Anavex CTAD den 1. dec. 2022 TLD Alzheimer fase 2/3!!!
-
Anavex...Nyt patent
WIPO - Search International and National Patent Collections
This patent search tool allows you not only to search the PCT database of about 2 million International Applications but also the worldwide patent collections. This search facility features: flexible search syntax; automatic word stemming and relevance ranking; as well as graphical results.
(patentscope.wipo.int)
Interessant søndagslæsning.
Forbedret søvn, blodtryk, mentalt helbred etc er forbundet med indtagelse af Blarcamesine.
Skal snart være i alles medicinskab
-
Anavex. Her en lille video med Simonean, interviewet af en almindelig investor. Helt nede på jorden samtale,uden jubel optimisme
For og imod, stille og roligt. Konklusion er der ikke, kun at CTAD bliver afgørende.
https://youtu.be/DwgswKRpXBs -
Anavex...Orphan drug designation i Fragile X
Anavex Announces U.S. FDA Orphan Drug Designation to ANAVEX®2-73 (blarcamesine) for the Treatment of Fragile X Syndrome
NEW YORK, Nov. 07, 2022 (GLOBE NEWSWIRE) -- Anavex Life Sciences Corp. (“Anavex” or the “Company”) (Nasdaq: AVXL), a clinical-stage biopharmaceutical company developing differentiated therapeutics for the treatment of neurodegenerative and neurodevelopmental disorders including Alzheimer’s disease, Parkinson’s disease, Rett syndrome and other central nervous system (CNS) disorders, today reports the U.S. Food and Drug Administration’s (FDA) has granted Orphan Drug Designation (ODD) to ANAVEX®2-7
Yahoo Finance (finance.yahoo.com)
5-6 gange større patientgrundlag end rett.
Uprofessionelt at bruge private mailadresser !
-
Anavex ODD for Fragile X må varsle snarlig start af fase 3 forsøget.
Som Missling tidligere har forklaret, er der stor forskel på hvordan patienter med Fragile X rammes.
Sammen med bl.a. Fragile X fundation skal den endelige protokol for de forskelligartede patienter nu designes.
Meget positivt, at FDA og Anavex løbende er i en positiv dialog - FDA må efterhånden have et indgående kendskab til effekten og MOA af 2-73.Alle venter nu på AD fase 2/3 data, men Anavex er meget andet end AD og modsat andre mindre biotek sleskaber, så har de flere vigtige skud i bøssen.
-
Anavex...Bestemt flere skud i bøssen.
Hvis de store indikationer fejler (tror jeg ikke) så er der et væld af muligheder.
Prissætningen i Orphan drug indikationer kan være op imod $200.000/år/pts.
Hvis AD etc (de store indikationer) går igennem vil prissætningen blive væsentlig mindre - men selvfølgelig på et meget større antal pts.
Så selv kun med rett, Fragile X mv kan kurs 100 sagtens komme i spil.
Det store spørgsmål er nu om Missling kan vente med top line data indtil 1. dec ?
Jeg synes, at han får svært ved det, idet han skal underholde på dels en konference dagen inden og før det skal der sikkert være en earnings CC.
Det bliver svært for ham, når han har indgående kendskab til data i AD forsøget vi venter på.
Men vi må se
-
Anavex Ingen anerkendelse af markedet.
Den tildelte ODD får ingen anerkendelse overhovedet, ingen omsætning og kursen følger bare XBI og største delen af markedet - dette er desværre for Anavex ofte normen efterhånden.
Markedet kender nok hverken til Fragile X eller Anavex.
Så et semiprofessionel (læs amatøragtig) investor site, der diskuterede Anavex`s annoncerede deltagelse på CTAD. De anede tydeligvis intet om selskabet og kunne end ikke udtale deres navn korrekt. Nok et meget godt billede på, hvor langt under radaren Anavex er - endnu!!!Kan også kun se en win win for både Anavex og CTAD ved en PR for TLR før den 1. Dec - så forventer også en PR inden ret længe - risikoen for at noget slipper ud inden er simpelthen alt for stor.
De så kan fint efterfølgende efter CTAD komme med nogle af de andre ting de har stillet os i udsigt, for at holde gryden i kog. -
Anavex Live webcast Guggenheim den 14. November.
https://newsfilter.io/a/878c4e48b0706e85bf9967c129151660
Mandag den 14. November kl. 17.20 DK-tid.
Webcast link på hjemmesiden https://www.anavex.com/Det store spørgsmål er så, om vi får TLR op til denne CC?
Var AD fase 2/3 fejlet, burde Anavex have orienteret markedet på dette tidspunkt - og ville man stille op til en CC på dette tidspunkt med en viden om et fejlet AD forsøg? -
Anavex Meget positiv artikel fra SA!
Uddrag til dem der ikke kan tilgå Seeking Alpha:
Anavex will present results from its phase 2b/3 trial for blarcamesine for Alzheimer's disease at the CTAD conference in San Francisco on December 1st.
A past trial suggests that Anavex's blarcamesine modifies mild Alzheimer's disease in some patients at 148 weeks.
At higher concentrations, 4 out of six individuals with mild Alzheimer's disease or mild cognitive impairment improved at 57 weeks.
3 out of these six individuals retained these improvements at 109 weeks.
If these numbers hold up in the larger trial and blarcamesine meets safety requirements, the FDA will likely grant the drug accelerated approval.An MMSE score of 20 or above, though, has a greater impact on the effectiveness of blarcamesine than the absence of variants.
Anavex has now limited its phase 2b/3 trial to those with mild Alzheimer's disease and mild cognitive impairment (i.e. equal to or greater than 20), so the percentage of those with mild Alzheimer's disease or mild cognitive impairment who improve on the highest dose in the current phase 2b/3 clinical trial at 48 weeks could be over sixty percent (four out of six in this category improved in the 57 week trial).
The results are more critical than any other concerns one may have about Anavex's trial. The relatively small size of Anavex's trial (500 participants) and that they had no U.S. sites will probably not be of concern for the FDA. The FDA wants a minimum of 300 participants in a phase 3 clinical trial and it will accept under specified conditions phase 3 trial results from other countries. If then blarcamesine meets both efficacy and safety requirements, the FDA would likely grant it at least accelerated approval (approval for sale while additional trials are conducted). A possible request for an additional 18 month trial to establish whether blarcamesine is indeed a disease modifying drug does not seem unreasonable.
So far at least, Anavex's stock value has not increased very much based on the announcement and anticipation of its CTAD presentation. This may reflect the considerable amount of doubt raised about very small participant numbers and about the data itself. The stock may tick up a bit more as the date draws nearer. I believe the results in this much larger trail will be good, though, and that some form of FDA approval will be forthcoming. Based on that, I rate Anavex as a buy.
VIGTIGT!!
Bemærk at man i AD fase 2a forsøget fandt ud af, at resultaterne for patienter lig med eller over 20 i MMSE score klarede sig væsentlig bedre end dem der havde en laver MMSE score.
Derfor har Anavex også kun indrullet AD patienter med en score på 20 eller over.
Sandsynligheden for et endnu bedre resultat i fase 2/3 end i fase 2a er derfor meget sandsynligt! -
Anavex Guggenheim Partners - Wikipedia.
https://en.m.wikipedia.org/wiki/Guggenheim_Partners
Forvalter 352 milliarder $ og har 2400 ansatte.
Nu lægger de hus til en Anavex CC og webcast 14 dage før CTAD, hvor Anavex på nuværende tidspunkt kender udfaldet af deres AD fase 2/3 forsøg.
GP lever bl.a. at rådgive investorer om potentielle gode investeringscases og de sætter derfor ofte i den forbindelse et kursmål på de selskaber der præsenterer i deres regi - det er den konkrete måde at fortælle deres investorkunder om potentiallet og om de burde sætte deres penge i selskabet.
Hvad er sandsynligheden for at Anavex stiller op og gennemgår deres præsentation, hvor forskningen og tilgangen til Alzheimer udgør den altoverskyggende del af en investeringscase, for så at sætte både dem selv og GP i et dårlig lys ved evt. 14 efter at præsenterer dårlige resultater på CTAD?I 2020 præsenterede Anavex de overordnede resultater for PDD fase 2 forsøget, præcis 3 uger før deres "Late Breaking" på CTAD.
Torsdag den 10. november er det præcis 3 uger til dette års CTAD præsentation!Kan kun komme til den konklusion, at vi får TLR senest mandag den 14. november og dette er endnu et kraftig vink med en vognstang fra Anavex, at resultaterne er så gode, som artiklen som SA tilfældigvis udgav i dag, samtidig med PR
en om CCen på Guggenheim Partners.Alt andet end et vellykket forsøg i AD ville modsat få Anavex til at holde meget lav profil!
-
Vi kan tælle dagene. Måske færre end vi tror
Imens kan vi kigge på en artikel, der kom på Ihub m.fl. omkring bl.a. M1 receptorens betydning - blarcamesine virker også her.
Hvorvidt blarcamesine er guldægget ved jeg ikke, men det virker de steder, som mange artikler påpeger er vigtig i behandling af bl.a. AD.
Vi krydser fingre.
-
Hvis Missling har data nu, hvad er så for og imod at vente med at præsentere dem enten på Guggenheim eller d. 1. december?
Jeg mener sandsynligheden for læk eller insiderkøb er da meget højere, jo længere man venter med at præsentere dem. Altså; Har selskabet AD data nu?? -
Roche's Alzheimer's drug fails to meet goal in long awaited trial.
Men de præsenter også på CTAD! Saa der er lidt at tænke over men er nu stadig super optimist.
Mon der kommer noget nyt fra Anavex i dag? PDD OLE måske?
-
Genentech : Phase III Studies Of Gantenerumab In Early Alzheimer's Disease Fails To Meet Main Goal
-
Anavex. CEOen fra Roche varslede dårlig data allerede for nogle uger siden.
Roche har selv været ude at nedtone egen forventninger til deres fedtfjernelsesforsøg i AD.
Men ja det er da tankevækkende at de som Anavex også præsenterer data på CTAD - kan dog ikke lige se om Roche også var sat til en Late Breaking som Anavex?Anavex har dog tværtimod ikke signaleret, at man tvivler på resultaterne - bl.a. ved at præsenterer i dagens webcast hos Guggenheim her kl. 17.20 DK-tid.
Skulle Anavex evt. sidde inde med dårlige data for AD, så vil jeg sige, at det er sidste udkald for at melde ud, inden investorkunderne fra Guggenheim lokkes ud i en dårlig investering.
Så en PR I DAG KL. 13.00 kan være det, der fortæller om casen Anavex er god eller dårlig!!!
( De har dog flere skud i bøssen med PDD, RETT mm. )Anavex forklarede helt tilbage i 2014/15 hvorfor de ikke troede på fedtfjernelsesprincippet i AD.
Alle må selv vurderer om de tør tage chancen - eller skal dække sig ind inden vi får data - husk det er stadig Biotek.
For mit vedkommen har jeg taget beslutningen og holder fast indtil vi får resultaterne. Jeg er dog også i den heldige situation, at selv et fejlet AD forsøg ikke vil påvirke min livsstil, men vil omvendt heller ikke gå glip af det, som jeg ser som det største potentiale i de 17 år jeg har investerer. -
Anavex Super positiv webcast på Guggenheim!!!
Med det i mente, at Missling kender resultaterne for AD fase 2/3, så skal han være verdens bedste skuespiller, hvis Aanavex skulle præsenterer dårlige resultater på CTAD den 1. december!
Det virkede bare som om, at der var fuldstændig styr på hele MOA og en rigtig sammensætning af forsøget.
Han kunne næsten ikke være mere tydelig, især da han sammenlignede med PDD fase 2 forsøget.
Han understregede også at patienter fra tidligere AD forsøg efter 5 år stadig ønsker og får 2-73!Som sagt må alle gøre op med sig selv, om man vil eller burde tage lidt gevinst hjem før CTAD, hvilket aldrig er forkert at gøre - men hvis jeg havde nogen form for tvivl om dårlige eller fejlet forsøg, så er det fuldstændig væk nu!
Hello! It looks like you're interested in this conversation, but you don't have an account yet.
Getting fed up of having to scroll through the same posts each visit? When you register for an account, you'll always come back to exactly where you were before, and choose to be notified of new replies (either via email, or push notification). You'll also be able to save bookmarks and upvote posts to show your appreciation to other community members.
With your input, this post could be even better 💗
Tilmeld Log ind