ANAVEX. NY TRÅD NY TRÅD over 100 % indrulning i Alzheimer!
-
Jeg stjal det på Ihub, det ser ganske godt ud, isaer 3-71 er interessant.
Anavex har så meget potentiale at det er helt ufatteligt, de har jo ingen gang startet med 1066 & 1-41, fase 1 i 3-71.
Aktie prisen er helt vild lav med det potentiale efter min mening, men det har vi jo debatteret til hudløshed.
Blev der ikke lukket et gab nu? Skal vi helt ned og lukke gab ved 21 mon??
"Many pharmacological and genetic data have proven that activation of muscarinic M1 receptors (mAChRs) attenuates symptoms of neurodegenerative pathologies [78,79], as in the case of MTDLs able to bind both M1 and s1 receptors. The most investigated compound representative of this class is ANAVEX 2-73 (also known as Blarcamesine) (Figure 2). This compound is in advanced clinical phases for several CNS diseases such as AD, Parkinson's disease (PD), Rett, and Fragile X Syndromes (anavex.com/#!/pipeline, accessed Apr 3, 2021). In addition to binding M1 and s1 receptors, Blarcamesine also binds M2-M4 receptors (with micromolar affinity), Na+ channel site 2, and NMDA receptor (NMDAR) [80,81]. In this context, Fisher and co-workers, who previously developed orthosteric M1 receptors agonists (e.g., AF102B, AF267B, and AF292), extended their approach in order to target also s1 receptors. With this aim, compound AF710B (also known as ANAVEX 3-71, Figure 2) that can activate both M1 and s1 receptors with high potency and selectivity was identified [66]. AF710B is a positive allosteric modulator (PAM) of M1 receptor, as it improves the efficacy of carbachol, and this activity, together with a comparable agonism at the s1 receptor can preserve synaptic elements in vitro. In vivo studies performed on trihexyphenidyl-treated rats and 3xTg-AD mice showed that AF710B can restore cognitive deficits and attenuate signs of AD phenotypes by the reduction of ß-secretase 1 (BACE1) levels, GSK3ß and CDK5/p25 activity (which contribute to the hyperphosphorylation of tau protein), neuroinflammation, soluble and insoluble Aß40 and Aß42 plaques, and tau pathology [82]. In fact, AF710B reduces the expression of the putative BACE1, so that proteolytic fragments produced by ß-secretase were considerably lower in 3xTg-AD treated than in untreated mice. Moreover, tau kinases GSK3ß and CDK5 take part in the mechanism of hyperphosphorylation of tau protein. In particular, in AD patients, CDK5 activator p35 is cleaved to produce the protein p25, which binds with high affinity and activates GSK3ß [83]. The activation of M1 receptors produces a reduction of GSK3ß expression, while the activation of s1 prevents the formation of CDK5/p25. Therefore, the inhibition of GSK3ß and CDK/p25 by AF710B, upon interaction with both M1 and s1 receptors, results as a promising approach in the treatment of tauopathies [82]."
-
Eli Lilly og Banner samarbejder om Alzheimer-middel
-
Anavex Ja - det var godt nok lidt langhåret.
Igen ser man kun mulige positive effekter med anvendelse af 2-73 og 3-71.
Der har ikke på noget tidspunkt været nogen negative saglig argumentation mod Anavexs tilgang og MOA.
Tværtimod underbygges en stadig større mulig anvendelse af 2-73 og 3-71.
Tror dog ikke, at dem der sidder og fodre deres handelscomputere har læst eller endsige forstår denne fine belysning af de behandlingsmuligheder f.eks. Anavex har med deres tilgang.Ser ud til at hele biotek segmentet er ramt af en korrektion - "Wall Street spil".
Måske udnyttes den øgede usikkerhed omkring Biogens Aduhelms egentlige markedsværdi, når flere og flere stiller spørgsmål ved hele casen - effekt, bivirkninger, pris og hele godkendelsesprocessen.
Egentlig burde de andre Alzheimer aktører (Anavex, SAVA, ANVS mm.) stige på en sådan udmelding!To større Alzheimer centrere vil ikke anvende Aduhelm ud fra de data de har set.
Man vil også afvente resultatet af den undersøgelse, som skal forsøge at afdække den højst skandaløse godkendelsesproces udført af FDA.
Medicare skal også først gennem en proces, der skal afgøre, om man vil dække omkostningerne i forbindelse med Aduhelm - og hvis overhovedet, hvor stor en procentdel.
Denne proces forventes at tage min. 9 mdr.Biogen Stock Dives After Cleveland Clinic, Mount Sinai Ban Alzheimer's Drug Aduhelm
Biogen stock tumbled Thursday after the Cleveland Clinic and Mount Sinai said they won't administer the company's Alzheimer's drug, Aduhelm.
Yahoo Finance (finance.yahoo.com)
Godkendelsen af Aduhelm, har desværre givet selskaber med tilsvarende tilgang blod på tanden.
Eli Lilly har med deres 230 AD patienter i et fase 2 forsøg med Donanemab, nu fået "breakthrough therapy" og forsøger at få en markedsgodkendelse af FDA. ( Aduhelm var 16 % bedre end placebo og Donanemab 23 % - samme tilgang ).
Eli Lilly øgede deres MC med ca. 20 Milliarder $ på denne udmelding!Er derfor spændt på, hvad Anavex får tildelt af FDA med de langt mere overbevisende resultater i RETT og Parkinson, hvor selve mekanismen ligeledes er understøttet af Alzheimer forsøg, samt Peer Reviews i bl.a. Alzheimer i juni.
Der skrives på IHUB, at Anavex vil ansøge FDA om markedsgodkendelse af 2-73 i RETT, alene på baggrund af RETT US forsøget - man skal her jo huske på, at de jo allerede har fået bl.a. Fast track m.m. - så skal dette give mening sammenholdt med de ekstrem gode resultater, så må FDA komme ud af busken nu!!
Nuværende kurs er fuldstændig ligegyldig, hvis vi får positiv tilbagemelding fra FDA, så skal vi meget langt op!
-
Tdt hvis det bliver for koldt så kig forbi Al Assad Airbase Irak......
Morten
-
Efter min mening helt forudsigeligt det der sker nu. Alle lemmingerne efter Aduhelms godkendelse ryster nu i bukserne efter at biogen angribes fra alle sider og sælger med profit.
Vi ved ikke hvor meget det vil koste på AVXL kurs. Men pyt med kursen i dag eller i morgen, når blot data stadig ser bedre ud og videnskablige artikler underbygger casen.
Jeg end ikke gider tjekke kursen på daglig basis, men ser stadig casen som ganske interessant.
-
Anavex Patentoversigt - tildelte og ansøgte.
Sidste ansøgte pr. 1. juli 2021.
AV 1066: Mod smerte uden at blive afhængig - nonoponider - ikke baseret på morfinligende struktur.Oversigt: Tildelte og ansøgte.
Anavex pipeline har bare et kæmpe potentiale på så mange væsentlige forskellige og problematiske områder, at selv de største BP må være misundelig.
Nu skal vi bare have 2-73 godkendt i RETT først - herved transformeres Anavex fra kun at være et udviklingsselskab til også at være kommerciel og herved få musklerne til at udvikle resten af deres pipeline - herefter kan intet stoppe dem i at blive en BP selv!
Min største bekymring er et opkøb inden Anavex kommer så langt.
Hidtil var det, at der ville dukke uventede bivirkning op - dette synes dog at være minimeret med tiden og udbredelsen. -
Det bedste ville jo nok være, hvis man snart blev kontaktet af en seriøs og økonomisk stærk mulig partner. Det vil nok også ske, og måske gør det ikke noget, at der går lidt tid, idet Anavex' forhandlingsposition alt andet lige vil styrkes jo flere positive data, der vil kunne præsenteres
-
Anavex Altid svært at rådgive andre om at købe eller sælge - men jeg købte selv endnu flere i går under 22 $, selvom jeg har Rigtig mange i forvejen.
Tør heller ikke at trade for meget, når vi kan få nye resultater og gennemgang af dem vi allerede har fået på konferencer, samt udmelding fra FDA når som helst.Jeg plejer at sige til folk, at hvis de ønsker at smide f.eks. 100.000 kr. i Anavex, så køb først for 50.000 kr. og afvent nogle dage/uger og investerer så evt. de sidste 50.000 kr., afhængig af udviklingen i casen og kursen.
Stiger den meget, så har man jo lavet et måske pænt overskud på de første 50.000 kr. og kan glæde sig over det/tage gevinsten hjem.
Falder kursen OG casen stadig er intakt, så kan man evt. nedbringe sin gennemsnitskurs ved at smide de sidste 50.000 kr. i!Nuværende kurs er også mere end 60 % under det gennemsnitlig kursmål fra de sidste 4 analytikere.
-
Anavex Dette indslag må gøre ondt på FDA og Biogen!!!
Udstiller både FDA og Biogen - og viser samtidig, at fagfolk, der sidder med deres stakkels Alzheimer patienter i den virkelige verden, er villig til at gå imod systemet for at beskytte deres patienter mod et falsk håb og unødvendige bivirkninger fra Aduhelm!
Som lægen siger, så kan denne godkendelsen endda resulterer i, at patienter i sidste ende forhindres i at få adgang til en behandling som faktisk virker!
Det er vel ikke noget at sige til, at markedet generelt igen er blevet lidt Alzheimer-forskrækket.
Nu må Anavex og andre nye innovative selskaber bare overbevise med reelle gode resultater og reelle livsforbedrende behandling - ellers har de heller ikke deres berettigelse på markedet!
FDA ‘abandoned its responsibility’ in approving Biogen Alzheimer’s drug: Doctor
Dr. Reshma Ramachandran, Physician-Fellow at the Yale National Clinician Scholars Program, joins Yahoo Finance to breakdown the concerns over the FDA approval of Biogen Alzheimer’s drug.
Yahoo Finance (finance.yahoo.com)
-
En passage fra interviewet, jeg finder interessant og ret vigtig, når der i den kommende uge på AAIC 2021 nok vil præsenteres en række nye data, er Dr. Ramachandran's skepsis over for værdien af biomarkør indikationer, jf. transcript: " Yeah, I think ultimately what happened-- you know, when the FDA did approve this drug-- and they did this with this special pathway called an accelerated approval where they said yes, you know, the trials did not show any sort of clinical benefit, but there is some suggestion with a biomarker that there could be despite, you know, over two dozen trials showing no association between this biomarker and slowing down the progression of Alzheimer's disease".
Når det gælder "kliniske vidnesbyrd" af varierende "værdi" (tid og antal respondenter) så er "state of the art" før ugens AAIC konference som vist på nedenstående:
https://drive.google.com/file/d/1_-NER2VfXrZpYufDeZljSKxfhI7Cxnod/view?usp=drivesdk -
Anavex Vedr. biomarkører, så tror jeg det var specifikt rettet mod det Biogen/FDA anvender for fjernelse af fedt i hjernen, som biomarkør for en formodet forbedring af kognitive værdier.
Dette har hun, som hun også siger ikke kunnet eftervises i mere end 2 x 12 andre tilsvarende forsøg.Biomarkører kan være et udmærket og reelt redskab i flere typer af indikationer.
Anavex har jo meget klare sammenhæng mellem deres forskellige biomarkører og en reel forbedring i indikationerne. - f.eks. skanningsbilleder, hvor man kan se en øget aktivitet i dele af hjernen, når Sigma-1 receptoren stimuleres dosisafhængig - og svarende til en til tilsvarende effekt i indikationerne. ( Side 14 )
De har også bekræftet dosis/effekt afhængig resultater ifht. til forskellige sammensætning af bestemte målbare værdier i plasmaindholdet - f.eks. i RETT for Glutamate og GABA indholdet. (side 17 )Til evt. nye investorer kunne denne artikel være en lille hjælp til at sætte sig ind i casen - sammen med Anavex egen hjemmeside.
ANAVEX
2-73: A POTENTIAL BLOCKBUSTER DRUG IN THE MAKING!
ANAVEX®2-73: A Potential Blockbuster Drug in the Making!
Top equity research firm that authors institutional quality equity research reports, with special focus on undervalued Micro-Cap stocks that lacks adequate coverage.
Avise Analytics | we value your company (www.aviseanalytics.com)
Anavex Life Sciences | Advancing Therapies for Alzheimer’s and Parkinson's Disease
Anavex Life Sciences (Nasdaq: AVXL) is a biopharmaceutical leader advancing targeted CNS therapies through innovative therapeutic discovery and development.
Anavex Life Sciences (www.anavex.com)
-
Måske var hendes skepsis specifik rettet mod BIIB's dokumentation. Jeg tolkede det som en mere principiel skepsis over for "ikke kliniske målemetoder", hvilket jo også passer godt sammen med hun flere gange i interviewet pointerer hun repræsenterer og taler på vegne af "klinisk AD praksis".
Men spændende at se, hvordan "markedet" vil reagere, når SAVA d. 29.7. på AAIC præsenterer resultaterne af deres "open label data" og ANVS (d. 26.7?) præsenterer en poster med deres biomarkør data. -
Anavex Kliniske målemetoder og reel positiv livspåvirkende respons er det eneste der tæller i sidste ende.
Denne uetiske fiflen med data/tal, som vi efter min mening har set fra Biogen, for kynisk bare at have det ene mål for øje, at lave profit på stakkels Alzheimer patienter, skal ikke kunne være mulig.
Har man både kliniske resultater og biomarkører, der understøtter forståelsen og effekten - så burde man som Anavex stå meget stærkt. -
Anavex Gab på 21 $ lukket!
Anavex lavede jo en rettet emission på 50 mill. $ til kurs 21 $ for ca. en mdr. siden.
Dette har luret som et potentiel gab der måske skulle lukkes ( Helge fik ret! ) - vi kender jo efterhånden turen, uden nyheder siver Anavex. (3 uger uden nyheder i dag)
Det vilde i dette WS spil er dog, at marked-spillerne nu midlertidig har formået at bringe kursen ned på et niveau før de længe ventede og ekstrem positive data fra både RETT og Parkinson Demens!!Ved godt at stort set hele markedet er presset i dag!
Men at disse data nu i princippet er ikke eksisterende og uden værdisætning af markedet - er da helt ude i hampen??? - og viser bare med al tydelighed, at den reelle markedsværdi i et selskab ikke skal aflæses af en given kurs!
Vi skal bare have de positive udmeldinger fra FDA på de indleverede data eller markedsgodkendelse i US, EMA eller TGA (AUS) - eller partner aftaler, for at vi kan få en værdisætning der ligger stabil.
Indtil da må vi leve med denne "rollercoaster" tur, selvom vi og og andre udmærket ved, at skidtet virker!
Hello! It looks like you're interested in this conversation, but you don't have an account yet.
Getting fed up of having to scroll through the same posts each visit? When you register for an account, you'll always come back to exactly where you were before, and choose to be notified of new replies (either via email, or push notification). You'll also be able to save bookmarks and upvote posts to show your appreciation to other community members.
With your input, this post could be even better 💗
Tilmeld Log ind