ANAVEX NY TRÅD SEPTEMBER 2021!
-
Ja det er det uafhængige sikkerheds råd som siger at de kan forsætte forsøget uden modifikationer.
Ja-ja alle positive nyheder modtages med kyshånd og det gir jo også lidt reklame.
Anavex Life Sciences (NASDAQ:AVXL) says that after a pre-planned review of preliminary safety data, an Independent Data Safety Monitoring Board (DSMB) has recommended the company to continue Phase 2b/3 Alzheimer's disease study for ANAVEX2-73 (blarcamesine) without changes.
-
Anavex Forsætter efter protokollen uden ændringer.
Igen en understregning af, at det nok ikke er bivirkningsprofilen casen kommer til at vælte på.
DSMB undersøgelser var både i patinterne i det 48 ugers AD fase 2/3, men også for patienter i ekstension forsøget, hvor de første patienter nærmer sig de 2 år - dvs. at ældre og måske nok svage patienter, har kunnet udholde behandlingen med 2-73 i hele 3 år nu!Jeg mener at Anavex allerede har eftervist en klinisk effekt i både Alzheimer, Parkinson og RETT i en relativ mindre gruppe - nu skal markedet bare have det bekræftet at FDA, EMA eller TGA har nok data til, at de også kan blåstemple denne effekt.
Min eneste bekymring i denne case, er større bivirkninger eller et opkøb til en alt for lille værdisætning.
-
Anavex Webcast torsdag den 21. okt. - Dawson James.
Kl. 19.30 DK tid.
Adgang til Webcast via. www.anavex.com.
Dvs. nye slides og måske lidt nyt!
Der plejer altid at blive fyldt lidt mere på casen.Dawson James er en de trofaste analytiker med et positivt syn på Anavex.
-
Anavex Opsummering fra Reverse RETT UK.
Ved ca. 52-53 min mærket omtales Anavex/2-73 og forventet opstart på sandsynligvis to UK sites for børn 5-17 år - afventer endelig grønt lys fra myndighederne i UK, men forventer start slut oktober/start november.
Ved ca. 59. min berettes om at en del forældre har oplevet flere/mange gode forbedringer i flere forskellige symptomer i en del forskellige børn. ( Mener nok også graden af RETT sværhedsgraden )
De første patienter startede allerede i forsøget i 2020 i Australien.
Der synes at være store forventninger til 2-73.
Man roser også at alle patienter efter de 12 uger er garanteret fri adgang til 2-73 i 48 uger - der forventes dog også, at patienter forsat vil få adgang til 2-73 efter ekstension forsøget. ( lige som i Annelise fik i AUS )RETT fællesskabet er tydeligvis bundet tæt sammen på tværs af landene - og de forbedringer man har set, som f.eks. i Australien rygtes/deles hurtigt til f.eks. UK i dette tilfælde.
-
Seeking Alpha:
Anavex er nævnt i bunden af artiklen.
Ham der bliver interviewet er en veteran i bio industrien og small bio analyst specialist og har arbejdet for store og små bio selskaber.
Han er ret positiv på AVXL og ejer aktier i selskabet.
-
Hvor lyder han dog fornuftig, metoden minder vildt om min smiley.
God weekend, kom nu Missling
-
Anavex Motley Fool 2- Biotech Stocks Set to Go Supernova Soon!
Store ord fra ellers lidt lødige Motley Fool.
Er ikke den store fan af dem, men det ser ud til, at de er vendt 180 grader med deres syn på Anavex casen - og de har ikke så få tilhænger/følger."Anavex Life Sciences could be the company that changes the game for the treatment of various forms of dementia."
Anavex: The quintessential hidden gem
The small-cap drugmaker Anavex has, in many ways, already gone supernova. The company's shares are up by an astounding 571% over the past three years. Even this monstrous move, though, may pale in comparison with what could be in store for shareholders over the next three years. The core reason is the biotech's flagship product candidate, known as ANAVEX 2-73 (blarcamesine).ANAVEX 2-73 is an experimental drug that putatively activates the intracellular sigma-1 chaperone protein. In plain English, ANAVEX 2-73 is believed to help restore normal housekeeping functions within the neurons of the central nervous system, leading to improved cognition and motor function.
Anavex is currently trialing its lead product candidate across three high-value indications: Alzheimer's disease, Parkinson's disease, and a rare condition known as Rett Syndrome. More top-line data for these indications is slated to roll out over the course of 2022 to 2023.
A late-stage win in either Alzheimer's or Parkinson's disease has the potential to set the drug on the path toward megablockbuster territory (greater than $5 billion per year in sales). Wins across all three of its lead indications might propel it into unchartered waters, in terms of sales. Even so, Anavex's market cap currently stands at a mere $1.32 billion -- suggesting that Wall Street is far from convinced about the drug's prospects.
What's behind Wall Street's dour take? Central nervous system disorders are among the most difficult indications to develop effective treatments for -- especially treatments that halt or reverse disease progression. So even though ANAVEX 2-73 has posted some truly impressive early and midstage results across all three of its lead indications, Wall Street's overarching view that a clinical setback is almost surely in the cards isn't entirely without reason. Prospective shareholders shouldn't ignore this possibility.
That being said, Anavex's upside potential is hard to ignore. If the company somehow ran the table with ANAVEX 2-73's current clinical program, Anavex's stock would easily generate Vertex-like returns on capital for long-term shareholders. For those of you new to biotech, Vertex's successful cystic fibrosis platform turned out to be a gold mine for early shareholders, largely because of the hefty doubt among analysts and investors that this devastating rare disease could ever be drugged effectively. Anavex, in short, could be the next Vertex.
2 Biotech Stocks Set to Go Supernova Soon | The Motley Fool
Anavex Life Sciences and Affimed both sport unique drug development platforms that could be worth billions.
The Motley Fool (www.fool.com)
-
Fra vort Nasdaq newsfeed:
2 Biotech Stocks Set to Go Supernova Soon
-
Anavex se Dawson James cc https://www.anavex.com/presentations-posters
Virkelig interessant og med oplysninger om prisfastsættelse af Blarcamesine i orphan drug til 200-600 k usd årligt.
Rett alene er med blockbuster potentiale.
Missling sagde, at de holder tidsplanen med bl.a. Avatar i år.
Stadig super interessant !!!
-
Anavex. Usædvanlig udmelding - 200.-600 k $!
Super Solsen.
Har pga. ferie desværre ikke kunnet logge ind på webcastet via. min normale mailkonto.
Har dog læst andres oplevelser af webcastet og der har ikke været meget nyt for os trofaste investorer.
Dog stadig en meget god gennemgang af casen for potentielle nye investorer.Det er dog usædvanligt for Missling, at komme med den udmelding på den relative høje forventet betaling for en årlig udgift på 200. - 600.000 $ pr. RETT patient/år!
Med tanke på, at han snart har data for Avatar klar offentlig og med adgang til data fra alle tre åbne RETT forsøg og er i dialog med FDA - så kan det næsten kun tolkes til, at Missling har fået bekræftet en overbevisende positiv effekt af 2-73 i patienterne - ellers ville det være direkte tåbeligt og et stort selvmål, at stille dette blockbuster potentiale i udsigt.
- og Missling er bestemt ingen tåbe!
Det er alm. accepteret, at der kan tages en noget større betaling for behandling i sjældne indikationer, for at få dækket de relative store udviklingsomkostninger til en mindre patientgruppe.
Betalingen for behandlingen i f.eks. Alzheimer, ventes derfor også at være væsentlig mindre - selv med anvendelse af samme præparat.En godkendelse i RETT alene ville dog i sig selv kunne mangedoble MC for Anavex til 6-10 milliarder $!
Anavex cruiser videre!
-
Anavex
Missling sagde i øvrigt, at hvis ikke der kommer en behandling i Alzheimers så vil Medica gå konkurs grundet det forventede stigende antal patienter årene fremover.
Bivirkninger er for mig at se det eneste der kan stoppe en Rett godkendelse. Vi så gode data med lav dosis. De må kunne ligge på mindst samme niveau med en højere dosis, som vi ved virker bedre. Derfor vedlagde jeg billedet med bivirkninger målt i forhold til nuværende behandling. Der anføres dog kun data for 3 bivirkninger - så billedet er ufuldkomment. Men i de oplyste ser det godt ud.
Jeg giver Tasso1 ret i antagelsen om MCap, hvis Rett kommer i mål. Tør ikke regne på de øvrige indikationer
Vi nærmer os eksamen for Anavex...
-
Nyt stort fase 2-3 forsøg i Canada for 84 børn med Rett Syndrom og 3 forskellige nye forsøgsteder Australien. Meget positiv omtale af Anavex i Rett Syndrome News.
Man må håbe det snart begynder at påvirke kursen! Jeg troede vi ville være i kurs 50 inden jul!! Det kan jo nås endnu med et par gode nyheder!https://mail.google.com/mail/u/0/#inbox/FMfcgzGlkPSkTNmJHMKkcllqfVFClPlX
-
God morgen fra Thailand.
Saa er Missling på igen den 15 dec!
Under den sidste web cast sagde han at hvis mus får blarcamesine(2-73) og senere bliver dosed med Alz gener fik de ikke Alz!!
Det er et sætning der indirekte antyder at der er en muglighed for at tjene milliarder og milliarder, år efter år hvis det samme gælder for mennesker! Sådan en præventiv medicin vil nok få nogle af de tunge firmaer indenfor ældrepleje i USA til at ryste i bukserne af skræk og jeg kan forstille mig at de helst ser at det ikke kommer på market da det i sidste ende drejer sig om penge.
Andre firmaer som eksempelvis Biogen (BIIB)vil nok meget gerne ha fingre i 2-73, da deres egen Alz medicin er et totalt flop. Set med mine øjne er det meget vigtigt at Anavex snart får en stor magtfuld partner som kan hjælpe med godkendelser(FDA)da de har forbindelserne som lille Anavex nok ikke har.200-600k$ per år for Rett lyder meget voldsomt, okay 200k er måske okayish.
Nu Goggled jeg lidt rundt og fandt en liste med de dyreste medicin i verden. Den dyreste koster 86.000$ for 30 dage, jo jeg skrev rigtigt, 86k for en måned sgu! Saa måske Anavex's 2-73 pris for RETT er ikke helt ved siden af! Prisen vil jo nok falde når/hvis andre indikatorer bliver godkendt. Okay RETT er ikke in ultra rare kategorien, kun rare.
Ultra rare sygdomme priser:
Neurodegenerative Drug Development Summit 14-15 dec 2021:
-
Lidt fra Australien:
Lidt fra Patent kontoret i USA:
A2-73 is a useful therapeutic in the treatment of humans suffering from insomnia, anxiety or agitation. Particular attention is made to oral daily doses of from about 10 mg to about 50 mg, with particular reference to about 20 to 30 mg.
-
Kan du ikke lige smutte derover og snuse mere nyt op, spionere lidt. Du har ikke så langt smiley
-
Anavex Godt fundet Kyed01!
Og da meget positive Dr Ellaway bliver spurgt, om hun arbejder med noget spændende indenfor RETT - så svarer hun Anavexs forsøg!
Is there something that you are currently working on that you are particularly excited about?
I am excited to be the Principle investigator for the Anavex clinical trial. Participation in this trial will enable our team to attract further clinical trials to Australia. Also, our Rett clinic team is reviewing our experiences caring for girls with Rett syndrome over the last 20 years in NSW.
Ja Missling understregede især den vigtige opdagelse, at Alzheimer kunne forebygges med 2-73 præklinisk!
Så selvfølgelig er der interesse fra BP - Missling har bare afvist partneraftaler og opkøb, indtil Anavex får de vigtig resultater fra de igangværende forsøg og en værdisætning, som afspejler det kæmpe potentiale der er i casen.
Igen - det bare så højst besynderligt, at der ikke en gang er bare nogenlunde omsætning i aktiehandlen i Anavex!
-
Jeg tænker på om hun snakker om gen terapi?
Okay det er jo nogle år ude i fremtiden
A GAME CHANGER FOR GENE THERAPY FOR RETT SYNDROME. - RETT Syndrome Association of Australia
As noted in previous articles now on the RSAA website, gene therapy for Rett Syndrome represents a potential cure. Other potential strategies are being
RETT Syndrome Association of Australia (rettaustralia.org.au)
https://rettnews.org/articles/outcomes-of-a-marathon-fda-meeting-on-the-safety-of-gene-replacement/
-
Jeg kan godt forstå Anavex's kursudvikling.
SAVA's fatter jeg ikke noget af. Op og ned uden forklaring.
I biotech skal der nyheder på bordet for at holde humøret oppe.
Jeg tror ikke, at mange tror på det som vi tror venter os
CNS sygdomme er anset i branchen som helt umulige at behandle. Lytter vi til Missling kan Blarcamesine noget vi ikke har set tidligere i behandling af CNS sygdomme.
Time will show.
efterhånden..... sava kun oppe med 8% 
Hello! It looks like you're interested in this conversation, but you don't have an account yet.
Getting fed up of having to scroll through the same posts each visit? When you register for an account, you'll always come back to exactly where you were before, and choose to be notified of new replies (either via email, or push notification). You'll also be able to save bookmarks and upvote posts to show your appreciation to other community members.
With your input, this post could be even better 💗
Tilmeld Log ind