access program på de europæiske hospitaler, der har været med?

[Helge_LarsenPI-redaktør]

Jeg præsenterer Genmab og er ordstyrer på deres præsentation på Investordagen d. 12. april i København. Jeg skaffer et link til gratis adgang til alle fra PI. Det lægger jeg ud på mandag.

[Legolas23]

Hvor i Kbh ?

[Anette_Sønderskov]

Radisson Blu Scandinavia Hotel Copenhagen, Amager Boulevard 70, 2300 København