Anavex Ny tråd juli 2024
-
Anavex Meget kort - har svært ved at se, at vi kunne have fået meget bedre data, når vi tager udfordringen i behandlingen af en så svær indikation som Alzheimer i betragtning.
Umiddelbar slår data fra Blarcamesine både Lecanemab og Donanemab med længder - og uden risiko for de fatale bivirkninger og løbende MRI skanninger.
Især er reduktionen af tabet af hjernevæv ekstrem udtalt - husk MAPerne accelerede endda tabet ift. placebo!Administrationen af den enkelte tablet før sengetid, ville nemt kunne varetages af patienterne selv eller senere af plejepersonalet.
Forventer at EMA vil tilbyde den acc. proces for godkendelseproceduren, når ansøgningen indsendes i 4. kvartal 2024. Dvs. at vi kan få Blarcamesine på markedet i løbet af 2. halvår 2025 - måske endda lidt tidligere. -
MayoMobile har lavet en hurtig "first look" af data:
-
Hans konklusion:
Conclusion and Next Steps: Anavex continues to impress with holistic improvements across the A/T/N construct - to our knowledge this is a first for any registrational level drug. From todays presentation in particular we were most piqued by very strong dose-dependent improvements in ADAS-COG13 (cognition), dramatically reduced grey matter degeneration, robust physician assessment as quantified on CGI-I, and trending improvements on other markers like NFL and tau. It is our opinion that Anavex's recent qualification of autophagy as SIGMAR1's main therapeutic outcome and their openness to act synergistically with existing monoclonal antibodies like Leqembi and Donanemab likely acts to increase liklihood of scientific buy-in and market penetration post-approval. Considering Leqembi's recent failure to garner a foothold in the European Union, we look forward to Anavex submitting for European approval in Q4 2024. Additionally, we are excited for further data in Anavex's landmark Alzheimer's study, including information on super-responder analysis, S1R WT & APOE analysis, and full genome analysis which will drive future precision medicine approaches. Spirit of the Coast Analytics will likely publish follow-on analysis to this report in the future. Thank you for your support as always.
-
Anavex Presents Results From Phase IIb/III Trial Of Blarcamesine In Alzheimer's Disease
-
Vi har fået bekræftet Blarcamesines effekt og yderligere gode data blev frigivet mht effekt på hjernens størrelse ved objektive målinger.
Jeg er lidt overrasket over hvor ens 30/50 mg grupperne var. Fase 2a viste meget større forskel på to grupper.
Vi mangler stadig data på wildtype gruppen og alle de andre undergrupper etc. De bliver også interessante og vil kunne bruges til at udvælge patienter som "superresponderer" Men fantastisk, at det ikke var nødvendigt for at opnå statistisk signifikans.
Jeg er stadig meget positiv. Vi fik en yderligere bekræftelse og kursen skulle gerne opad - men vi må se hvor godt shorterne har fat.
-
Anavex Børesen i Frankfurt kan måske give et fingerpeg om en evt. kursudvikling, + 12,39 %.
https://www.bloomberg.com/quote/12X1:GRVed sammenligning med MaPerne, skal det bemærkes, at Lecanemab og Donanemab frasorterede 60-70 % af patienterne ved indlemmelse i deres forsøg, fordi disse ikke passede ind i deres specifikke målgruppe/skabelon.
Anavex frasorterede kun ca. 10 % - og trods dette opnåede man disse rigtig gode resultater på en bredere gruppe.
En yderligere udspecificering i subgrupperne kan evt. være belyst i den kommende Peer Review, som Anavex igen bekræftede snart vil udkomme.
Det er ikke utænkeligt, at den kommende Peer Review evt. var holdt tilbage pga. præsentationen på AAIC 2024.
Denne evt. hurdel er således nu ryddet af vejen.At Anavex casen kun er dækket af 3 analytiker, viser i hvor stor en grad disse gode resultater må komme bag på markedet.
Der må uanset nu komme betydelig mere fokus på Anavex, hvor antallet og måske også størrelsen af analytikerne må blive øget.Der må også komme udmeldinger om nye kursmål, både fra nuværende, men også fra evt. nye analytiker.
Hvis jeg var investeringschef, ville jeg nok spørge ude i de respektive afdelinger, hvordan og hvorfor Anavex casen ikke er overvejet eller indgået i porteføljen.Ja shorterne vil helt sikkert gøre deres for at sætte en kæp i hjulet.
-
Når man kigger i materialet, som blev fremlagt - se link fra Milito ovenfor - er det utroligt, at p-tau 181/231 (p21) ikke viste signifikans. Klar forbedring blev målt.
Mon fremlæggelsen giver en forklaring på dette - håber at kunne høre den senere.
Bemærkelsesværdigt at Blarcamesine ser ud til at vise bedre effekt over tid. Stoffer der er i forsøg og godkendte stoffer viser hurtig men aftagende effekt over tid. Derfor vil OLE forsøget blive meget interessant.
Et relativt stort frafald af pts i titreringsperioden kan måske reduceres ved aften indtagelse inden sengetid.
Doseringen ser ud til at skulle ligge mellen 30-50 mg. Mayomobile er på 35 mg, som den optimale dosering.
Hvor det bliver rigtig interessant er påpeget af: https://stocktwits.com/dadofmarcmax/message/580969706 En ny profylaktisk behandling er født i AD.
For fuldstændighedens skyld skal det også nævnes at der er konkurrenter, der også kan påvise reduktion af hjernesvindet:
https://finance.yahoo.com/news/longeveron-presents-study-results-clear-205100606.htmlDog lang vej endnu med et fase 3. Og en meget dyrere behandling, hvor bivirkninger måske ikke er afdækkes endnu - ofte lidt giftigt med andres celler. Men lidt sygere patienter med MMSE 18-24.
Hvis den profylaktiske effekt af Blarcamesine kan påvises er vi fri for AD i fremtiden.
-
https://www.sotcanalytics.com/aaic-2024 AAIC 2024
-
Vi snakkede allerede om 2-73 som en alderdoms pille i meget tidligere tråde.
Randi Haggerman har også sagt at hun håber at kunne tage sådan en pille når hun blive ældre, hun er involveret i Fragile X or RETT i børn.Der vil ALDRIG blive en kur for alzheimer's er jeg ret sikker på, hjernen er for beskadiget. I det tidlige stadie kan man forsinke det som vi ser det her.
Bliver meget spændende at se hvad market siger men jeg er ikke alt for optimistisk (så bliver man ikke skuffet).
Lidt om hende, den gode professor:
https://health.ucdavis.edu/pmr/team/598/randi-hagerman---pediatric-child-development---behavior-sacramento/ -
Helbredelse bliver det ikke, når en del af hjernen er forsvundet. Derfor vil yderligere data blive meget spændende.
Jeg kunne forestille mig, at pts med MMSE f.eks. +25 var til at "helbrede"
Så en blodprøve ved 50, 60, 70 år osv vil kunne afsløre, hvem der skal have pillen.
Kursen vil næppe eksplodere på disse gode tal. Vi må nok vente til vi er tættere på markedsgodkendelse eller evt. partnerskabsaftale. Men vi må se om de store vil det nu eller de lader shorterne styre.
-
Nyt analytiker kursmål fra australske Independent Investment Research - Initiating Coverage on Anavex Life Sciences Corporation (NASDAQ: AVXL).
" IIR has assigned Anavex a price target of $40.89 per share ($30.43 per share on a fully diluted basis and $33.93 using the treasury stock method). The price target is based on a sum of parts risk-adjusted NPV methodology, incorporating the potential sales of the drug candidates across a range of indications.
We have included those indications which have commenced at least a Phase 2 trial or are scheduled to commence a Phase 2 trial in the next 12-months. IIR views there to be significant potential upside for Anavex with the most notable catalyst being the potential approval of blarcamesine for the treatment of Alzheimer's Disease. With the aging population leading to significant growth in the forecast number of people with Alzheimer's Disease and the lack of safe and effective treatments, the market potential for blarcamesine is substantial and the late stage nature of the drug candidate is expected to be attractive
for big pharma. If approved, blarcamesine would be the first small molecule drug approved that has been shown to slow the progression of Alzheimer's Disease.There is a significant amount of research and development activity being undertaken providing competition for big pharma interest and potentially impacting on the market penetration of blarcamesine. With some of the Phase 3 trials due for completion towards the end of the year some big pharma companies may be waiting for the trial results before making a play for certain drug candidates. Inferior trial results from competing drug candidates is likely to bolster the interest in blarcamesine."
-
Anavex seek EMA approval despite shaky pivotal Alzheimer’s trial data
The clinical benefit of blarcamesine was consistently observed for both treatment groups, but only met one of the co-primary endpoints.
Yahoo Finance (finance.yahoo.com)
-
Ovennævnte artikels forfatter glemmer, at det missede endpoint ikke længere er relevant efter at fda har revideret deres guidance for godkendelse af AD medicin.
Cognition med blandede bolsjer i deres fase 2. De kunne ikke holde signifikans til forsøget sluttidspunkt. De skal sikkert også gennem 18 mdrs forsøg tror jeg. https://finance.yahoo.com/news/cognition-therapeutics-proof-concept-phase-110000080.html
-
Pas på vi kommer op over 8 dollars måske, men ikke over 9 dollars, der er omsat forlidt pt. Til at det går højre
-
En lille god artikel/indlæg https://finance.yahoo.com/news/neurodegenerative-disease-focused-anavex-life-123916806.html
Der er ikke gaps fra i fredags. Let it run
-
Her er en anden artikel som huskede at nævne FDA aenderede standpunkt omkring ADCS-ADL
A possible explanation is that the ADCS-ADL scale is designed for AD with overt dementia and is less sensitive for early AD.
Neurodegenerative Disease-Focused Anavex Life Sciences' Alzheimer's Candidate Slows Disease Progression By Almost 39%
On Sunday, Anavex Life Sciences Corp. (NASDAQ:AVXL) presented comprehensive results from the Phase 2b/3 study showing that blarcamesine (ANAVEX2-73), once daily orally, significantly slowed clinical decline in people with early Alzheimer’s disease (AD). The data were presented at the 2024 Alzheimer’s Association International Conference (AAIC). Blarcamesine significantly slowed clinical progression by 38.5% and 34.6% at 48 weeks in 50 mg and 30 mg groups vs. placebo, respectively, on the prespec
Yahoo Finance (finance.yahoo.com)
Der er gang i den, 1.2 millioner nu.
Hello! It looks like you're interested in this conversation, but you don't have an account yet.
Getting fed up of having to scroll through the same posts each visit? When you register for an account, you'll always come back to exactly where you were before, and choose to be notified of new replies (either via email, or push notification). You'll also be able to save bookmarks and upvote posts to show your appreciation to other community members.
With your input, this post could be even better 💗
Tilmeld Log ind