ANAVEX NY TRÅD JULI - PRÆVENTIV BEHANDLING AF ALZHEIMER!!!
-
Desværre tror jeg at ugens AAIC 2021 præsentationer har været medvirkende til at forstærke den generelle skepsis, der blandt bioanalytikerkorpset/journalister er/har været over for at der er nogen, der vil kunne "knække koden" og præsentere AD/PD resultater i form af reelle kliniske forandringer. Motley Fools wrap up giver et ret godt indtryk af denne skepsis, se nedenstående
https://www.fool.com/investing/2021/07/29/heres-why-annovis-bio-anavex-life-sciences-and-cas/?source=eptyholnk0000202&utm_source=yahoo-host&utm_medium=feed&utm_campaign=article -
Undskyld. Jeg havde ikke set, du havde refereret til MF artiklen. Uanset om indholdet er korrekt eller fejlfyldt, så udtrykker den nok desværre, de forventninger/opfattelser, der p.t. findes blandt WS healthcareanalytikere/journalister vedr. mulighederne for at nogen vil kunne fremvise reelle kliniske behandlingsresultater, og dermed en mulig forklaring på den ret vodsomme markedsreaktion, man var vidne til igår, hvor volumen i SAVA var 10x average, ANVS var 7x og AVXL ca. 2x, og udløste fald i kurserne på mellem ca. 15% og 60%.
-
Anavex. Brug af 2-73 præventivt understøttes af denne uafhængige Peer Review fra den 14. juni 2021.
The authors conclude, that in the future it may be the case that SIGMAR1 ligands (or drug combinations) targeting the activation of autophagy, and other SIGMAR1 related neuroprotective pathways, are prescribed prophylactically, in much the same way as with statins for the prevention of heart disease today in an effort to prevent the loss of the SIGMAR1 receptor seen during AD.
( Prophylacticallly = præventivt )
Det er ikke kun Anavex, der har set denne præventive mulighed!
Dette nye fase 3 forsøg bliver relativ omfattende, med flere tusinde patienter, hvor man over en længere periode - måske 3 - 5 år vil følge raske, men potentielle emner i en Alzheimer risiko gruppe - nogle med 2-73 i høj/lav dosis og så en placebogruppe.
Mener ikke et lille selskab som Anavex, med begrænsede midler, ville sætte et sådan forsøg i gang, uden at have set meget overbevisende data.
Man ville heller ikke risikere at underminere igangværende andre forsøg, hvis man var det mindste i tvivl om den gode bivirkningsprofil.
FDA er jo også med inde over processen med de forbehold de måtte have!
Et sådan forsøg er heller ikke billigt - så Anavex må mene, at det er det værd ifht. muligheden for at køre andre forsøg for de samme penge.Omfanget af casen gør det mere og mere sandsynligt, at Anavex inden for en relativ kort tidshorisont, vil finde en partner for at magte opgaven - måske i år og senest i forbindelse med opstart af dette nye fase 3 forsøg.
Anavex kværner derudaf med videnskabelig velfunderede beviser og forsøg - uagtet kursudvikling og manipulation.
Casen styrkes og underbygges for hver dag - den måde Anavex agere på bekræfter kun, at man er 100 % overbevist om at skidtet virker og ikke giver uønskede og uforudsete bivirkninger. -
Rigtigt Thorkild det var en WS reaktion, hvor alle fik tæsk for et selskabs resultater. Den bølge har vi jo også redet på da det gik op
MayoMobile påpeger, at ANVS data skulle have vist meget bedre takter end AVXL pga patienternes stadie i AD - MMSE 24-25, hvor de data vi har set fra AVXL var fra patienter i senere stadier (alvorligere sygdom) MMSE 21.
Manden med det umulige navn har en anden vinkel på det issue. Han mener, at ANVS har lavet er dårligt forsøgs-setup.
AD pts med MMSE omkring 25 har meget svingende kognitive evner, som afhænger af dagen. Da placebogruppen var med 6 pts og den behandlede gruppe var på 10 pts så har det lille antal pts i begge grupper og specielt placebogruppens bevirket, at signifikans ikke blev opnået. Der er risiko for, at forsøgets "power" har været for spinkelt til at vise det sande udfald.
Med andre ord har naturlig variation, som er stor netop i den behandlede gruppe, forstyrret resultatet. Det korte forsøg har også medvirket til denne konklusion.
Placebogruppens forbedring af ADAS-COG 11 efter 25 dage understøtter påstanden.
Så ANVS er ikke dømt ude af Peter Karol (Ihub alias)
-
Thorkild du behøver ikke at undskylde, der større chance for at folk ser den, ha-ha, og de kan bedømme selv.
Ja mange af de analytiske journalister ved ikke ret meget om emnet, ingen tvivl om det.Det ser ud som om at WS bedømmer alle små udviklings Alz firmaer under stor set samme fane, Biogen var stor set urørt af det dramatiske fald. De 3 små har kørt op og ned sammen over de sidste 6 måneder men dog med Anavex som efternøler.
Jeg (og mange andre) kan ikke forstå at Anavex nøler efter de andre to så meget!
Tror de ikke på Anavex og deres 2-73? Er det for godt til at værre sandt? Har selv fuld tiltro til Missling og hans "gameplan", han kører stille og roligt firmaet i position uden de store armbevægelser, intet praleri men kun stort set data and en antydning her og der. Ingen tvivl om at manden er dybt intelligent men nok ikke typen Amerikanerne falder i svime over hvilket måske er medvirkende til WS tøven? -
Hold dog op, hvor ved I meget, I dygtige skribenter.
Noget, jeg spekulerer på, når det gælder PDD trial resultaterne er:
Jeg forstår simpelthen ikke, at det er muligt i en placebogruppe med PDD overhovedet at påvise en negativ udvikling af sygdommen, som ikke bare er tilfældig. Det drejer sig jo om et forsøg på kun 14 ugers varighed. En sygdom, der udvikler sig langsomt. Min sunde fornuft siger mig, at sådan et forsøg burde vare meget længere for at data fra placebogruppen kan bruges som sammenlignigning. Men ok, resultatet er også flot, hvis man valgte at sammenligne med en gruppe, hvor der ikke skete en negativ udvikling, men blot status quo. Mon nogen kan følge mig, eller er min tankegang for uvidenskabelig? Alle vil nok påstå, at alle regler er overholdt med hensyn til evidens.
For mig er der ingen tvivl. Hvis kyndige forskere siger god for PDD trial resultaterne , så er det epokegørende...men som jeg forstår, venter vi stadig på Peer review. .Det er dette her jeg forholder mig til:
." Meanwhile, over 14 weeks Anavex's UPDRS total score was: placebo declined 3.53 points and dosed improved -10.98% for a total placebo/dosed differentiation of -14.51 points, an 18.9% improvement. A -7.1 point improvement is considered clinically meaningful. Anavex surpassed that by over double, ANVS didn't even come close."
-
Det er lige præcis den slags vi skal passe på med, i et felt som er så videnskabeligt at kun de rigtigt kloge kan forstå det fuldt ud. Jeg har været med i mange bioteks, som hele vejen til fase 3 har haft de flotteste resultater. Så, i fase 3, falder det hele til jorden p.g.a noget som ingen havde set, andre overset, eller hvad man nu skal kalde det. Det er DERFOR jeg altid er sådan en brokrøv her, fordi det simpelthen ikke kan passe at "markedet" ikke har opdaget os. De andre (SAVA/ANVS) var til for kort tid siden , under et år, lige så ukendte som det påstås at Anavex er.
Nå, uagtet dette så købte jeg flere, desværre i forgårs SMILEY.Tak for de mange gode delinger i denne tråd allerede. Viden akkumulerer sig hasterigere nu, som flere er kommet med, og andre nu deltager mere aktivt rundt om på nettet, indhenter efterretninger som vi siger i forsvaret. Man kan i hvert fald ikke længere påstå at man er lokket ind i denne på et spinkelt grundlag.
VH
MM -
Nedenstående artikel kan måske besvare nogle af dine spørgsmål ang. MDS-UPDRS skalaen og de antagelser, der ligger bag anvendelsen af skalaen mht. tidsperspektiv, populations størrelse etc. Artiklen bygger på et større langtidsstudie af sygdomsudviklingsforløbet over 5 år hos en forsøgsgruppe af nyligt diagnosticerede PD patienter.
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC5898442/ -
Det er fint at værre skeptisk MM.
Nu er verdens største SC bio brokrøv Adam Feuerstien på banen og sviner både ANVS og SAVA godt og grundigt til. Han har været efter Anavex før.
Kan se at de begge tanker voldsomt i pre-market, håber ikke at vi ser et andet blodbad i dag i AVXL
Alzheimer's scientists critique Cassava Sciences' study results — overblown, inappropriate, uninterpretable
Scientists said the cognitive benefit claim was exaggerated and not supported by the design of the clinical trial.
STAT (www.statnews.com)
-
I-Mab : FDA Oks IND To Initiate Phase 1 Study For Protollin For Treatment Of Alzheimer's Disease
-
Åbenbart flere selskaber, der nu arbejder ud fra denne behandslingstese. Minder i approach således en del om INmune bio, der optrådte på AAIC 2021, selv om XPro1595 proteinet, de benytter, selvfølgelig er forskellig fra Protollin.
-
Anavex
Jeg nåede at se mit navn blive nævnt i forrige tråd. Og som Tasso gættede på, så har jeg rigtignok afholdt ferie.
Jeg er fortsat med - både her i tråden og med et alt for stort investeret beløb i Anavex. Jeg er dog ingen "aktiehaj", så jeg kan ikke bidrage med meget, når det kommer til bud/gæt på kursbevægelserne. Jeg følger Anavex relativt tæt, men flere her i tråden følger den tættere. Kommer der en peer-reviewed artikel, så kaster jeg mig fluks over den. Ingen tvivl om det.
Jeg holder mine aktier i anavex, og kunne godt finde på at smide lidt flere penge efter Anavex såfremt den når under kurs $17.
Nogle bud på hvornår blødningerne stopperne? Er der nogle med teknisk indsigt, som har et kvalificeret bud? Det ligner jo bare et udsalg styret af robotter og/eller hysteriske børshandlere.... sidstnævnte er der endog et par stykker af.
-
Jeg mener, at der må være en meget god bund omkring $15,5-16.
Anavex har klaret sig godt i dag. Sava saves over i dag med lige nu -35% og ANVS med små 20%.
SAVA har halveret sit MC de sidste to dage og i ANVS er 2/3 af MC er forsvundet. AVXL nøjes med -20% over de sidste to dage.
Måske lidt flere tæv mandag morgen (US tid) men så er det nok slut.
-
Anavex ERP Biomarker Consortium.
ERP Biomarker Qualification Consortium
Operationalize and qualify ERP Biomarkers for use in large-scale therapeutic CNS trials.
ERP Biomarker Qualification Consortium (erpbiomarkers.org)
Mon vi snart hører nyt fra dette samarbejde?
Fra deres fælles nye fine hjemmeside:
"Biomarker Consortium Completes First Successful, Multicenter, Biomarker
Qualification Study in Subjects with Schizophrenia"Det anvendte ERP apparat fra Cognision ( måling af elektriske impulser i hjerne ), er jo det Anavex anvender i deres Alzheimer fase 2/3 forsøg - og derfor er dem med den praktiske erfaring i dette konsortie, med iøvrigt mulige fremtidige attraktive samarbejdspartner omkring Anavexs portefølje.
ERP målingen er jo en vigtig del af Anavexs biomarkører, som underbygger sammenhæng mellem dosis og respons i de forskellige forsøg - på tværs af indikationerne.
Understøttes anvendelsen og værdien i dette konsortie regi, kan Anavex samtidig verificerer/underbygge anvendelsen i deres forsøg!
Dvs. FDA ville bedre kunne anerkende denne biomarkører, som evt. surrogat "endpoint".I øvrigt værdsætter jeg jeres forsat faktuelle store bidrag til denne tråd - og ikke lader jer slå ud af den markedets manipulation vi ser i denne tid.
Videnskaben i Anavex casen er reel, veldokumenteret og banebrydende! -
Imponerende navne på listen over de selskaber, der udgør konsortiet.
-
Hi Solsen. Har "surfet" lidt efter videnskabelige artikler, der har undersøgt MMSE som diagnose/evalueringsmetode. Min egen baggrund er samfundsvidenskabelig, og mit første indtryk af MMSE som målemetode er en lettere form for chok. Et større studie af brugen af MMSE metoden konkluderer således, at når man undersøger beboere på plejehjem må man regne med at "dagsformen" hos de undersøgte må forventes at kunne variere 4 point! fra dag til dag:) Jeg mener derfor, man stort set intet ved om, hvad det er for et resultat man opnår, når man anvender MMSE, og egentlig er det vel ret rystende, at "målemetoder", der er forbundet med en så astronomisk høj måleusikkerhed, overhovedet finder anvendelse i klinisk AD praksis og forsknings øjemed, jf. nedenstående artikel om emnet. Det åbenbart også Peter Karols pointe.
https://link.springer.com/content/pdf/10.1007/s10433-020-00572-9.pdf
Hello! It looks like you're interested in this conversation, but you don't have an account yet.
Getting fed up of having to scroll through the same posts each visit? When you register for an account, you'll always come back to exactly where you were before, and choose to be notified of new replies (either via email, or push notification). You'll also be able to save bookmarks and upvote posts to show your appreciation to other community members.
With your input, this post could be even better 💗
Tilmeld Log ind