Genmab — September 2015

[Sukkeralf]

Daratumumabs bivirkninger er sammenlignelige med Rituximabs har flere læger sagt, altså er bivirkningerne ved første infusion de værste, men man er i stand til at håndtere dem.

[Mcjean]

Behandlingstiden er et issue, har du sukkeralf nogen ide om hvor lang tid der er fra fase et til man faktisk kan nøjes med 10-20 min. ved subkutan injektion?

[Sukkeralf]

Gætter på at man efter fase I kan gå direkte i fase III såfremt der ikke dukker overraskelser op.

[Mcjean]

Synes også det lyd lidt utroligt med "lange udsigter", som du siger hvis der ikke er overraskelser så giver det jo god mening at få det igennem hurtigt, måske inden for 2 år, måske før afhængig af hvad der kræves.

[Sukkeralf]

mit gæt 4-5 år

[Sukkeralf]

Tror som sådan ikke Janssen nødvendigvis har meget travlt med det, for de kan også anvende det til at forlænge behandlingsperiode med Daratumumab

[Sukkeralf]

Den proces bliver kun kørt hurtigt igennem hvis infusionstiden er et problem i forhold til konkurrenterne

[Sukkeralf]

Altså forlænge patentlevetiden

[troldmanden]

Enig med sukkeralf. Det tager +3 år

[troldmanden]

og selv hvis de ville så kan det næppe gøres hurtigere. De skal jo først være færdige med fase 1. Og derefter skal de designe, indrullere og afrapportere på fase 3 for til sidst at komme igennem den samme godkendelses procedure som nu

[Mcjean]

jeg mener 2 år efter efter fase 1 er færdigt, de er jo i gang

[Mcjean]

eller hur?

[Sukkeralf]

Altså så overhæler de jo nærmest de fase III studier der allerede er i gang. Jeg synes vi har en tendens til at alting skal gå meget stærkt. Hvis Genmab kommer igennem og får godkendelse på baggrund af fase II monoterapi, så er det meget hurtigt. Vi kan ikke forvente at alt vil gå i samme hastighed - før eller siden kommer vi til at køre fulde fase III studier

[investor1989]

Og få et tidspunkt kommer der højst sandsynligt også phase III studier som vil fejle på primært endpoint

[investor1989]

Hvis Jannsen vil køre 8-10 phase III studier er det ret unikt hvis de alle stryger lige igennem

[troldmanden]

ja de kommer helt sikkert til at løbe ind i studier der fejler på det primære endpoint. Og som følge deraf vil give nogle større setbacks på kursen. Sådan er denne branche. Der findes ingen stoffer der bare surfer gennem alle forsøg

[investor1989]

Men heldigvis ser det ud til vi kommer på markedet og får milestones etc. det er den første hurdle. Den næste hurdle hedder så label udvidelser og derfra så non-MM labels

[Jedi]

De første phase III studier må vel forventes at være de "nemmeste" at opnå signifikans i, fordi der er god sandsynlighed for at Dara giver et boost til PFS, når det adderes til Revlimid eller Velcade, både i refrac og i frontline

[Jedi]

Det bliver nok sværere at vise effekt forbedring i studier, hvor kontrolarmen allerede består af flere midler, fx VTD frontline

[Jedi]

Lidt nyt brænde til opkøbsbålet - Gilead optager ny gæld og stiger på gisninger om forestående opkøb (Genmab dog ikke nævnt) http://finance.yahoo.com/news/gilead-sciences-rises-debt-offering-182546515.html