Anavex Ny tråd juli 2024
-
Anavex Tænker bare, at når Anavex gentagende gange har udtalt, at det var EMA der opfordrede til at Anavex skulle indsende en ansøgning og de påholdende offentlig gentager, at der er en positiv dialog om en snarlig indsendelse, så burde EMA melde ud, hvis dette var direkte usandt - skulle dette være pure opspind fra Anavexs side, ville det være en meget alvorlig vildledning af aktionærerne og markedet.
Det tror jeg simpelthen ikke på er tilfældet!
Ved godt at biotek kan være en tvivlsom affære, men har simpelthen ikke indtryk af, at ledelsen og de tilknyttede og anerkendte eksperter er ude i et stort svindelnummer og vildledning for ussel mammon!Vi må se, men tror og håber, at vi er blevet meget klogere de næste 3-4 mdr.
-
Hvornår har Anavex egentlig kommunikeret ud, at EMA har opfordret dem til at ansøge? Som jeg læser det offentlig kommunikeret materiale fra Anavex, er det nærmere som dette:
"... that the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) within the European Medicines Agency (EMA) agreed that oral blarcamesine for Alzheimer's disease is eligible for submission of an application for a Union Marketing Authorisation in the EU under the European Medicines Agency's centralised procedure."
Det er vel ret unormalt at en medicinsk myndighed ligefrem skulle opfordre en aktør til at ansøge.
-
SEC Announces $40 Mln Settlement With Cassava Sciences Over Misleading Alzheimer's Trial Statements
-
Bloomberg AD 2024 outlook
Det kan være at man først skal registreret for at download rapporten, men den er gratis.https://assets.bbhub.io/promo/sites/16/BBGAlzheimerOutlook2024.pdf
-
Anavex Tankevækkende, at SAVAs igangværende fase 3 forsøg i AD er baseret på samme data, som de nu er blevet dømt for at have manipuleret/cherrypicking i et tidligere forløb - og at SAVAs MC på 1,5 milliarder $ er 3 gange større end Anavexs MC, trods at Anavex er meget længere fremme i processen med en formentlig snarlig indsendelse af ansøgning hos EMA - og med i min optik bedre og mere troværdige data end SAVA.
Er spændt på reaktionen i SAVA i dagens marked.Forøvrigt blev KarXT godkendt af FDA, et stof svarende til Anavexs 3-71, som Missling dog mener er endnu mere potent end KarXT.
Bristol Meyers købte for knap et år siden stoffet og Karuna til ca. 10 milliarder $ - altså før godkendelsen!
https://finance.yahoo.com/news/u-food-drug-administration-approves-010500748.html3-71 har vist gode tidlige resultater og helt uden bivirkninger. Fase 2 forsøget i skizofreni ventes afsluttet før tid i starten af 2025.
-
Endnu en skræmmende artikel om snyd i Parkinson og Alzheimers forskningen https://www.science.org/content/article/research-misconduct-finding-neuroscientist-eliezer-masliah-papers-under-suspicion Splid af ressouncer ovenpå snyd har kostet udvikling og menneskeliv.
-
En spændende artikel om hvad der egentligt er årsag til, at alzheimers pts får en lille forbedring af kognitive evner af behandling med "mabberne"
https://medicalxpress.com/news/2024-09-boosting-brain-protein-decline-alzheimer.html#google_vignette"All stories have two sides-even the one we have told ourselves about how anti-amyloid treatments work: by lowering amyloid," Espay said.
"In fact, they also raise the levels of Aβ42. Even if this is unintended, it is why there may be a benefit. Our study shows that we can predict changes in cognitive outcomes in anti-amyloid trials at least as well by the increases in Aβ42 as by the decreases in amyloid."
Det er altså måske ikke amyloid fjernelsen, men en højere forekomst af Aβ42 i hjernen, der forbedrer pts kognitive evner. Aβ42 beskytter og holder neuronerne sunde.
Altså patienten blev bedre, men ikke på grund af det behandlingen var rettet imod.
Det gode er, at Blarcamesine har samme virkning på Aβ42 værdien, som beskrevet i artiklen. Mon ikke CTAD konferencen sidst på måneden kommer med oplysninger om dette forhold.
-
En artikel i "The Lancet" understøtter ovenstående https://www.thelancet.com/journals/eclinm/article/PIIS2589-5370(21)00268-6/fulltext
Det skulle altså være det absolutte indhold af Aβ42 i hjernevæsken, der er af betydning for demens/kognitive evner.
Mayomobile har også kommenteret på artiklen på "messenger" til info for interesserede. Han beskriver, at Blarcamesine har mange andre virkninger, som er gode for AD pts.
-
En sidste kommentar til de to sidste tråde.
AD er en kompleks sygdom med mange forskellige bagvedliggende årsager. Derfor er ovennævnte ikke løsning på AD, men skal blot tages som info om, at Amyloid fjernelse måske er en meget dyr fejltagelse i søgen efter stoffer til at hjælpe AD syge.
-
https://www.nasdaq.com/market-activity/stocks/avxl/short-interest 2 mio færre aktier short siden sidst.
Mon ikke det fortsætter frem imod CTAD.
-
Anavex Jp Morgan den 13.-16. januar 2025.
Anavex er inviteret til at præsenterer på JP Morgan konferencen den 13.-16. januar 2025.
Vel nok den største investor konference, hvor man har mulighed for at tiltrække nye investorer i forbindelse med starten på et nyt investeringsår.Alt selvfølgelig forudsat, at resultaterne også danner et grundlag her for.
På dette tidspunkt burde vi også være meget klogere, selv efter Anavex-tidsregning - EMA, Peer Review mm.!
Næste punkt er formentlig CTAD Late Breaking præsentationen den 29. oktober 2024. Angiveligt får markedet først adgang til indholdet af præsentationen den 3. eller 4 november - dvs. senest før markedet åbner mandag den 4. nov.?
Indtil da spiller CTADs forseglingspolitik nok ind aht. nyhedsværdien på samme.Så tålmodighed er forsat påkrævet - igen!
God weekend
-
Kopieret fra Messenger Gruppe.
Her er hvad Jesse tror der kommer til at ske =Here is how I envision the timeline, though I'm confident on only two parts for.. reasons..
- CTAD (late Oct)
- OLE (week of CTAD or following week in Nov)
- Journal published (mid-late Nov)
- EMA filing (Dec)
Obviously Anavex has a proven track record of missing the mark. Anything could happen.
A bonus would be PD trial start.
Jeg håber at han får ret så vi snart kan blive klogere på det hele.
-
Anavex Tidlige positive resultater i skizofreni med 3-71!
Positivt - men kun første del af fase 2 forsøget med 16 pts.
Anavex Life Sciences Announces Encouraging Preliminary Biomarker Results from Ongoing Phase 2 Study of ANAVEX®3-71 for the Treatment of Schizophrenia
Part A of the placebo-controlled Phase 2 study has been completed ANAVEX®3-71 demonstrates a dose-dependent pharmacodynamic effect on objective EEG biomarkers of schizophrenia Patients are currently being dosed in Part B of the Phase 2 study which will investigate a longer treatment duration NEW YORK, Oct. 17, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Anavex Life Sciences Corp. (“Anavex” or the “Company”) (Nasdaq: AVXL), a clinical-stage biopharmaceutical company developing differentiated therapeutics for the tr
Yahoo Finance (finance.yahoo.com)
-
Måske igen en forfilm til en film der aldrig kommer i biograferne....
Vi har rigtig mange forfilm kørende pt. Glæder mig til at se selve filmen, hvis der forhåbentlig kommer en film i sin fulde længde på et tidspunkt
@Gevo også en sejtrækker, som endelig begynder at vise sit potentiale...Kom nu Anavex, med den rygende pistol...........
Mvh
Hello! It looks like you're interested in this conversation, but you don't have an account yet.
Getting fed up of having to scroll through the same posts each visit? When you register for an account, you'll always come back to exactly where you were before, and choose to be notified of new replies (either via email, or push notification). You'll also be able to save bookmarks and upvote posts to show your appreciation to other community members.
With your input, this post could be even better 💗
Tilmeld Log ind