Biotek-snakken — Marts 2021
-
-
Velbekomme @JKY_VH
-
PS Troede ikke Farlige Frank spillede mere;)
-
@johnlau - mon ikke denne "sælger" i første omgang har fokus på NPC som er ansøgt hos FDA under Priority Review, med forventet svar til sommer.
-
Nu gælder det imidlertid for Orphazyme-investorer om at se fremad, vurderer Frank Hørning. Orphazyme er stadig ved at undersøge potentialet i Arimoclomol, når det kommer til behandling af sygdommen ALS. Orphazyme forventer at komme med data fra sit fase-3 forsøg i løbet af foråret, oplyser selskabet mandag morgen.
»Her har tidligere resultater vist, at arimoclomol har en god sikkerhedsprofil, og at patienterne med ALS levede længere, hvis de modtog behandling med arimoclomol.
-
Resultaterne ventes i H1’21,« lyder det i en kommentar fra Frank Hørning.
Derudover afventer Orphazyme stadig svar på sin ansøgning om at få Arimoclomol godkendt til behandling af stofskiftesygdommen Nieman-Pick type C (NPC) hos de amerikanske sundhedsmyndigheder, FDA. Det danske biotekselskab venter at høre nyt på den front i juni 2021, oplyser Orphazyme i meddelelsen mandag morgen.
»De opdaterede data for stofskiftesygdommen NPC har være opmuntrende,« bemærker Frank Hørning.
-
Han understreger samtidig, at investorerne bør holde sig for øje, at Orphazyme i ALS-indikationen adresserer cirka 100.000 patienter, mens det kun adresserer omkring 2.000 patienter i NPC-indikationen.
-
Ligner lidt en overreaktion, men det er jo markedet der bestemmer og DDB sælger stort ud.
-
Tror der er stop losses og DDB har vist mange - så kø dannelse ved udgangen
-
@johnlau - ja og ? Du skriver at Opha ansætte en sælger uden, at have nogle produkter at sælge. Jeg bemærker så, at man forventer FDA svar vedr NPC til sommer. Syns det er et glimrende træk, at forberede en salgsindsats, hvis man satser på, at få markedsføringstilladelse om 3 md.... my point of view
-
Der er flere skud i bøssen og det er muligvis den hårdest indikation der er fejlet. Mon ikke NPC bliver godkendt og så må vi bede, håbe, tro what ever, at ALS med tiden også bliver en succes
-
@johnlau - læs lige mit indlæg 15:59 med et halvt lukket øje... Det var dårligt formuleret i farten.
-
Der er ikke andet for
-
-
MiRM - FDA accepterer selskabets NDA vedr. Alagille og PDUFA er sat til 29. September 2021. MIRM får en PR voucher hvis lægemidlet bliver godkendt. https://www.businesswire.com/news/home/20210329005203/en/Mirum-Pharmaceuticals-Announces-FDA-Acceptance-of-New-Drug-Application-and-Priority-Review-for-Maralixibat-in-Alagille-Syndrome
-
Hansa Biopharma: https://mb.cision.com/Main/1219/3316587/1394630.pdf
Hello! It looks like you're interested in this conversation, but you don't have an account yet.
Getting fed up of having to scroll through the same posts each visit? When you register for an account, you'll always come back to exactly where you were before, and choose to be notified of new replies (either via email, or push notification). You'll also be able to save bookmarks and upvote posts to show your appreciation to other community members.
With your input, this post could be even better 💗
Tilmeld Log ind