Genmab — Juni 2014
-
jo de starter først med at indrulle patienter der
-
Men det tager også lang tid at forbederede så store forsøg. Vi snakker jo om over 1000 patienter der skal indrulles. Så inden de får lavet protokollerne får gjort alle sites klar mv. er det naturligt det først er i 2015. Men håber da det bliver tættere på januar end december 2015
-
jeg siger ultimo 2015 til dara approval
-
du finder ud af det i slutningen af 2014 hvor Jannsen nok vil rapportere data fra pivotalstudiet. Om de mener de er gode nok til NDA primo 2015
-
jeg tror de er meget gode
-
du skal huske det er et single arm forsøg der primært måler responser
-
Det er ikke randomiseret, ingen kontrolarm og ingen PFS som primært endpoint... og kun 120 patienter. Novod har 70% sandsynlighed for godkendelse
-
Angående kampen mellem SAR650984 og Daratumumab, så er det stadig svært afgøre hvem der er bedst. Det vigtigste var dog at SAR ikke lagde markant afstand. Når vi taler forspring, så er det størst i monoterapi, men i kombinationbehandling mener jeg det er relativt lille - og MOR202 kan i princippet også nå at være med, så Janssen SKAL bare holde speederen i bund.
Hello! It looks like you're interested in this conversation, but you don't have an account yet.
Getting fed up of having to scroll through the same posts each visit? When you register for an account, you'll always come back to exactly where you were before, and choose to be notified of new replies (either via email, or push notification). You'll also be able to save bookmarks and upvote posts to show your appreciation to other community members.
With your input, this post could be even better 💗
Tilmeld Log ind