Genmab — Maj 2015

[gentogen]

HuMax-Axl-ADC, induced complete tumor regression upon treatment with a single dose of 1 mg/kg. HuMax-Axl-ADC also strongly inhibited tumor growth in a xenograft model that showed high endogenous expression of Gas6. This is in line with our observation that HuMax-Axl-ADC does not compete with Gas6 for Axl binding. Importantly HuMax-Axl-ADC was able to induce tumor regression in PDX models that, similar to many human tumor biopsies, showed Axl expression in only a subpopulation of tumor cells

[Solsen]

Det er måske her det næste guldæg findes.

[Solsen]

Har I set hvor mange gange behandling TF studiet har ?

[nohope]

no - har travlt med at tælle mine penge efter GEN steg 30 point i dag.

[Jedi]

Vedr TF værd at bemærke at kun 18 var behandlet da abstract blev indsendt. Vi kan derfor formode at de begrænsede responser er for de laveste TF doser og håbe på bedre resultater ved 1.8 mg. Dara 8 mg mono
data var jo heller ikke for gode

[Helge_LarsenPI-redaktør]

God morgen.

[Helge_LarsenPI-redaktør]

Tak for info fra natteravnene.

[royal]

Er konklusionen
at sokkerne forbliver på indtil til ASCO?

[Fantomas]

Jeg syntes TF data ser meget godt ud, det er små doser indtil videre (0,3-1.8mg/kg), men det vigtigste er manageble toxicity, no dose limeting toxicity, og Preliminary evidence of anti-tumor efficacy is encouraging.

[Legolas23]

Der er indeholdt data for 18 patienter i

abstractet for dette igangværende studie. De præliminære data viser en

håndterbar sikkerhedsprofil uden dosisbegrænsende toksiciteter ved doser af

HuMax-TF-ADC på op til 1,8 mg/kg, og der blev observeret præliminært evidens på

anti-tumor effekt, herunder længerevarende sygdomsstabilisering hos en patient

med ovariecancer

[Legolas23]

Jeg læser det, som om poster-præsentationen vil være eksempler af patienter med forskellige tumorangreb, som vil blive gennemgået. 18 patienter i alt. Det overordnede budskab ligner, der er styr på safety.

[Legolas23]

Del 2 er så, at man har udvidet til 110 patienter i alt og her må vi så afvente data.

[Solsen]

Ja vi kan nok ikke konkludere noget ud fra disse tidlige data. Men positivt at de udvider forsøget. De må se noget vi ikkke kan se i nærværende abstract. Men som Winkel hele tiden har sagt så er det safety, der er udfordringen.

[Legolas23]

De små mængder bekræfter, vi har med noget giftigt stads at gøre

[royal]

Champagnen klarer nok 14 dage mere i køleskabet.

[Legolas23]

Er der nogen, som kan konkludere noget ud af Elotuzumab vs Dara ?

[Jedi]

TF @Solsen - som noget af det første hæftede du dig ved konklusionen om ingen koagulations issue. Selvfølgelig vigtigt at behandling ikke giver blødninger, men er dette specielt relateret til TF? Eller er det også en safety parameter som har betydning ved andre stoffer, fx de andre ADC i pipeline?

[Solsen]

Det er TF der har givet andre problemer.

[Jedi]

TF - Genmab skriver selv at 1.8 mg er MTD da der er tox issues i 2.2 mg cohorten. Er det std at MTD fastlægges på denne måde? Det kunne da godt være at fx 2.0 mg ville være ok mht safety?, det er da 10% lavere dosis end 2.2 men stadig +10% højere dosis end 1.8 og dermed god
sandsynlighed for større effekt

[Solsen]

Problemet er statistik. Hvis du skal være sikker på at 2,0 er bedre end 1,8 mg kræver det et større forsøg.