Genmab — August 2015

[Jedi]

Som jeg læser det har de villet for meget i det første dosis eskaleringsstudie https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01084252?term=sar650984&rank=5 sikkert i håb om at komme hurtigt ud over stepperne, og det giver nu bagslag. Dosis frekvens i det nye studie ser ud til at være den samme som i Arm 4 i fase 2 delen i det første studie, og så har "Dose 3" bare vist sig ikke at være den rigtige enten ift effekt eller bivirkninger

[Jedi]

Det er også samme dosis frekvens der afprøves i det andet studie Sukkeralf henviser til - fase 1 kombi studiet

[Jedi]

men sært, hvis de først når frem til den erkendelse nu?? Måske Sanofi har skævet lidt til Dara data og indset at de er nødt til at opnå bedre resultater

[Bulder]

US amok. NBI +4%

[Legolas23]

NBI sluttede i 5% - wow

[JKY_VH]

God morgen. Vi er ikke amerikanske, men... http://medwatch.dk/secure/Medicinal___Biotek/article7966801.ece?utm_source=Feed&utm_medium=latest

[dingleberry]

mornings - om ikke andet, kan det da sætte lidt gang i spekulationerne og den nedtrykte kurs

[dingleberry]

FDA må være lige på trapperne

[dingleberry]

og interessant om Anton Berg fortsætter storudsalget i dag. Solgte for næsten kr 30 mio i går uden at købe så meget som en enkelt aktie

[JKY_VH]

• New England Journal of Medicine (NEJM) publicerer fuldt dataset fra det første kliniske studie med daratumumab som monoterapi til behandling af patienter med recidiverende/refraktær myelomatose
• De kliniske data viser lovende effekt med en responsrate på 36% i den patientgruppe, der blev behandlet med 16 mg/kg i del 2 af studiet
• 65% af de patienter, der responderede på behandlingen i 16 mg/kg dosisgruppen i del 2 af studiet, var stadig uden sygdomsprogression 12 måneder efter behandlingss

[JKY_VH]

Ovenstående er fra en netop udsendt pressemeddelelse fra Genmab.

[dingleberry]

36%? Var det ikke tidligere 29%?

[Legolas23]

Dette første studie med daratumumab i mennesker, som er fuldt beskrevet i The
New England Journal of Medicine, viste imponerende responsniveau og -varighed, især når man tager højde for, at patienterne i studiet tidligere havde modtaget mange behandlinger," udtaler Jan van de Winkel.

[dingleberry]

er det fordi de 29% er ORR for både del I og del II i studiet?

[Legolas23]

29% var for første del - de nye 36 er for anden del.

[Repsac]

https://www.nordnet.dk/mux/web/analys/nyheter/visaNyhet.html?itemid=358734013&sourcecode=ddk

[dingleberry]

tilsyneladende var de 29% for den samme population som de "nye" 36%. I de gamle tal var MR ikke inkluderet i ORR, så der må have været en eller anden form for revision ifht de nye tal

[Sukkeralf]

Disse tal er fra fase II delen af fase I/II studiet. De 29% er fra fase II studiet - sådan må det vist være uden jeg har set Genmabs meddelse

[dingleberry]

det er helt outstanding at responsen er så dyb, som tilfældet er

[dingleberry]

ok