Anavex og CNS
-
Super MM - mange tak!
-
1000 tak for dine opdateringer.
-
Anavex - PD, I mine øjne er resultaterne fra PD meget vigtige. Det mener jeg fordi virkningen må være meget nemmere, og hurtigere, at måle i.f.t ALZ. Hvis 2-73 virker i PD må der kunne ses/mærkes en effekt på de fysiske symptomer. Virker det på dem, ja så antager jeg at det med stor sandsynlighed også virker på de kognitive.
I ALZ tager det jo mange år at bevise en virkning, og metoden de bruger (MMSE) er måske også noget sværere at forholde sig til, for lægmand/markedet og måske endda også forskere. Samtidigt kan det være at der måske ingen forbedring bliver, selv efter langt tids behandling. Det udelukker jo til gengæld ikke at der ikke har været nogen forværring, men det kan man jo ikke bevise, idet man ikke ved hvordan patientens symptomer ellers ville have udviklet sig (altså forskel på forværring med og uden 2-73).
Jeg har stadig alle mine, ligesom jeg har købt løbende op i PTI (måske nogen af TDT`s :-)). I forhold til COVID er biotek/pharma jo de næste år nok, trods risikoen, det bedste sted for at få et godt afkast. Det fordrer jo at man virkelig sætter sig ind i tingene (Qua risiko). Så ved man i det mindste at man gjorde hvad man kunne, når/hvis det går galt. Derfor er dine indlæg Tasso meget værdifulde. Du forholder dig faktuelt og logisk. Dit seneste indlæg er en ½ genistreg indefor logik. Den kan man til gengæld kun komme til, hvis man følger dem så tæt som du gør. Igen tak for at dele. Hvis du får ret i din tro på firmaet, ja så bliver jeg sgu mere end godt ved muffen. Så vil jeg hellige mig handel 100 %. Hvis ikke, ja så må jeg, efter et par dage i et hjørne af sofaen
prøve igen.RETT. Den er jo spændende fordi det er den der først kommer resultater fra. Jeg mener stadig at det er den der har mindst med virkningsmekanismen i 2-73 at gøre. Trods det at jeg selvfølgelig gerne vil have gode resultater, ja så bliver jeg faktisk ikke nervøs hvis RETT skuffer. Der bliver HELT sikkert blodbad den dag, en god mulighed for at få flere billige aktier. DET skal jeg nu nok lige overveje først, idet min eksponering i denne i forvejen er YDERST stor.
Vi må se hvad den næste tid bringer
MM
-
Anavex Life Sciences Reports Fiscal 2020 Second Quarter Financial Results And Provides Business Updates
NEW YORK, May 07, 2020 -- Anavex Life Sciences Corp. (“Anavex” or the “Company”) (Nasdaq: AVXL), a clinical-stage biopharmaceutical company developing differentiated.
Yahoo Finance (finance.yahoo.com)
-
Anavex - 2.kvartal og CC.
Første indtryk:
Positivt:
Covid-19 har ikke påvirket og vil ikke påvirke de forskellige igangværende forsøg.
Der forventes forsat resultater fra det vigtige Parkinson fase 2 midt 2020.
Der er forsat styr på økonomien.
Negativt:
Kun på den gode side af 50 % indrulning i både RETT US ( 21 patienter i alt ) og RETT AUS.( 33 patienter i alt )
Håber vi får lidt guldkorn og nogle gode spørgsmål på CC i aften kl. 22.30 DK-tid.
Jeg vil sidde klar!Tak for feedback og godt parløb MM.
Er stort set enig med dig på de fleste områder, men tror dog, at vi får resultater fra PD2 noget før RETT.
Som CEOen tidligere havde udtalt, så forsøger de at få de helt rigtige patienter med i RETT forsøgene.
Sandsynligvis på baggrund af den viden de nu har fået fra deres KEM analyser.
De burde jo nu kunne analyserer, hvilke patienter ville kunne få den bedste respons.
Især når antallet af patienterne ikke er større, ville det give et mere signifikant resultat.
Også velkommen til Kyed01 - husk det trods tilsyneladende gode resulater stadig er High Risk, som TDT123 skriver. -
Anavex - udskrift fra CC 2. kvartal 2020.
Som tidligere nævnt, var der ikke mange nye ting siden sidste CC.
Alt går planmæssigt trods Coronakrisen.
Alle forsøg er sat op med hjemmemedicinering og tlf. og IT kommunikation for løbende testsvar.
Der forventes resultater fra Parkinson midt 2020 - og som CEO udtrykker det:That is really something we can put on everybody's calendar because the trial has been enrolled the last patient and we now have to wait for the 14 days - 14 weeks, which is the duration of this study plus the times needed to for the independent research zero to build the results.
( Lyder umiddelbar positivt, når man skal have i mente, at patienterne er forsat i det åbne forsøg, hvor der er adgang til data )Indrulningen i RETT US og RETT AUS går planmæssig. ( Der er langt færre unge over 18 år med RETT - mulig årsagen til, at det trækker mere ud en jeg ventede det )
Opstart af RETT AUS fase 2/3 ( 5-18 år ) starter meget snart - alt er på plads, men der har været lidt tilpasning.
( Måske har KEM analysen bidraget med information om, hvilke patienter, der er bedst egnet )Alzheimer fase 2/3 forsætter i fint tempo i AUS og de første af yderligere 30 sites i EU og Nordamerika er ved at være klar. Der har ingen forsinkelse været fra myndighederne trods Corona. ( Total antal sites bliver 45 )
CEOen bragte igen selv 3-71 på banen, med forventet opstart af klinisk forsøg i indeværende år - nævnte ikke indikationen!
Anavex har normalt solgt aktier for ca. 1,5 mill. $ pr. måned, for at bibeholde en konstant beholdning på ca. 26 mill. $.
Siden 6. februar 2020 har de dog ikke solgt en eneste aktie, til trods for at kursen har været pænt over 6 $ i perioden.
Enten er dette en fejl i de oplysninger man kan trække på de officielle sider eller så må Anavex tro på, at kunne sælge aktier senere til en end højere værdi - ( ren spekulation )58,664,946 shares of common stock outstanding as of May 7, 2020 from 10-Q. Same amount of shares as of February 6, 2020.
https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1314052/000173112220000447/e1894_10q.htmPå spørgsmål omkring manglende insider handel (køb) - kunne CEOen ikke udtale sig, men kun sige, at der kan være perioder, hvor insider ikke måtte handle aktie, fordi man potentielt kunne sidde inde med en viden ( god/dårlig ) - ( lidt kryptisk svar uden at være urigtigt, men opfattede det nok mest positivt på måden CEOen sagde det på )
Nå - der er ikke andet for end at afvente og tro på, at CEOen har en viden/forventning om et positivt udfald, når han udtaler:
- we are very excited about all our programs.
-
PTI - super handlet igen igen TDT!
Jeg holder mine - afventer evt. opstart af deres forsøg i EU inden længe.
Det kunne godt give et pænt løft, men ikke utænkeligt at den skal sætte sig lidt inden den stiger igen. -
Tasso Jeg læser dette som at de ikke har nogen endpoints stillet op, er du enig?
Blair Cohn
Perfect. Thank you. What would you consider a slam dunk result from the Phase 2 trial in Parkinson's dementia? And would you plan to hold an end of Phase 2 meeting with the FDA on the basis of this data assuming success?
Christopher Missling
So the answer to the last question is we would obviously hold a meeting depending on outcome. And regarding the first question, I would rather like to have the data speak for itself, since we don't have any preconceived outcome expectation, since this is the very first study in Parkinson's disease dementia with our drugs. So it's hard for us to formulate any scenario.
Uanset så vil en positiv virkning jo kunne ses/måles hvis den er af afgørende karakter. Jeg har dog aldrig hørt om et biotek firma som ikke har stillet mål op for deres forsøg, så de ved om de skal fortsætte eller ej når de er til ende. Det er lidt bekymrende, han glider for let af på den er min mening.
VH
MM -
Anavex - Endpoints og oversigt forsøg
Hej MM - tror du har misforstået spørgsmålet fra Blair Cohn lidt:
Spørgsmålet gik på om Anavex stadig, som de tidligere har udtalt, vil gå efter en markedsgodkendelse allerede efter Parkinson fase 2 forsøget - hvis resultaterne var Slam dunk!
Dertil kan CEOen næsten kun svare, som han gør og siger, at man først vil se resultaterne af deres første kliniske forsøg i Parkinson og lade resultaterne tale for sig selv - for så derefter at vurdere næste skridt sammen med myndighederne.Der er selvfølgelig helt klare og nøje udvalgte primære og sekundære endpoints.( Se længere nede på siden )
I øvrigt stort set svarende til de endpoints, som Eli Lilly har i deres Parkinson fase 2 forsøg med 340 patienter. ( Afsluttes også i løbet af 2020 )
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03305809Et forhold CEOen selv gjorde opmærksom på ved deres CC i februar 2020.
Som han sagde dengang - så har vi og myndighederne mulighed for at drage en direkte sammenligning.
( Det faktum han nævnte Eli Lilly dengang, virkede på mig at der var stor tiltro til egne resultater og gerne ville sammenlignes med en større og en potentiel direkte konkurrent )
I øvrigt køres Parkinson forsøget jo i Spanien og Australien, så næste skridt ved evt. gode resultater ville nok være at mødes med disse landes myndigheder og så FDA umiddelbar efter.Endpoints PD2 Anavex:
Primary Outcome Measures :
Cognitive Drug Research (CDR) Computerized Assessment System Continuity of Attention [ Time Frame: 14 weeks ]
Change from Baseline to End of Treatment in Continuity of Attention as measured by Cognitive Drug Research (CDR) Computerized Assessment System Continuity of Attention testNumber of participants with treatment-related adverse events as assessed by CTCAE v4.0 [ Time Frame: 14 weeks ]
Assess the safety and tolerability of ANAVEX2-73 compared to placeboSecondary Outcome Measures :
MDS-UPDRS Part III Total Score (Motor Scores) [ Time Frame: 14 weeks ]
Change from baseline to End of Treatment as measured by MDS-UPDRS Part III Total Score (Motor Scores)SDS-CL-25 [ Time Frame: 14 weeks ]
Incidence of sleep disorders symptoms (SDS-CL-25)Oversigt forsøg Anavex:
Ved at anvende vedhæftede link, har du mulighed for at få et overblik og aktiviteten for igangværende forsøg.
-
Anavex - fin omtale af deres peer review paper!
Vil i den forbindelse lige pointerer, at hoved forfatteren Harald Hampel, MD, PhD - er ansat hos japanske Eisai!
( Var tidligere rådgiver hos Anavex frem til maj 2019 )
Eisai og Biogen samarbejder jo omkring omdiskuterede Aducanumab i Alzheimer.
Hvad mon Biogen og Eisai siger til at en af deres højt renommerede ansatte involverer sig med en potentiel direkte konkurrent og underbygger deres tilgang til Alzheimer??? -
Tasso: Tak for flot, og når det er mig, også overbærende svar, samt indbygget høflighed. Jeg kan godt se jeg havde fået galt fat, hvilket jeg selvfølgelig er glad for i dette tilfælde.
Snart.....
-
Anavex - Ny forskning understøtter en af mekanismerne af 2-73.
Massachusetts General Hospital har fundet sammenhæng mellem forhøjet koncentrationen af Calcium og øget fedtdannelse og celledødelighed, som kan resulterer til udvikling af Alzheimer.
Vi ved fra tidligere forskningsresultater, at 2-73 bl.a. også modulerer cellemekanismerne, således at koncentrationen af Calcium i cellemembranerne normaliseres/reduceres.
Kunne man evt. anvende koncentrationen af Calcium som en af biomarkørerne i et tidlig stadie af Alzheimer og så medicinerer med 2-73?
Uanset er det altid rart at se uafhængige forskere komme frem til resultater, der underbygger casen.Vi mangler stadig at se resultater, der anfægter teorierne/resultaterne for 2-73!
-
Anavex - Harvard forskning i mave-tarmflora.
Ny forskning fra Harvard understøtter mave-tarmfloraens betydning for udvikling af ALS:
(Amyotrofisk lateral sklerose (ALS) er en sygdom, som rammer de motoriske nerver i hjerne, hjernestamme og den forlængede rygmarv.)
https://newatlas.com/science/als-gut-bacteria-microbiome-harvard-study/Anavex fremlagde allerede ved CTAD i 2019 deres opdagelse af, at bakterier fra mave-tarmfloraen har direkte indflydelse på udvikling af inflammation i hjerneceller og som følge deraf kan udvikle CNS sygdomme.
De identificerede endda to bakteriefamilier, der ved unormal høj koncentration fremmer udviklingen af en betændelsestilstand i hjerneceller.
De sandsynliggjorde også at 2-73 modvirker denne Neuro-inflammation.
Denne viden har de inkluderet i flere af deres nuværende forsøg.Anavex viser igen, at de er meget langt fremme i forståelsen af, hvordan mekanismerne i kroppen påvirker hinanden.
Deres tilgang med kunstig intelligens, KEM-værktøj og deres åbenhed og vilje til at inddrage ny viden giver mig troen på, at de kan bidrage væsentlig til behandling på CNS området. -
Anavex - 3-71 i første kliniske forsøg!
Testes først i 36 raske personer og derefter i patienter med Frontotemporal Dementia i Australien.
I US har Anavex fået tildelt orphan drug designation tidligere, så det var ventet, at det var i denne sjældne indikation man som lovet ville opstarte første kliniske forsøg med 3-71 i år.
3-71 er lige som 2-73 en S1R - Sigma1Receptor, men sandsynligvis mere potent end 2-73.
Der har været særdeles gode preklinske resultater i flere indikationer - vigtigt, at bivirkningsprofilen også er ok i mennesker.
Spændende tider for Anavex med endnu flere skud i bøssen.
https://ih.advfn.com/stock-market/NASDAQ/anavex-life-sciences-AVXL/stock-news/82509795/anavex-life-sciences-announces-initiation-of-first -
Tasso.. Har de nu endnu et vidunderstof, og hvor fra? Er det i familie med 2-73 (blarcemesine)?
VH
MM
Hello! It looks like you're interested in this conversation, but you don't have an account yet.
Getting fed up of having to scroll through the same posts each visit? When you register for an account, you'll always come back to exactly where you were before, and choose to be notified of new replies (either via email, or push notification). You'll also be able to save bookmarks and upvote posts to show your appreciation to other community members.
With your input, this post could be even better 💗
Tilmeld Log ind