Genmab — April 2015

[Sukkeralf]

301 Moved Permanently

(www.nature.com)

[Sukkeralf]

Elotuzumab is currently being
evaluated in two Phase III studies — known
as ELOQUENT‑1 and ELOQUENT‑2 —
with top-line data expected in early 2015.
ELOQUENT‑1 is evaluating the elotuzumab
combination as a first-line therapy, whereas
ELOQUENT‑2 is assessing effects in
relapsed or refractory disease. Positive
results from these studies will be not
only critical for elotuzumab, but also
important for the validation of treatments
that target CS1.

[investor1989]

okay. Så det er enten Relapsed eller Refractory. Så ikke dobbelt RR som den indikation Dara har BTD i ?

[Sukkeralf]

Nej ikke den samme

[investor1989]

Vi skal bare have rekrutteret de patienter i daras revlimid studier ASAP... Det er så afgørende dara ikke kommer for langt efter Elu i kombinationerne. Og Elu har jo BTD med Revlimid = hurtig approval på gode data

[investor1989]

Jeg håber lidt vi ser flere data fra phase II studiet i Dara+Revlimid med det nye assay til at vurdere CR til ASCO. Kan vi få CR raten op på 40-50% potentielt så skal vi nok se off label salg af data i kombi uanset Elutuzumab data

[Sukkeralf]

Ja tror også Janssen/Genmab har prioriteret det sådan - selv om Jan på Q&A sagde at Janssen fokus var på parallelt at køre de kliniske studier hurtigt igennem.

[investor1989]

Jan har flere gange nævnt Rocket speed rekruttering af de 500 patienter som skal ind i det studie

[Sukkeralf]

Ja og at vi snart ville få en opdatering på rekruteringen, altså at alle patienter er indrullet

[investor1989]

Kan være vi kan få en fuld recruitment til J&J R&D dag Omvendt brugte Elu 4 år på at rekruttere

[Sukkeralf]

Jo men Janssen står stærkere i MM og Daratumumab har bestemt fået langt bedre ekspertudtalelser med på vejen - flere af MM eksperterne er ikke glade for, at Elotuzumab ikke har vist effekt alene.

[Sukkeralf]

Håber også at JNJ R&D dagen byder på noget godt (måske også filing).

[celsius]

hvornår er det J&J R&D dag ?

[celsius]

MedWatch i dag.. http://medwatch.dk/secure/Medicinal___Biotek/article7598206.ece

[gentogen]

Pudsigt nok er det sådan, at både Eloquent 1 og Eloquent 2 (se Sukkeralfs tidligere besked) begge blev meldt fuldt rekrutteret i februar i år (på samme dato, 8/2)

[Sukkeralf]

celcius
kan ikke huske datoen præcist, men det er i maj måned og vistnok omkring den 20´ende.

[Sukkeralf]

Interessant hvis Celgene går efter SAR650984 - kigger man på de prækliniske data, så er der også større forskel på SAR650984 og Daratumumab kontra MOR202 og Daratumumab. Så hvis man er bagefter og vil differentiere sig fra Daratumumab, så er der nok større chance her !

[Sukkeralf]

Meeen så må man næsten forvente, at der så småt er en aftale på plads - det kunne måske også være forklaringen på hvorfor SAR650984 skrider lidt langsomt fremad.

[Sukkeralf]

gentogen - hvis de først er fuldt rekruteret i februar (og det er den rigtige måned og ikke bare fordi de tilfældigvis har opdateret her), så er det lidt svært at data på ASCO. Med mindre indruldningnen har været hurtigt i starten og langsom mod slutningen - hvad er primær endpoint ?

[gentogen]

Begge studier blev også opdateret i starten af december 14, hvor begge var aktive, så ja: I princippet kan begge vel have afsluttet rekruttering inden for de mellemliggende to måneder