Zealand Pharma — Juli 2023

[YPE]

Det er måske allerede kendt, men det er også i 2023 ZP skal opstarte deres fase 3 program med >>dasiglucagon in a bi-hormonal artificial pancreas pump with
Beta Bionics<<

[Helge_LarsenPI-redaktør]

Godmorgen

[Stroka]

God morgen

[EliotSpitzer]

God morgen

[EliotSpitzer]

YPE - Den oprindelig plan var at den bi-homonelle testing skulle starte i dec 2022 men jeg har ikke set at studiet er startet endnu selvom jeg på forskellig måder har prøvet at forstå hvorfor det er forsinket. Men dette kan IR (eller Adam på QA) svarer på.

[EliotSpitzer]

Men jeg tror muligvis at devise accept kom senere fra FDA end oprindeligt antaget.

[Svingtraderen]

Mornings

[YPE]

Hej Eliot. Dette punkt er noteret i deres Annual Report fra 2022 over ting de skal opnå i 2023. Er der meldt ud om forsinkelse fra ZP?

[EliotSpitzer]

Ifølge Finanstilsynets oversigt over aggregerede korte nettopositioner så ligger Zealand Pharma nu på 4,16 %. Det var tidligere 4,05% og det betyder altså en øgning på 0,11 %.

[Helge_LarsenPI-redaktør]

Godmorgen

[Stroka]

God morgen

[EliotSpitzer]

God morgen

[EliotSpitzer]

For dem som vil vide lidt mere om hvad det er for en tkenologi, som Beta Bionics har udviklet så kan jeg anbefale følgende videeo: https://vimeo.com/841055702/0843dbad68

[EliotSpitzer]

Videoen har fokus på iLet devicen med et rent insulin setup men det er denne device, hvor de også jobber med at få ZP's glucagon ind. Jeg tror dette er ikke så enkelt at gøre men Beta Bionics er den type virksomhed som kan få dette til at lykkedes.

[EliotSpitzer]

Det som Beta Bionics har oplyst om studiet med ZP's dasiglucagon er følgende:

[EliotSpitzer]

System using Zealand Pharma’s dasiglucagon in adults and children 6 years and older with type 1 diabetes. The trial includes three sub-trials, which are anticipated to provide the clinical data necessary to support the market application for the bihormonal configuration of the iLet Bionic Pancreas and the new-drug application (NDA) for the use of dasiglucagon in bihormonal artificial pancreas systems.

[EliotSpitzer]

The first of these three sub-trials will be an initial three-month single-arm, bihormonal-only safety and test-run period that will enroll two participants at each of the approximately 30 clinical sites. A six-month, three-arm, randomized controlled trial will follow the test-run period and will enroll approximately 700 participants. A six-month extension study will immediately follow the randomized controlled trial for all of the approximately 700 participants.

[EliotSpitzer]

Det var information fra Beta Bionics senest Annual Report. Men det er fortsat ikke klart hvornår dette studie starter.

[EliotSpitzer]

Og Zealand har oplyst føkgende i Q1 2023 rapporten: "Zealand anticipates that Beta Bionics will begin the Phase 3
Bihormonal iLet Bionic Pancreas Pivotal Program in 2023."

[YPE]

Eliot, jeg synes du har nævnt noget om det for nyligt, men er det noget med at ZP også kan komme med nyt vedr. Complement inhibitors med Alexion Pharmaceuticals?