Anavex Ny tråd feb. 2023 - Nyt Parkinsonforsøg i Australien!
-
Anavex Artiklen er endnu ikke færdig Peer Reviewet, men synes tæt på den endelige udgivelse.
Den færdige Peer Review og data fra det nylige afsluttede børne forsøg i RETT, må give et godt udgangspunkt for en hurtig godkendelse i RETT og udløse den lukrative Voucher (værdi 80-100 mill. $)
Anavex har jo tidligere allerede fået tildelt "Fast Track" i myndigsbehandling hos FDA og EMA.Tror resultaterne fra RETT børneforsøget bliver meget overbevisende, når man ser effekten i et af de voksne RETT forsøg ifht. Mayos omtalte "Cohens D." definition (Et udtryk for en sandsynlighedsfaktor for effekten)
Jo tidligere behandling, jo større effekt børn/voksne - tilsvarende vil en tidligere behandling i AD, PD mm., sandsynligvis også have størst effekt."MayoMobile
Yesterday 6:57 PM
@Plexrec effects were measured using Cohens D. Effect sizes being the 'impact' of the therapy. A drug could have statistically significant results with a low effect size. What you want is a high effect size (impact) with statistical significance.0.2 would equate to a low effect size
0.5 would equate to a medium effect size
0.8 would equate to a large effect size
Anything over about 1.1 would be extremely large.The Rett patients with S1R WT genes (our preferred patient) had effect sizes in excess of 1.8
You read that correctly."
-
Det ser meget lovende ud!
Det er ikke noget helt lille marked. Fra seneste præsentation på H.C. Wainwright konferencen ved vi at..
- Anavex grundet deres eksisterende tilstedeværelse og kendskab til RETT miljøerne selv vil markedsføre indenfor RETT.
- De forventer en prissætning på 500.000$ årligt pr patient! Ud fra prissætningen på Trofinetide, og Anavex markant bedre sikkerhedsprofil, måske en smule højere.
Til min smag måtte de godt skrue voldsomt op for gearingen af organisationen. En organisation på 40 FTE virker ekstremt forsigtigt i forhold til det potentiale vi ser ind i.
-
Anavex Ca. 80 % har alle mennesker har S1R WT (Wild type) gen varianten (varierer lidt ifht. etnicitet) - der er dog en mindre, men stadig en god effekt i de sidste 20 %. Dette gør sig derfor tilsvarende gældende i AD og PD, samt alle øvrige indikationer.
Når Anavex en gang får analyseret alle data fra deres AD forsøg, burde de før en behandling med 2-73 kunne sandsynliggøre, hvor stor en effekt 2-73 ville kunne have i den enkelte patient. -
Anavex
Har lige skimtet den nye artikel fra Anavex. Den er godkendt til publikaton - så peer review er færdigt. Ingen tvivl. Det der mangler er et spm om layout og visuel opsætning af artiklen i tidsskriftets format. Tidsskriftet hører under British J of Pharmacology, som er relativt velanset. Det er dog ikke i "hoved-tidsskiftet", men et datterblad med en relativt lille impact på 3-4. Nå ja, bedre end ingen publikation!
På baggrund af en hurtig gennemlæsning har jeg svært ved at udtale mig om særlig meget konkret. Jeg forholder mig mest til rå data, og denne artikel gør meget ud af at fortælle om nye statistiske metoder. Det kræver længere tid at sætte sig ind i disse. Artiklen indeholder dog også en del data fra det lille Rett studie. Der synes at være belæg for, at Anavex 2-73 har effekt, men spm er hvor stor effekten er. Den varierer en del mellem grupper. Har ikke overblik til at kunne udtale mig yderligere om det.
Nå, men noget tyder på, at stoffet har en effekt. Der er ikke mange muligheder for behandling af Rett, så hvis de ikke prissætter 2-73 for dyrt bør der snart være gode muligheder for at det kan komme patienterne til gode. Omvendt arbejder Anavex usandsynligt langsomt, så jeg er stadigvæk bekymret for, at de overhales inden om. Husk på at Anavex ikke er den eneste med en S1R agonist i lommen! Prilenia Therapeutics (pridopidine) er igang og er allerede ved at indtage både ALS og Huntington's såvidt jeg kan se med en hurtig google-søgning. Så Anavex har allerede mistet to indikationer i min optik. Så er der selvfølgelig altid et spm om affinitet og bivirkninger mellem de to stoffer, der kan gøre plads til to eller flere stoffer rettet mod samme receptor/sygdom.
Jeg håber de får mere fart på og kan vinde lidt af markedet. Om det bliver en guldgrube eller jeg når at sælge inden må tiden vise. Jeg er fortsat semi-skeptisk til trods for en god portion Anavex i depotet.
-
Jeg fandt dette via Ihub:
Alzheimer's Drug Leqembi Less Effective in Women
https://www.newsmax.com/health/health-news/alzheimers-medication-leqembi/2023/07/11/id/1126726/
Det må siges at værre et søm i ligkisten for Biogen and Eisai.
Mange flere kvinder end mænd udvikler Alzheimer's, noget i retning a 75/25.
Kom så Anavex!!!!!!!!!
-
Godt fundet Kyed01. Fra artiklen! Dr. Matthew S. Schrag, en bestyrelsescertificeret vaskulær neurolog og assisterende professor i neurologi ved Vanderbilt University Medical Center. Han tilføjede, at fordelen er lille for alle undergrupper, især i lyset af lægemidlets risiko. "Jeg tror ikke, der er nogen gruppe patienter, som jeg vil anbefale dette lægemiddel til." Det synes jeg siger rigtig meget om lægemidlet...
-
New Alzheimer's Drug Is First to Show It Slows Disease. But It's Facing a Rocky Rollout
-
Acadia Pharmaceuticals Rights Deal and Bullish Outlook Sends Shares Surging 16%. Here's What To Expect
17/7 10:18
In a stunning two-day rally, shares of Acadia Pharmaceuticals (US:ACAD) have seen a 16% surge following the announcement of the company's acquisition of expanded commercial rights for the groundbreaking Rett syndrome drug, trofinetide.
Acadia (ACAD) Soars 24.7%: Is Further Upside Left in the Stock?
17/7 08:53
Acadia Pharmaceuticals (ACAD) shares ended the last trading session 24.7% higher at $32.18. The jump came on an impressive volume with a higher-than-average number of shares changing hands in the session.
-
Der har været 2 artikler om Anavex i det ugentlige nyhedsbrev Rettsyndromenews.com med meget positiv gennemgang af Anavex 2-73.
Hvis artiklernes indhold ikke svarede til det, patienterne / brugerne af Anavex 2-73 havde oplevet, ville der vel komme en reaktion på artiklerne.
https://rettsyndromenews.com/news/phase-2-extension-trial-shows-sustained-benefits-anavex-2-73/?utm_source=RETT&utm_campaign=79bcffa88f-RETT_ENL_3.0_NON-US&utm_medium=email&utm_term=0_ca8f619b8e-79bcffa88f-73775393 -
Eli Lilly med positivt resulat af Alzheimers-forsøg
-
Røg støtten lige der..... 7,7$
Jeg har jo ikke den store fidus TA, den eneste grund til vi overhovedet roder rundt under 12$ er stilheden, og elastikken der åbentbart bare kan evighedsstrækkes:::::::::::::::::::::::::::::::::::::::::::::::::::::::::::::::Håber seriøst de arbejder på en partner......
God weekend når i når der til, og sikkert ferie til en del
-
Biogens opkøb af Reata i dag til $7,3 bn er ganske interessant.
Reata har et godkendt stof i pipelinen til en sjælden neurologisk indikation, som i frekvens og udtryk nok har mange ligheder med rett. Så gode rett data og evt godkendelse kan rykke værdierne væsentligt.
-
Reata er en case, der er interessant at studere, idet den kan ligne Anavex en del.
Pivotal trial offentliggjort i 2019 og approval i 2023 !
Modgang undervejs, men til slut en lykkelig udgang.
Umiddelbart en vild pris i mine øjne på noget der ikke gik problemfrit gennem forsøg og godkendelsesprocedurer.
Prissætning på behandling meget lig forventninger til rett og som jeg ser det stort set samme patientgrundlag.
Tillæg så de øvrige indikationer Blarcamesine retter sig imod
Men vi skal igennem nåleøjet først.
-
Anavex Reata købt til ca. 11 gange MC på Anavex!
Reata har som I skriver tidligere fået godkendt SKYCLARYS i en ultra sjældne CNS indikation med ca. 5000 patienter i US - og de har stort set ikke andet i deres pipeline!
De havde et årlig cashburn på ca. 300 mill. $
Biogen betaler nu hele 7,3 milliarder $ for dette???Kommer Anavex bare i mål med RETT med minimum dobbelt så mange patienter som FA, så har vi en ide om, hvad MC skal nærme sig - kommer de også i mål med AD og PD, så skal MCen langt højere op!
Men lad os nu bare komme i mål med et eller andet i første omgang.
Anavex har tilsyneladende også holdt sommerferie som nok de fleste af os andre også har - er dog overbevist, at der arbejdes i kulissen .
Q3 rapporten blev aflagt den 9. August i 2022 og Anavex skal aflægge senest den 15. August 2023.
Håber der før dette kan komme en nyhed eller to, der er værd at starte en ny tråd på - det må snart være op over med nu 1 mdr. siden sidste nyhed fra Anavex - i juni alene fik vi 7 nyheder.
Stilhed før storm? -
Jeg mener nu ikke vi er helt skævt på retts værdi. Jeg har hele tiden troet på kurs 80 ved rett godkendelse. Markedet synes nok at 30-50 vil være passende
Men big pharma er parat med den store tegnebog, når et nyt drug er ledigt. Reates fortid er fyldt med problemer og cashburn er mega stort set i forhold til Anavex.
Umiddelbart ligner det at Reatas godkendte middel ikke havde helt overbevisende i forsøgsresultater.
Men Biogen er god til at tjene penge på middelmådige drugs.
-
Anavex Q3 rapport og præsentation hos BTIG.
Q3 rapport tirsdag den 8. Aug. 2023 kl. 14.30 DK-tid.
Igen - hvis der ikke kommer nyheder udsendt før, så skal vi ikke forvente større nyheder.
Vi kan evt. håbe på lidt kritiske/uddybende spørgsmål fra analytikerne sidste i webcastet.
Join our Cloud HD Video Meeting
Zoom is the leader in modern enterprise communications, with an easy, reliable cloud platform for video and audio conferencing, chat, and webinars across mobile, desktop, and room systems.
Zoom (us02web.zoom.us)
Anavex Life Sciences to Announce Fiscal 2023 Third Quarter Financial Results on Tuesday August 8, 2023
Webcast and Conference Call To be Held Tuesday, August 8, 2023, 8:30 am ETNEW YORK, Aug. 01, 2023 (GLOBE NEWSWIRE) -- Anavex Life Sciences Corp. (“Anavex” or the “Company”) (Nasdaq: AVXL), a clinical-stage biopharmaceutical company developing differentiated therapeutics for the treatment of neurodegenerative and neurodevelopmental disorders including Alzheimer’s disease, Parkinson’s disease, Rett syndrome and other central nervous system (CNS) diseases, today announced that it will issue financi
Yahoo Finance (finance.yahoo.com)
Mandag den 7. Aug er Missling på via. et "Fireside" møde hos BTIG ( en af de analytiker selskaber, som dækker Anavex ).
Mødet/præsentationen kan tilgås igennem BTIG, dette lykkedes ikke sidste gang for mig at komme igennem.
Da præsentationen ikke er helt åben for alle, kommer der nok heller ikke meget nyt her, men er mere for nye potentielle investorer.Anavex Life Sciences to Present at the BTIG Virtual Biotechnology Conference 2023
NEW YORK, Aug. 02, 2023 (GLOBE NEWSWIRE) -- Anavex Life Sciences Corp. (“Anavex” or the “Company”) (Nasdaq: AVXL), a clinical-stage biopharmaceutical company developing differentiated therapeutics for the treatment of neurodegenerative and neurodevelopmental disorders including Alzheimer’s disease, Parkinson’s disease, Rett syndrome and other central nervous system (CNS) disorders, today announced that Christopher U. Missling, PhD, President and Chief Executive Officer of Anavex, will participat
Yahoo Finance (finance.yahoo.com)
Vedr. De komplette AD fase 2/3 resultater, så tror jeg de senest bliver præsenteret på CTAD i Boston den 24.-27 oktober 2023!
En Peer Review burde derfor blive udgivet før dette tidspunkt.Som vi så med RETA kan en partneraftale/opkøb komme uden varsel. BP har som tidligere beskrevet pengene og samtidig patententer der udløber.
Prof. Gimmer ( nu ansat tysk Anavex rådgiver/konsulent, der var leder for en af Anavexs AD site i Tyskland ) , som Mayo talte med på AAIC i Amsterdam, så mente han, at Anavex højst sandsynlig var i dialog med en evt. kommende partner - hvilket han dog intet konkret belæg havde for.
Synes bare risikoen for shorterne er øget, når div. Data og evt. aftaler rykker tættere på.
Hello! It looks like you're interested in this conversation, but you don't have an account yet.
Getting fed up of having to scroll through the same posts each visit? When you register for an account, you'll always come back to exactly where you were before, and choose to be notified of new replies (either via email, or push notification). You'll also be able to save bookmarks and upvote posts to show your appreciation to other community members.
With your input, this post could be even better 💗
Tilmeld Log ind