Genmab — September 2015

[investor1989]

Jeps. godkendelse senest 9/3 16 kan jeg godt vente på

[investor1989]

men vil da gerne overaskes positivt inden

[Mcjean]

pis

[Mcjean]

men ok colaen var ok:-)

[Sukkeralf]

Mon ikke godkendelsen kommer før Elotuzumab - patienterne er mere trængende og ansøgningen mindre.

[investor1989]

man kan håbe

[investor1989]

ni s

[investor1989]

nu skal EMA afsted

[dohk]

Så får også navn på dara om lidt . elotuzumab blev til Empliciti....daratuzumab bliver til?

[Smadsen128]

Skål...

[Bulder]

Nyheden også ude på yahoo finance, men endnu ikke reaktion i gmxay-kursen

[dohk]

Hvad ville ville en realistisk tidshorisont for EMA godkendelse være, 1 år fra nu eller er utopisk?

[investor1989]

nej ca

[Bulder]

Hvad med Ekspliciti?

[dohk]

spørger mest pga af kendskab til patienter der venter på adgang til dara i tyskland hvor der pt er meget få studier i gang. MM patienter kender alt til dara og de venter bare på godkendelse.

[dohk]

Skrev forresten til Torben plesner som personligt svarede i løbet af 10 min med samtlige personer han kendte i Tyskland som kunne hjælpe. Han nævnte desuden at der snart skulle komme et compassionate use program i Europa, hvilket tydeligt viser behovet for dara.

[dohk]

@Sukkeralf. Elo blev heller ikke submitted som rolling bla, så dar
a kan faktisk sagtens være foran.

[investor1989]

Det er også de rygter der har floreret andre steder. Alle læger og alle patienter kender til Dara - De venter bare på at hoppe ombord

[investor1989]

Men kan være der kommer nogle flere tyske sites med i de næste studier som er +1.000 patienter studier

[dohk]

Problemet har været for få monostudier, idet der er mange der ikke kan klare kombinationer. RRMM patienter er jo folk oppe i alderen. Derfor kommer dara også til at spille en vigtig rolle i monobehandling.