Genmab — Marts 2015

[Fantomas]

I det mindste er vi i plus.

[Fantomas]

Der er nok nogle utålmodige sjæle der tænkte at filing ville komme lidt hurtigere. Jeg tror på en positiv reaktion ved filing, og en hurtig behandling fra FDA (<60 dage?, eller er det kun ved ansøgning om BTD?)

[gentogen]

Der er et eksempel med Ibrutinib, hvor det tog FDA præcis 7 uger at godkende

[gentogen]

Jeg ved dog ikke, om man kan regne med det

[bongobob]

Så vidt jeg husker var der 9 BTD i 2014 med en gennemsnitlig behandlingstid på 4,5 md.

[bongobob]

4 måneder. Her: http://epvantage.com/Universal/View.aspx?type=Story&id=550480&isEPVantage=yes

[Fantomas]

Tak bongo!

[gentogen]

Tak for link. Fint at vide.

[investor1989]

er det fra indsendelsestidspunktet eller fra at indsendelsen er godkendt ?

[investor1989]

Arzerra blev også godkendt med BTD sidste år. Det tog da så vidt jeg husker rimelig lang tid, så de må trække op på gennemsnittet

[bongobob]

IV tiden tæller når FDA har accepteret og kvitteret for modtagelsen. Eftersom 4 md er et gennemsnit er der nogle der er under! Det hjælper helt sikkert på tiden at der er en god kommunikation med FDA før indsendelse. I den henseende er det en stor fordel med så erfaren en partner som J&J

[investor1989]

helt sikkert. Vi så jo AMGEN midlet på lidt under 3 måneder

[Solsen]

Tid fra indsendelse til accept må være kort, hvis der skal være mening med BTD.

[Legolas23]

Gapluk i 521 ? Vi får se...

[investor1989]

Kursen svinger meget pt. Tyder på en del nervøsitet op til filingen

[Legolas23]

Det var et voldsomt fald ned i 510, men som hurtig kom tilbage i 520. Det lignede et SL, som blev udløst

[fillipa]

Måske vi skal under 500 havde jeg ikke troet for en måned siden..

[investor1989]

Genmab vil sive så længe der ikke løbende kommer positive news.

[investor1989]

Så det er nok en tendens der vil fortsætte indtil vi får filing, teknologi nyt, ASCO eller lignende

[fillipa]

Ja må håbe der så er lagt i kakkelovnen