Genmab — Juli 2015

[investor1989]

Og så har GSK sq indsendt arzerra ansøgning

[investor1989]

Genmab meddeler, at der er indsendt registreringsansøgni​ng for ofatumumab som vedligeholdelsesbeha​ndling af recidiverende CLL i Europa

[investor1989]

dog kun i Europa

[investor1989]

København, Danmark; 7. juli 2015 — Genmab A/S (OMX: GEN) har i dag meddelt, at der er indsendt en ansøgning om ændring af markedsføringstilladelsen til det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) til at omfatte brug af ofatumumab (Arzerra) som vedligeholdelsesbehandling til patienter med recidiverende kronisk lymfatisk leukæmi (CLL). Ansøgningen er indsendt af Novartis under vores ofatumumab samarbejde

[investor1989]

Dejligt at se at Novartis ikke helt har droppet arzerra

[Repsac]

Kunne også lige ses på kursen.

[Solsen]

Troede lige det var dara. Det ville give noget på kursen.

[celsius]

Genmab meddeler, at der er indsendt registreringsansøgning for ofatumumab som vedligeholdelsesbehandling af recidiverende CLL i Europa: "Arzerra er ikke godkendt noget sted i verden som vedligeholdelsesbehandling af recidiverende kronisk lymfatisk leukæmi.

[celsius]

det kan øge salget betragteligt, at få den indikation med
-:)

[celsius]

"så mange bække små" plus et stor sø som DARA gør en stor Å -:)

[celsius]

Er der nogen der vil være sød at opdatere mig på hvem vi er i konkurrere med på "vedligeholdelsesbehandling af rec
idiverende kronisk lymfatisk leukæmi".

[Sukkeralf]

Underligt at det kun er til EMA - ofte går man til FDA først, men de har måske ikke været så venlige......

[celsius]

den er sendt ind til FDA, det gjorde de umiddelbart efter ASCO

[celsius]

synes jeg at kunne huske noget om, men jeg er ikke 100% sikker .. Sukker !

[celsius]

Hysteriske kællinger, de nåede ikke engang at læse nyheden så steg den til 593 og vupti så fik de læsebrillerne på og så tilbage igen -:)

[Repsac]

Ja lidt forsmag på reaktionen når godkendelsen på dara kommer

[Repsac]

De sidder åbenbart klar......

[Sukkeralf]

Efter ASCO var rolling NDA for Daratumumab

[celsius]

Godt så Sukker,, men du kender Rachel .. er du sød og skrive til hende og høre hvorfor man venter med FDA

[celsius]

Det glæder os, at Novartis har taget det næste skridt med ofatumumab i denne indikation ved at indsende en registreringsansøgning til EMA,” udtaler Jan van de Winkel, ph.d., Chief Executive Officer hos Genmab.