Genmab — April 2014

[Budweis]

I89 - er det interviewet med Interview med Dr. Robert Z. Orlowski du henviser til? Jeg syntes det er godt af to årsager - 1. han giver en super god introduktion til de forsøg han aktuelt arbejder med. Han er god til at få forklaret hvad der er op og ned 2. han er tydeligt imponeret over resultaterne med Dara.

[JKY_VH]

Jeg er spændt på om FF strækker gevær og trods alt viser sig som et mandfolk og kommer med en opjustering.

[gentogen]

Hvis vil sikkert sige, at den hysteriske markedsstemning måske kan drive den lidt op kortvarigt, men at ingen læger vil bruge Arzerra, Og derfor fastholde.

[JKY_VH]

så er han en tøs, men det skulle heller ikke undre mig:-)

[gentogen]

http://www.fda.gov/Drugs/InformationOnDrugs/ApprovedDrugs/ucm393823.htm

[gentogen]

Når man sammenligner den samme besked for Gazyva er bivirkninger klart færre/mindre for Arzerra

[JKY_VH]

netop, og det kan da kun være et meget stort +

[Sukkeralf]

Vi har vel også en god fordel i, at Gazyva vist ikke kombineres med Fludarabine, så hvis Ofatumumab viser gode data her, hvilket man må forvente, så sidder vi om føje tid med godkendelse i hele 1. Linie

[gentogen]

http://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2014/125326s060lbl.pdf

[JørgenVarnæs]

well - det er jo lige det forsøg, der har ændret primary completion date fra jan 2014 til jan 2015

[gentogen]

FCR har ganske lang PFS, så FCO har noget at leve op til. Lad os håbe, at udsættelsen er tegn på, at det går den rigtige vej.

[JørgenVarnæs]

ja, rachel var tydeligvis ikke klar over ændringerne på clinicaltrials - men hvis der først er readout om 12 måneder, og det derefter tager yderligere 12 måneder med ansøgning og godkendelse - så hedder det pludselig forår/sommer 2016 for vi er i fuld 1st line

[investor1989]

jeg er bare så lykkelig over at Dara virkelig begynder at sætte fart nu. både mht. den hurtigere rekruttering i registreringsstudiet

[gentogen]

Ja. Den vej rundt er udsættelsen klart en dårlig nyhed. Og da også mærkeligt med et helt år.

[investor1989]

men også at vi nu allerede har fået 3 nye studier (multi kombo, Asien og phase III studiet) op i 2014. Det lover godt for resten af 2014 hvis Jannsen fortsætter med at køre nye studier op. Det er den eneste måde hvis Dara skal blive multi blockbuster, der skal et enormt udviklingsprogram til at understøtte

[gentogen]

Ja. Hvis de kører fuld skrue, så kommer der mange flere i år

[Budweis]

Her er de heldigvis amerikanske i deres tankesæt. Ser de potentialet så skalerer de maksimalt op. Det er den perfekte partner Genmab har fundet i J&J
.

[gentogen]

Ja. Da de satte fuld skrue på ibrutinib var det et nyt studie om måneden i en lang periode...

[investor1989]

Det er altså mega væsentligt det de siger on Dara pivotalstudiet: Susie Novis‏@SusieNovis·13. apr.
"Daratumumab very promising! Now if only I could spell it! Phase 2 trial almost done, stay tuned."

[investor1989]

hvis registreringsstudiet allerede snart er færdigt får vi helt sikkert data på ASH, filing primo 2015 med fast track/priority og en godkendelse ultimo 2015 med enorme milestones til genmab !!! stay tuned people