Genmab — December 2014
-
Dejligt at vi nu er igang i non MM... Og vildt at de starter med et ret stort phase II studie hvor de siger af respons er primær endpoint ikke safety.... Tyder lidt på at de også er ret agressive her. 210 patienter, evaluer dara og så videre i phase III ?
-
Det er dog nok primært i non MM at vi vil se kombinatinationer af Dara og ikke mindst med Ibrutinib. Har selv gægget på at MCL er en oplagt kombination der
-
tror ikke det giver milestone. Og ikke overraskende de går igang der
-
Men syntes det er positivt vi allerede nu hører om studierne og de allerede har protokollerne klar. Havde først troet vi ville høre om dette inde i 2015 engang. Så der er de lidt foran min tidsplan
-
Celsius det er et skud i tågen at snakke BTD i NHL når vi ikke har set data fra en eneste patient og før studier overhovedet er gået igang
-
Men ja, det er et rent daratumumab studiet som monoterapi. Det er logisk at starte der ligesom de også gjorde i MM for at se hvordan dara fungerer på effekt og safety alene før de kombinerer det
-
Spændende sukker. Det er det første bespecifikke antistof vi har fået godkendt. Håber virkelig duobody lever op til at vise sit værd i klinikken
-
Det er jo tidligere blevet evalueret på nivaeuet med BITE teknologien
-
Men vi skal have fart på Duobody. For Amgen ser ud til virkelig at køre hårdt på med BITE
-
Men viser også igen hvor vigtigt en BTD der. Amgen fik altså godkendelse 5 måneder før PFUDA dagen pga. BTD (interactions with FDA) mv.
-
Mange var ret tvivlsomme da FDA lancerede deres BTD program. Men man jo sige at de virkelig udnytter det i fuld grad til at få de mest lovende kandidater hurtigt på markedet som de sagde de ville
Hello! It looks like you're interested in this conversation, but you don't have an account yet.
Getting fed up of having to scroll through the same posts each visit? When you register for an account, you'll always come back to exactly where you were before, and choose to be notified of new replies (either via email, or push notification). You'll also be able to save bookmarks and upvote posts to show your appreciation to other community members.
With your input, this post could be even better 💗
Tilmeld Log ind