Genmab — November 2014

[MadsSkjern]

Ritux + idelalisib var late breaking på ASH 2013, men de offentliggjorde altså at studiet blev stoppet efter interimanalyse i oktober 2013. Jeg tror ikke de kan indsende abstract uden at offentliggøre at en
interimanalyse er lavet

[MadsSkjern]

Ritux + idelalisib interimanalysen blev lavet da 50% af events var indtruffet, så jo længere vi venter jo bedre..
.

[JKY_VH]

Gad nok vide, hvad ham Dovi1960 på den alternative er for en fyr "The FDA now has the 3 and 6 months Dara data of the trial, and Janssen is discussing whether to extend the trial for 3 months to get the 9 months data. The trend shows that the 9 months data will likely be spectacular, and would put the bar too high for anybody else" . Normalt vil min sunde skepsis dømme ham som fantast...., men mon ikke vi snart bliver meget klogere?

[Solsen]

Jeg mener at man går efter så hurtig approval som muligt og ikke tænker på konkurrenter - det gør FDA i hvert tilfælde ikke !

[investor1989]

Nu har vi Jan på Jeffries på torsdag live webcast. Så må vi se hvad han siger

[Sukkeralf]

Kan heller ikke følge argumentationen for 9 måneder kontra 6 måneder, så gør konkurrenterne jo bare det samme.

[Solsen]

Det kræver i hvert tilfælde godt indblik i konkurrenternes responsrater. Det tror jeg ikke de har helt styr på trods alt !

[Solsen]

Kun hvis de på de pts der har er 9 mdr i forløbet ser en klar tendens til eksempelvis flere CR

[investor1989]

men igen. Det må jo bare være gætværk. Hvordan fanden skulle blockbuster NL hjemmesiden kende til Jannsens korrespondance med FDA. virker søgt

[investor1989]

Nemlig SOlsen. Hvis de eksmepelvis ser at der kommer 2-3 CR efter 6-8 måneders behandling kan det være logisk at sige, jamen så kører vi 9 måneder for alle for at få så mange CR med. Men altså. de kan jo godt file på 6 måneders og så senere få 9 måneders data med i label. Det er set før.

[investor1989]

Men lad os nu se om filingen kommer først. Det er det klart vigtigste lige nu

[Solsen]

...blot at det stemmer med Winkels udtalelser, hvor han senest satte tvivl om hvornår der files. Fra at sige omkring ash siger han nu at det kan ske indtil ASCO

[investor1989]

Det han reelt sagde var at det kunne være hver dag mellem nu og ASCO.. Men solsen pas nu på. Winkel sagde ikke hvornår der files. Han sagde at de træffer en beslutning OM der kan files ikke hvornår der BLIVER filet

[Solsen]

Det er jo ansøgningen/filingen der danner baggrund for godkendelse og dermed sætter niveauet for konkurrenterne.

[Solsen]

Jo du har ret - jeg hører det blot som filing

[Solsen]

Det er også rigtigt at kun Janssen og FDA ved reelt hvad der foregår.

[Sukkeralf]

Indtil videre er det jo kun Genmab der har BTD og dermed bliver baggrunden for filing vel anderledes for Sanofi og Celgene uanset hvad.

[investor1989]

nemlig sukker. får de ikke BTD skal de jo igennem et 300+ patienters monostudie garanteret

[Sukkeralf]

Nu har jeg jo ikke adgang, men hvorledes udlægges skriverierne på BB. Fornemmer indimellem at vedkommende skriver det meget håndfast som om det er fakta og ikke evt. vedkommende eget bud på hvad der sker

[Solsen]

Vi mangler vel Pomalyst abstractet, som Winkel var så begejstret for -mon det kunne komme i eftermiddag. Eller husker jeg forkert ?