Biotek-snakken — September 2017

[Sukkeralf]

Derfor Exelixis falder

[tianc]

Sukkeralf -Kan jeg lokke dig til at forklare kort, hvorfor Exel falder på dette?

[Sukkeralf]

tianc det er ganske enkelt fordi Exelixis selv lige har ansøgt om godkendelse i 1. linie på baggrund af et fase II studie - nu ser det ud til at der kommer en konkurrent ret hurtigt.

[Sukkeralf]

http://ir.exelixis.com/phoenix.zhtml?c=120923&p=irol-newsArticle&ID=2294150

[Sukkeralf]

Cabozantinib må dog alt andet lige blive en billigere behandling end Opdivo plus Yervoy

[Sukkeralf]

Desuden skal man ikke glemme at Exelixis og BMS har et samarbejde og man har lige startet et fase III studie:

[Sukkeralf]

http://ir.exelixis.com/phoenix.zhtml?c=120923&p=irol-newsArticle&ID=2285287

[Sukkeralf]

Så alt i alt lettere ærgeligt, men så er det heller ikke være - vi står nok til et større fald hvis cabozantinib fejler i anden linie HCC (Celestial studiet), hvilket der er stor risiko for (svær indikation - og første interimanalyse er overstået).

[Sukkeralf]

Data kommer i år

[Sukkeralf]

Kan se at BMS data præsenteres den 10 september - og ja det kan få betydning (har ikke adgang desværre):

[Sukkeralf]

Just a moment...

(www.firstwordpharma.com)

[Jedi]

I pressemeddelelsen fra BMY i går står der at det fulde data sæt fra Opdivo/Yervoy studiet Checkmate-214 præsenteres på ESMO i weekenden https://news.bms.com/press-release/corporatefinancial-news/checkmate-214-study-evaluating-opdivo-combination-yervoy-stopp - det er nok samme præsentation du har linket til Sukker

[Jedi]

Også interessant at Exelixis Cabosun studiet viste signifikans mht forbedring af PFS http://www.esmo.org/Conferences/Past-Conferences/ESMO-2016-Congress/Press-Media/Cabozantinib-Improves-Progression-free-Survival-in-Metastatic-Renal-Cell-Carcinoma hvilket fejlede for Opdivo/Yervoy. Der er dog stor forskel i PFS mellem de to studier, så man skal som altid passe på med at sammenligne på tværs

[Jedi]

Markedets reaktion i går hænger måske også sammen med en øget risiko for at at FDA ikke vil godkende cabozantinib til frontline på baggrund af Cabosun studiet, når der nu foreligger stærke data fra et fase 3 studie i samme indikation

[Sukkeralf]

Men BMS filing når formentlig først FDA, når Cabozantinib får afgørelsen - og mon ikke FDA er mere interesseret i øget konkurrence. Exelixis må jo have haft mange samtaler med FDA løbende, så de må jo vide at FDA er interesseret - og man har trods alt også data fra fase III (Meteor studiet) i 2 linie. Det er i hvert fald noget af en bummert af Exelixis, hvis FDA afviser grundet fase II

[Sukkeralf]

Men der er i hvert fald kommet mere usikkerhed ind i Exelixis desværre

[Sukkeralf]

Hvis faldet fortsætter tror jeg du har ret Jedi angående nervøsitet omkring godkendelse på baggrund af fase II.

[Jedi]

Helt enig Sukker. FDA må være interesseret i konkurrence i frontline og Cabosun studiet har jo også vist gode resultater på PFS. Nervøsiteten går måske også på hvad der kommer frem af nye data på ESMO, hvor der både kommer opdaterede data fra Cabosun og Checkmate-214

[Jedi]

Exelixis 2,75% oppe pt i dagens handel, så forhåbentlig er roen ved at indfinde sig igen her

[sorenhorndrup]

Clovis nede 5 % selvom de rammer både primary og secondary endpoint for ARIEL3.. Tesaro også nede med 5 %.. Hænger faldende i de to sammen og evt. med ESMO eller hvad?