Anavex indsender ansøgning til EMA den 26. november 2024!!
-
Facebook linket virker hellere ikke her, men jeg gætter på at det er nyheden om en præsentation i Paris d. 12 december.
Stalker man hendes LinkedIn profil, så har hun liket, kommenteret og videredelt en del ting fra Anavex på det seneste. Meget interessant.
-
Interessant at gennemgå likes. Ud over en del danskere så er der nogle interessante likes, som viser at Anavex/Blarcamesine ikke er ukendt
-
-
Hej TDT ...jeg har lige testet vedhæftnings-funktionen. Det virker fint i mit forsøg.
-
Mon ikke det info i dette link, som TDT123 vil vise:
https://stocktwits.com/Liliy/message/595592471Super godt, at det ser ud til at flere dygtige folk vil turnere med OLE data. Var data ikke imponerende ville man nøjes med at vise resultaterne i fase 2b/3.
Spændende uge i vente.
Kursen på aktien udtaler jeg mig ikke om
-
Anavex Link til EMA 9.-12. december 2024.
Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP): 9-12 December 2024 | European Medicines Agency (EMA)
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) is the committee that is responsible for preparing the Agency's opinions on all questions concerning human medicines.
European Medicines Agency (EMA) (www.ema.europa.eu)
På videoen i dette link, får man en lille ide om proceduren for evaluering af ny medicin:
https://www.ema.europa.eu/en/committees/committee-medicinal-products-human-use-chmpSøger man på EMAs hjemmeside, får man ingen resultater for hverken Blarcamesine elle Anavex. Det kan tænkes, at Anavex har indsendt en ansøgning med et andet markedsførings navn end Blarcamesine, hvilket ofte er meget normalt.
Uanset er chancen for nyheder i dag meget sandsynlige, da flere ting som præsentationer den 12. december og i april 2025 er sluppet ud. Begge præsentationer indikerer at data fra både at AD OLE forsøget, samt RNA-gen rapporten er afsluttet og med et positivt resultat - data som også er indeholdt i den accepterede Peer Review.
Hvis præsentationen den 12. december refererer til resultaterne fra Peer Reviewet, ville jeg mene, at den pågældende udgiver gerne ville have publiceret Peer Reviewet og derved bevare nyhedsværdien inden?Accept af ansøgningen hos EMA burde også være meget tæt på i betragtning af, at aktieoptionerne til Missling er blevet tildelt den 6. december (med virkning tilbage fra den 19. nov.) - det ville i den anledning virke upassende, hvis optionerne var blevet frigivet uden man også havde en god ide om, at ansøgningen også var accepteret på dette tidspunkt.
Vi får også en årsrapport - sandsynligvis inden jul.
Er her overbevist om, at Anavex lige gerne vil have et par vigtige milepæle på plads før denne afholdes.Så alt tyder på en tætpakket og positiv nyhedsstrøm de næste dage!
-
Anavex Life Sciences to Report New Long-Term Oral Blarcamesine Phase IIb/III Alzheimer's Disease Data at J.P. Morgan 2025 Healthcare Conference
Topline data from ATTENTION-AD Open-Label-Extension (OLE) 96/144-Week trial
J.P. Morgan 2025 Healthcare Conference, taking place January 13-16, 2025, in San Francisco, CA -
Spændende, så får vi svar om det er godt eller skidt
-
Ret interessant artikel på Seeking Alpha i dag med overskriften:
Anavex: EU Approval Application Is A Precipitous Moment
Det er en investering gruppe som har næsten 18.000 følgere som har skrevet artiklen, de virker dygtige og har fulgt Anavex's forsøg ret tæt ser det ud til.
De giver 51/49% chance for godkendelse i EU.
Danske investor2014 på Ihub skriver at det er en god og balanceret artikel. Han er en af de rigtige dygtige skribenter selvom han til tider virker overlegen og nedladerne, ha-ha.
Laes og døm selv:
-
Anavex Fra Timo Grimmers præsentation den 5. april 2025 op AD/PD konferencen, ved vi at resultaterne fra OLE forsøget er positive.
Hvor positive resultaterne er, vælger Anavex så at præsenterer på nok verdens største investor konference - JP Morgan den 13.-16. januar 2025.
Tror dog næppe Anavex havde valgt dette sted, hvis resultaterne var mindre gode - så havde man nok valgt at afholde en mindre præsentation/webcast udenfor det større rampelys?
På JP Morgan deltager alle storinvestorer og BP´er, for at finde den næste store investering og partneraftaler.
Læste et indlæg for nogle år siden, der beskrev hvordan selskaber, investorer og potentielle partner afholdte mere eller mindre hemmelige møde ude omkring i byen i forbindelse med JP Morgan konferencen.Kan derfor ikke se at Anavex skulle undergrave deres egen case, ved at præsenterer evt. dårlige data her!
-
Forfriskende med et mere neutralt syn på Anavex, fremfor altid "mon ikke" hvor det lige så vel kunne være "mon dog".
-
Missling har ønsket at overraske investorerne - kender ikke baggrunden for det ønske.
Men nu er der lagt op til, at vi måske får OLE omkring d. 13. Januar. Peer review måske den 9. januar. Accept fra EMA gerne meget snart.
Som jeg lige husker er der 3-4 mio calls med udløb 19. januar.
Lunten er tændt
Jeg er ikke afbalanceret, men er bullish på signifikante langtidsdata i AD for Blarcamesine. Og tryg ved EMA modsat FDA
-
Abbvie har opnået gode resultater i Parkinson https://finance.yahoo.com/news/abbvie-announces-positive-topline-results-130000885.html
Vi må glædes over resultatet for patienterne !
Tror ikke det ændrer på Anavexs beslutning om at gå efter denne sygdom.
-
En lille mio aktier flere shortet https://www.nasdaq.com/market-activity/stocks/avxl/short-interest
-
Det var endda opgjort efter det blev annonceret EMA MA submission. Så de ekstra 1 mio må være udelukkende betting på ansøgningen ikke bliver accepteret?
Der var et dyk omkring den 5.dec. Gad vide om der blev lagt flere til.
Det bliver spændende, når de skal aflevere dem tilbage. -
Nu har jeg læst EMAs dagsorden igennem. Og der er intet tegn på, at Anavex/blarcamesine er på dagsordenen:
https://www.ema.europa.eu/en/documents/agenda/agenda-chmp-meeting-9-12-december-2024_en.pdf
Hello! It looks like you're interested in this conversation, but you don't have an account yet.
Getting fed up of having to scroll through the same posts each visit? When you register for an account, you'll always come back to exactly where you were before, and choose to be notified of new replies (either via email, or push notification). You'll also be able to save bookmarks and upvote posts to show your appreciation to other community members.
With your input, this post could be even better 💗
Tilmeld Log ind