aka> kom du nærmere, hvor mange mdr. der er godt nok til at få FDA godk. på EGfR?
Genmab og FDA er enige om at 50% forbedring i median survivel er nok
dvs hvis kontrolarmen lever i gennemsnit 4 mdr så skal zalutumumabarmen op på mindst 6 mdr
solsen> så ca. 6 mdr. +/- ser ud til at være "godt nok"?
relativt store bivirkninger vil kunne tolereres i dette forsøg
og det er 8 måneder siden forsøget blev lukket for optagelse
solsen> hvad ligger du i, at det blev lukket for optag?
man afsluttede patienoptagelsen i forsøget
alle 271 eller 272 patienter er igang eller døde
solsen> for lige at skære det helt ud i pap for mig (undskyld hvis det er et banalt spørgsmål): kan vi tolke noget ud af det her og nu?
ja det mener jeg, idet kontrolarmen sikkert ikke lever længere end 4 mdr og derfor må være døde - et par kan dig godt leve
Dvs at hvis ikke Genmab ligefrem holder data tilbage så er overlevelsen på de sidst optagne patienter over 12 mdr
solsen> tak for info og din altid store indsigt i tingene
og data skulle dermed være tilstrækkelige til godkendelse og herudover også sensationelle gode
solsen> ja og med 273 patienter er vi også sikre på statistisk valide data - det ved jeg som statistikunderviser
tak det mangler jeg - jeg nåede aldrig at forstå det læreren sagde
jeg kom aldrig...hvad er sandsynligheden for det?
Hello! It looks like you're interested in this conversation, but you don't have an account yet.
Getting fed up of having to scroll through the same posts each visit? When you register for an account, you'll always come back to exactly where you were before, and choose to be notified of new replies (either via email, or push notification). You'll also be able to save bookmarks and upvote posts to show your appreciation to other community members.
With your input, this post could be even better 💗
Tilmeld
Log ind
