Genmab — November 2014
-
nemlig. Der kan jo sagtens ske det at data er OK uden at være prangende og at jannsen og FDA i enighed bliver enige om at der ikke skal files i monoterapi. Dette kan jo sagtens ske uden at smadre hele daratumumab casen
-
Enig med sukker. For at Aktien skal ned med 40-50% skal ORR være helt nede på 0-10% og der skal være safety problemer eller lignende
-
Solsen er du overbevist om at de filer eksempelvis på 10% ORR
-
Enig på sin vis Solsen at der kan komme en kortvarig reaktion som er meget kraftig. men long terim mener jeg ikke det vil være mega kritisk hvis de skriver noget ala" daratumumab har vist fornuftige responsrater - Jannsen og FDA har dog i enighed valgt at der skal laves et opfølgende phase III studie i et større patientgrundlag før der kan files"
-
Det vi ikke aner noget om er jo hvor baren for filing er. Er baren 10-15% mener jeg også det er meget kritisk hvis ikke der files. Men kan jo også være at FDA og Jannsen har aftalt 25% og dataene så ender på 22% og de dermed ikke kan file. Så er det jo ikke daras død. Det kan altså være at baren er sat ret højt
-
Hvorfor på Winkel ? Han afgør da ikke hvad der sker i studiet?
-
Winkel har vel reelt blot sagt at de har sat en bar sammen med FDA der minder om hvad Kyprolis og Pomalyst havde .. Så hvis data kommer under den bar er det da ikke winkels skyld
-
Hvornår har du hørt det solsen?? Jeg syntes bare vi ikke skal tage glæderne på forskud... Jeg har altså hørt Jan sige at data skulle være gode nok etc. Det eneste jeg hørte var på Jeffries sidst hvor han sagde at de følte sig "comfortable" på at baren de havde sat sammen med FDA. Men dengang kendte han ikke data. Det gjorde han ved Q3
-
BTW præsenterer jan på Jeffries om en uge 20/11 hvor vi har direkte webcast
Hello! It looks like you're interested in this conversation, but you don't have an account yet.
Getting fed up of having to scroll through the same posts each visit? When you register for an account, you'll always come back to exactly where you were before, and choose to be notified of new replies (either via email, or push notification). You'll also be able to save bookmarks and upvote posts to show your appreciation to other community members.
With your input, this post could be even better 💗
Tilmeld Log ind