Genmab — August 2015

[dingleberry]

FDA må være lige på trapperne

[dingleberry]

og interessant om Anton Berg fortsætter storudsalget i dag. Solgte for næsten kr 30 mio i går uden at købe så meget som en enkelt aktie

[JKY_VH]

• New England Journal of Medicine (NEJM) publicerer fuldt dataset fra det første kliniske studie med daratumumab som monoterapi til behandling af patienter med recidiverende/refraktær myelomatose
• De kliniske data viser lovende effekt med en responsrate på 36% i den patientgruppe, der blev behandlet med 16 mg/kg i del 2 af studiet
• 65% af de patienter, der responderede på behandlingen i 16 mg/kg dosisgruppen i del 2 af studiet, var stadig uden sygdomsprogression 12 måneder efter behandlingss

[JKY_VH]

Ovenstående er fra en netop udsendt pressemeddelelse fra Genmab.

[dingleberry]

36%? Var det ikke tidligere 29%?

[Legolas23]

Dette første studie med daratumumab i mennesker, som er fuldt beskrevet i The
New England Journal of Medicine, viste imponerende responsniveau og -varighed, især når man tager højde for, at patienterne i studiet tidligere havde modtaget mange behandlinger," udtaler Jan van de Winkel.

[dingleberry]

er det fordi de 29% er ORR for både del I og del II i studiet?

[Legolas23]

29% var for første del - de nye 36 er for anden del.

[Repsac]

https://www.nordnet.dk/mux/web/analys/nyheter/visaNyhet.html?itemid=358734013&sourcecode=ddk

[dingleberry]

tilsyneladende var de 29% for den samme population som de "nye" 36%. I de gamle tal var MR ikke inkluderet i ORR, så der må have været en eller anden form for revision ifht de nye tal

[Sukkeralf]

Disse tal er fra fase II delen af fase I/II studiet. De 29% er fra fase II studiet - sådan må det vist være uden jeg har set Genmabs meddelse

[dingleberry]

det er helt outstanding at responsen er så dyb, som tilfældet er

[dingleberry]

ok

[JKY_VH]

set i bakspejlet skulle man nok have suppleret i mandag i 501

[Sukkeralf]

Ja det er godt at responsen holder - og den bliver dybere over tid

[dingleberry]

interessant i øvrigt, at de skriver no maximum tolerated dose found. Det lover godt for toxiciteten fremover

[Helge_LarsenPI-redaktør]

Just a moment...

(www.proinvestor.com)

[investor1989]

Dybe responser er hvad vi skal bruge når vi snakker PFS studier også, så lover godt

[Mcjean]

Den første nobelpris kan være på vej til DK, gad vide om den gives kollektivt eller Jan nupper æren:-)

[Mcjean]

Altså i dette årtusindehttps://da.wikipedia.org/wiki/Nobelprisen