Evaxion-Regulatory Clearance/Phase 2 Trial of EVX/KEYTRUDA
-
Evaxion Biotech Receives Regulatory Clearance to Initiate Phase 2 Trial of EVX-01 in Combination with KEYTRUDA
for Treatment of Melanoma01/18/2022
COPENHAGEN, Denmark, Jan. 18, 2022 (GLOBE NEWSWIRE) -- Evaxion Biotech A/S (NASDAQ: EVAX), a clinical-stage biotechnology company specializing in the development of AI-driven immunotherapies to improve the lives of patients with cancer and infectious diseases, announced today it has received clearance from the Australia Therapeutic Goods Administration to initiate a Phase 2b trial of its patient specific cancer immunotherapy EVX-01 in combination with Merck & Co., Inc.'s (known as MSD outside the United States and Canada) anti-PD-1 therapy KEYTRUDA
(pembrolizumab).The open label, single arm trial will evaluate the efficacy and safety of EVX-01 in combination with KEYTRUDA
in approximately 100 checkpoint inhibitor treatment naïve adults with unresectable or metastatic melanoma, with overall response as the primary endpoint. The study is expected to be initiated in Q2. Evaxion will be responsible for the conduct of the study and Merck & Co., Inc. will supply all of the necessary KEYTRUDA and will continue to collaborate as the data mature.Læs hele meddelelsen:
Evaxion Biotech har en betalt digital IR-aftale med Proinvestor.com
-
Danske Evaxion Biotech i markant gennembrud:
Får grønt lys til stort, lovende fase 2b-kræftforsøg
Det er både medicinsk og kommercielt et kvantespring, vi nu tager," siger CEO i Evaxion Biotech, Lars Wegner.
Pressconnect
Med en godkendelse fra Australia Therapeutic Goods Administration til at påbegynde et fase 2b-kræftforsøg på omkring 100 patienter i Australien, har det danske børsnoterede medico-selskab Evaxion Biotech taget et kvantespring frem mod, at selskabets lovende forskning kan komme hundredtusindsvis af kræftpatienter til gode verden over. Forsøget omfatter patienter med svære tilfælde af modermærkekræft, hvor sygdommen har bredt sig til andre dele af kroppen.
Selskabets CEO, Lars Wegner, kalder godkendelsen for en af de vigtigste milepæle i selskabets historie. Evaxion Biotech udvikler behandlinger mod bl.a. cancer baseret på den enkelte patients eget immunsystem.
"Det her er meget stort for os. Vi er nu kommet på den side af hegnet, hvor myndigheder anerkender dokumentationen for, at vores resultater er så stærke, at vi nu kan lave såkaldte fase 2b-forsøg. Det betyder, at vejen mod, at vi kan sende produkter på markedet, som kan gøre en markant forskel i behandlingen af en række kræftformer, er rykket meget længere frem. Det er både medicinsk og kommercielt et kvantespring, vi nu tager," siger Lars Wegner.
Evaxion Biotech foretager forsøget i Australien i samarbejde med det amerikanske selskab Merck Sharp & Dohme (MSD), der er et af verdens største medicinalkoncerner og vil opstarte forsøget i Europa og USA senere på året. Forsøget kombinerer Evaxions immunaktiverende EVX-01 behandling med KEYTRUDA
fra MSD, der i dag benyttes som standardbehandling mod modermærkekræft med spredning."Den regulatoriske godkendelse af vore fase 2b-forsøg med vores førende EVX-01-behandling er et vigtigt skridt fremad for Evaxion og vores andre kommende immunbehandlinger. Data fra tidligere forsøg har allerede vist, at EVX-01 formentlig kan give en markant forbedring af behandling af både modermærkekræft og sandsynligvis andre kræftformer," siger Lars Wegner.
Fase 2b-forsøget afvikles som et åbent forsøg, hvor både læger og patienter bliver informeret om forløbet af forsøget. Patienterne vil ikke tidligere have modtaget behandling og deres kræftsygdom kan enten ikke behandles kirurgisk, eller den har bredt sig til andre dele af kroppen.
Evaxion vil være ansvarlig for at gennemføre forsøget, mens MSD vil levere den nødvendige Keytruda-medicin. De to selskaber vil løbende arbejde sammen om at analysere forsøgsresultaterne efterhånden, som de fremkommer.
"Dette fase 2b-forsøg kan yderligere blåstemple vores arbejde med kunstig intelligens og åbne for behandling af mange andre typer kræftformer, der samlet rammer et marked på langt over 100 milliarder dollars. Derfor er vi glade for udsigten til at fortsætte de behandlingsmæssige fremskridt af vores førende lægemiddelkandidat EVX-01 i samarbejde med MSD," siger Lars Wegner.
I et fase 1/2b-forsøg, hvor man også kombinerede EVX-01 fra Evaxion og Keytruda fra MSD på patienter på Herlev Hospital, kunne man i juli 2021 fremlægge lovende resultater af immunbaseret behandling med positiv virkning på seks ud af ni patienter med metastatisk hudkræft. To patienter blev fuldstændigt helbredt for deres kræftsygdom. Metastatisk modermærkekræft var indtil for få år siden en dødelig sygdom for alle patienter.
Læs børsmeddelelse på Evaxions hjemmeside:
https://evaxion-biotech.com/news-and-events/press-releases/default.aspx
Fakta - Om Evaxion Biotech
Evaxion Biotech benytter kunstig intelligens i udviklingen af immunterapier til en række kræft- og infektiøse sygdomme. Ved hjælp af kunstig intelligens identificerer immunterapien nye og hidtil ukendte processer i kroppen, der aktiverer kroppens eget immunforsvar til at bekæmpe cancer eller forebygge mod infektioner.
Evaxion Biotech har hovedkontor i Hørsholm og har i dag ca. 55 ansatte. Det blev børsnoteret på Nasdaq i USA i februar 2021.
Selskabet blev stiftet i 2008 af CBO Niels Iversen Møller og CIO Andreas Holm Mattsson.
Niels Iversen Møller er uddannet læge fra Københavns Universitet i 2006 og har frem til 2008 arbejdet med kræftbehandling i bl.a. AstraZeneca. Han var CEO i Evaxion Biotech frem til august 2017.
Andreas Holm Mattsson er uddannet bioinformatiker på DTU, hvorefter han arbejdede seks år for Novo Nordisk.
CEO Lars Wegner er uddannet læge på Syddansk universitet. Han har fulgt lederuddannelser på Harvard og IMD og har erfaring fra medicinalindustrien fra Pfizer og derefter som en del af ledelsen i Bavarian Nordic. Han var medinvestor ved stiftelsen af Evaxion Biotech.
Kontaktinformation
Yderligere information: Morten Huse Eikrem-Jeppesen, PressConnect, +45 53850770, [email protected]
-
Flot, men aktien falder 5% på nyheden ....sygt marked p.t
-
En aktie jeg forventer mig meget af. De skal overvejende sandsynligt ud at hente penge inden længe. Går det nye fase 2 godt vil det være underligt hvis ikke merck køber dem. Der har ikke tidligere været interesse når jeg har skrevet om den. Måske kan disse nye indlæg der er kommet styrke interessen. Købstidspunktet kan da vist ikke være bedre som biotek opfører sig p.t
-
Den er faldet 52% på 6 mndr....er sikkert shortet i hoved og r-v....men spændende aktie...tiden er bare ikke til den slags aktier...desværre
Hello! It looks like you're interested in this conversation, but you don't have an account yet.
Getting fed up of having to scroll through the same posts each visit? When you register for an account, you'll always come back to exactly where you were before, and choose to be notified of new replies (either via email, or push notification). You'll also be able to save bookmarks and upvote posts to show your appreciation to other community members.
With your input, this post could be even better 💗
Tilmeld Log ind