Genmab — December 2015

[Mcjean]

Måske du kan bruge denne side til det Solsen http://www.evaluategroup.com/Default.aspx

[paundal]

Ups Hvorfor er en godkendelse af Dara i Europa mindre vigtig end i US?

[paundal]

Jeg mener kundegrundlaget må vel være lige så stort eller større...

[Helge_LarsenPI-redaktør]

Tænker du generelt eller på Daratumumab?

[Helge_LarsenPI-redaktør]

Sorry du skrev netop Dara.

[paundal]

Jeps - Jeg tænker på hvor trickeren vil være i forhold til en godkendelse?

[Helge_LarsenPI-redaktør]

Dara er godkendt i USA. Vi venter så på Europa i foråret. Her har Genmab også fasttrack.

[Mcjean]

Trickeren er ikke Europa, mere hvornår Dara bliver 1 linje behandling og det kan være den bliver det i USA før den godkendes i Europa:-)

[Helge_LarsenPI-redaktør]

Den gør den nok Mcjean.

[paundal]

Er godkendelse i Europa så forventelig, at den allerede er indregnet i kursen?

[Helge_LarsenPI-redaktør]

Lidt skal det nok kaste af sig.

[Bulder]

Mindes ikke at have set det synspunkt, at en godkendelse er mindre vigtig i Europa. Men EMA kan være lidt mere konservative/strikse end FDA med godkendelser.

[Helge_LarsenPI-redaktør]

Men det er forventeligt.

[Solsen]

Det er i US de store penge tjenes.

[paundal]

Ok - det var bare den forståelse jeg havde fået. Formodentlig fra et andet forum;-)

[Helge_LarsenPI-redaktør]

Ja..Og derefter de 5 største lande i Europa og derefter Japan.

[Fantomas]

https://twitter.com/AndrewTalking/status/673231568140378113 New standard of care.

[Bulder]

Enig det er foventeligt, men hvor alle (inderst inde) var stensikre på FDA, så kan der være lidt usikkerhed med EMA, da det kun pba et fase 2 studie.

[paundal]

Hvorfor Solsen? Der må vel være lige så mange syge i Europa!?

[Mcjean]

50% kan de ikke afslå, så nedlægger de deres egen eksistensberettigelse