Genmab — September 2014

[investor1989]

husk den eneste person der ikke havde PR i dara+Revlimid var forbi denne droppede ud efter få insusioner. Alle der fik over 7-8 infusioner hvade 100% CR

[investor1989]

100% ORR sorry

[investor1989]

33% CR indtil videre

[bongobob]

Der er dybere respons med tid. CR skal nok komme op men også documented refractory to Revlimid havde god respons

[bongobob]

Det er jo meget interessant fordi det er tegn på at 1+1=3 hvis i forstår

[investor1989]

3 patienter har fået 4 mg. hvoraf 1 patienter var revlimid refrac... de har alle nu CR... Det siger det heel

[investor1989]

hele*

[bongobob]

hvad skal der til før FDA stopper et forsøg før tid af humanitære grunde. Jeg har hørt om det før men har ingen erfaring med det

[investor1989]

rolig nu bongo ... stoffet er jo i phase III så tror godt de kan vente et par år. Det jeg dog tror vil ske er at off label salget kan risikere at eksplodere når Dara godkendes i mono

[investor1989]

Hvis lægerne ser fantastiske responsdata i kombi med Revlimid, Velcade og Pomalyst, hvorfor så ikke anvende det off label med dara istedet for at vente på 2018 hvor kombierne kommer på markedet ??

[investor1989]

Revlimid blev anvendt off label i first line i 4-5 år før de fik label på det. Så vi ved MM lægerne ingen skrubler har der

[Solsen]

Der er chance for at maintenance cll forsøget stoppes før tid pga signifikans og at det vil være uetisk at have en arm i forsøget der stilles væsentligt dårligere end ofa armen.

[investor1989]

det så du også ved Idelalisib+Rituxan sidste år. Der stoppede man Rituxan armen efter interim analyse så alle patienter kunne få idelalisib

[investor1989]

men off label salg med dara i kombierne. Hvad siger i til den??

[Solsen]

Næste gang vi har fat i Winkel skal vi have spurgt til om der er interim analyse i igangværende ph3 dara forsøg.

[bongobob]

OK jeg troede ikke der var mange læger der vil gå off label. Men det er selvfølgelig en situation der kan sammenligne med da RTX kom frem. Måske kan vi læse hurtig uptake ind i disse resultater

[Solsen]

Jo men det der off label er jeg ikke så sikker på. Men da en mulighed - vi skal dog blot have første godkendelse

[investor1989]

Rituxans har ikke engang label i DLBLC så vidt jeg ved. Alligevel er 30% af omsætningen fra denne indikation

[investor1989]

Og mener at have læst at halvdelen af revlimids salg i 2013
var fra first line, hvor de intet label havde.

[Solsen]

Sikkert en mulighed i indikationer
, der ingen reelle andre muligheder har