Genmab — September 2015

[JKY_VH]

Darvin, de første jeg kunne tænke mig at høre fra er GS. Det forbyder deres slet skjulte dagsorden sikkert, desværre.

[royal]

Jeg er ret sikker på at Dara kommer i top 3 på denne liste: http://www.quora.com/What-have-been-the-fastest-FDA-drug-approvals-starting-from-an-IND

[Darvin]

mht den Canadiske så husk på at der er for lidt til statistik og at PR kan handles. Det er således ikke altid knyttet op på det rette grundlag. Det er Genmabs - den er helt straigth

[Darvin]

Top 3 - så er det måske
inden jul - sikke en julegave

[royal]

Det sker i år.

[JKY_VH]

Det gør det:-)

[Solsen]

Det jo super at der er endnu en short position. Nu skal der genkøbe over 600.000 aktier den kommende måned. De er bindegale hvis de venter længere.

[Darvin]

Prøv lige at regne på pct for helbredelse eller stabilisering for Dara. Gang det så med det estimerede og forventede dødstal for sygdommen i 2015 og vel ca det samme i 2016. Man forventer 11.000 døde i USA og 87.000 på verdensplan. Få det så godkendt

[Smadsen128]

Skal Dara ikke godkendes i Europa

[Solsen]

Jo. Men først skal men søge om godkendelse. Europæiske myndigheder er noget langsommere. Først godkendelse i 2016.

[Smadsen128]

Er der søgt i Europa

[dohk]

Her er FDAs egen glitter brochure for 2014 approvals: http://www.fda.gov/downloads/Drugs/DevelopmentApprovalProcess/DrugInnovation/UCM430299.pdf

[dohk]

@Solsen: Skal dara ikke igennem et ODAC panel før godkendelse?

[dohk]

altså snakker FDA ikke EMA...

[Solsen]

Det tror jeg ikke. Mener ikke ibrutinib var gennem denne procedure. Men det er da værd at undersøge.

[Budweis]

Just a moment...

(www.onclive.com)

[Bulder]

Hm, når Panobinostat kan godkendes i eu men ikke i us, viser det at de to instanser ikke altid vurderer ens.

[JKY_VH]

Det er lige meget Bulder, dara kommer de ikke uden om:-)

[Sukkeralf]

Panobinostats effekt var ikke voldsom og bivirkningerne slemme, så det bliver ikke nogen stor konkurrent i MM

[gentogen]

With a move away from general cytotoxic chemotherapy drugs with marginal efficacy findings to targeted drugs having unprecedented response rates, the review question is not whether we should approve the drug, but how quickly we can approve the drug.

These types of applications do not need to go to ODAC.