Aktiesnakken — Maj 2010
-
siger nu de forventer feedback på SPA for Tacro i Q2
-
Q&A
-
Spørgsmål om SPA for Tacro
-
de vil gerne haveen SPA for at øge sandsynligheden for en godkendelse.
-
SPA er en aftale med FDA om meget konkret effektmål. Altså hvis de nås og der ikk er tox problemer så er stoffet praktisk talt godkendt
-
De regner med at det er 540 patietner der skal indrulleres. Men tallete er ikke endeligt før FDA har meldt tilbage
-
de er kommet ud i et patentslagsmål omkring Fenoglide idet en kopi producent har søgt om tilladelse til at sælge en version i US
-
Patentslagsmået får ingen betydning for LCP. De penge de allerede har modtaget skal ikke betales tilbage i det tilfælde sagen tabes
-
og der er ikke indregnet yderliger milestones for 2010. Så ingen effekt for 2010
-
Bowers.
-
Har i partner forhandlinger i EU for Tacro
-
og 2 spgm mere
-
Accord vs Atorfen
-
de mener der er gode subset data fra ACCORD der underbygger Atorfen
-
de tror stadig meget på en partner aftale men tør ikke sætte tidshorisont på
-
Tacro vs EU partner
-
De vil gerne have en partner ind til EU men vil gerne have SPA på plads
-
man skal ikke forvente en aftale før 2011
Hello! It looks like you're interested in this conversation, but you don't have an account yet.
Getting fed up of having to scroll through the same posts each visit? When you register for an account, you'll always come back to exactly where you were before, and choose to be notified of new replies (either via email, or push notification). You'll also be able to save bookmarks and upvote posts to show your appreciation to other community members.
With your input, this post could be even better 💗
Tilmeld Log ind