Aktiesnakken — Januar 2010
-
aka milestone kommer først ved godkendelse. og stoffet er endnu ikke blevet godkendt
-
det er "blot" blevet anbefalet en godkendelse
-
men hvis de kan markedsfører det om 67 dage....så kommer det vel forinden
-
hvornår træffer de så beslutning?
-
de skriver nu en "betinget godkendelse" - det er noget andet end en anbefaling
-
det er godkendelsen de forventer vil falde på plads om 67 dage
-
Normalt går der ca. 67 dage fra sådan en positiv erklæring, som vi har fået, til myndighederne udsteder en autorisation, hvorefter vi forhåbentligt kan begynde at markedsføre produktet i Europa, fortæller chef for investor relations i Genmab, Helle
-
milestone må da komme ved autorisation?
-
ok - så i dette tilfælde autorisation = godkendelse
-
solsen det er og bliver stadig KUN en anbefaling og ikke en godkendelse. Præcis som når man i US har et ekspert panel der kommer med en
-
anbefaling til FDA
-
hall jeg er jo en............ troldmand...
-
alle meddelelserne tale nu om en autorisation og ikke en anbefaling
-
ok - den præcise ordlyd er"Positive Opinion for Conditional Approval "
Hello! It looks like you're interested in this conversation, but you don't have an account yet.
Getting fed up of having to scroll through the same posts each visit? When you register for an account, you'll always come back to exactly where you were before, and choose to be notified of new replies (either via email, or push notification). You'll also be able to save bookmarks and upvote posts to show your appreciation to other community members.
With your input, this post could be even better 💗
Tilmeld Log ind