Genmab — August 2013

[Sukkeralf]

Jo PFS og OS er kliniske relevante ting at måle på. ORR er et surogat endpoint, altså et endpoint man i visse tilfælde kan få en godkendelse på mod at man i et senere studie viser en bedring i PFS og OS.

[Sukkeralf]

patienterne er jo i princippet fuldstændig ligeglade med at de har et respons, hvis ikke det fører til at de lever længere.

[JørgenVarnæs]

det har du helt ret i. det virker heller ikke til at der bliver pisket en stemning op omkring det

[JørgenVarnæs]

vi må vente på iwCLL i Køln den 9-11 sep med at finde ud af mere om secondary endpoints på 1st line

[JørgenVarnæs]

har i nogen ide om, hvornår BLA kan ryge afsted?

[Sukkeralf]

Sidst på året tror jeg (gætter selv på november/december) - der kommer vist også yderligere data fra deres fase II studie med Bendamustine i Køln.

[Sukkeralf]

Håber GSK giver den lidt pedal, så vi får noget omtale af data hist og pist - det skal ikke kun være GA101 der løber med opmærksomheden !

[JørgenVarnæs]

6-7 måneder fra offentliggørelse af fase III data - det lyder rigtigt

[JørgenVarnæs]

GEN/GSK må få fingeren ud. Lige nu løber Roche i cirkler omkring dem

[MadsSkjern]

Jeg mener Jan eller GSK sagde
3mdr da data blev offentliggjort.

[JørgenVarnæs]

jeg syntes ikke at have hørt andet angivet, end det der var i fase III meddelelsen: Dr. Kathy Rouan, Vice President BioPharmaceutical Development, GlaxoSmithKline. "We are planning regulatory submissions in the EU, US, and other regions in the coming months."

[JørgenVarnæs]

men spændende, hvis der er hold i de 3 måneder - så burde der kun være en måneds tid til

[JørgenVarnæs]

vi skal have initiativet tilbage fra Roche

[JørgenVarnæs]

Kursmæssigt tror jeg nøglen ligger i at få skabt noget cashflow - og for at kunne det, skal vi være i first line. Arzerra må da for pokker snart komme på det brede marked!

[deleted-user]

indenfor et år er man i det brede marked

[Solsen]

En udlicitering af Humax-TF-ADC snart ville overraske og ikke undre mig. Winkel siger, at interessen er enorm. Kan man få penge i kassen og en fornuftig royalty på baggrund af en voldsom interesse
så tror jeg nan tager profit frem for chancer.

[JørgenVarnæs]

jeg tror at nøglen ligger i det rå cashflow - se blot hvor dårligt GEN har klaret sig igennem en ellers euforisk sommer

[JørgenVarnæs]

og det oven i købet på baggrund af tilsyneladende gode fase III data...

[Solsen]

Jo det ved vi kommer, men ikke før næste år ser vi starten på sutai
nability

[JørgenVarnæs]

nogen bud på indsendelse af BLA - og evt action date fra FDA?