Aktiesnakken — Februar 2010

[deleted-user]

jc! hvad siger du til very soon?

[JCBN]

same old siger jeg... det sker når det sker

[JCBN]

action, not words

[RTH]

aka> kom du nærmere, hvor mange mdr. der er godt nok til at få FDA godk. på EGfR?

[Solsen]

Genmab og FDA er enige om at 50% forbedring i median survivel er nok

[Solsen]

dvs hvis kontrolarmen lever i gennemsnit 4 mdr så skal zalutumumabarmen op på mindst 6 mdr

[RTH]

solsen> så ca. 6 mdr. +/- ser ud til at være "godt nok"?

[Solsen]

relativt store bivirkninger vil kunne tolereres i dette forsøg

[Solsen]

det vil jeg tro

[Solsen]

og det er 8 måneder siden forsøget blev lukket for optagelse

[RTH]

solsen> hvad ligger du i, at det blev lukket for optag?

[Solsen]

man afsluttede patienoptagelsen i forsøget

[Solsen]

alle 271 eller 272 patienter er igang eller døde

[RTH]

solsen> for lige at skære det helt ud i pap for mig (undskyld hvis det er et banalt spørgsmål): kan vi tolke noget ud af det her og nu?

[Solsen]

ja det mener jeg, idet kontrolarmen sikkert ikke lever længere end 4 mdr og derfor må være døde - et par kan dig godt leve

[Solsen]

Dvs at hvis ikke Genmab ligefrem holder data tilbage så er overlevelsen på de sidst optagne patienter over 12 mdr

[RTH]

solsen> tak for info og din altid store indsigt i tingene

[Solsen]

og data skulle dermed være tilstrækkelige til godkendelse og herudover også sensationelle gode

[RTH]

solsen> ja og med 273 patienter er vi også sikre på statistisk valide data - det ved jeg som statistikunderviser

[Solsen]

tak det mangler jeg - jeg nåede aldrig at forstå det læreren sagde