Bavarian Nordic — November 2024
-
Jeg er ret sikker på at ACAM2000 ikke bliver godkendt og jeg vil være overrasket, hvis Lm16m8 bliver brugt til andet end børn i magle af bedre. Bemærk at EUL er ikke ækvivalent med eller et alternativ til WHO-prækvalifikation, MPV-BN fik prækvalifikation.
-
KM Biologics satser nu på at opnå prækvalifikation i step 2: https://www.kmbiologics.com/en/news/2024/pdf/20241120_01.pdf
-
Bavaninvestor - Tak for link. Meget interessant at se at det Japanske ministerium også bliver involvert her. Jeg har ikke set at EU og/eller danske minister er gået i aktion for BN.
-
Emergent har også søgt WHO om EUL for ACAM2000 - og tænker da også de får den. Vil andet ikke være mærkeligt når selv FDA har godkendt den?
-
Lm16m8 har klinisk dokumentation så det er muligt de kan lykkedes men det bliver interessant at se hvor bred eller smal indikation som de kan opmå.
-
-
En gennemgang af aktien, værd at lytte til
-
Kort video: Novo Nordisk, Genmab, NVIDIA
Fredag i sidste uge fik de danske lifescience-aktier bank, efter Trump indstillede vaccine- og fedmemedicinmodstander Robert F. Kennedy som sundhedsminister. Men er der grund til at være så nervøs? Så er der kommet en tidshorisont fra Genmab i forhold til Hexabody og Jansen. Og så forklarer Helge Larsen, hvorfor NVIDIA er én af de aktier, han tror mest på de næste 12 måneder. https://proinvestor.com/boards/123112
-
Bavainvestor - Jeg skal ikke udelukke at ACAM2000 får en EUL men jeg må indrømme at jeg bliver meget overrasket om de får en prækvalifikation. Men hvis de køre nye kliniske studier så skal jeg gerne ændre mit syn på sagen.
-
OVERBLIK: Disse selskaber er shortet på det danske aktiemarked https://proinvestor.com/investornyt/1245949/overblik-disse-selskaber-er-shortet-pa-det-danske-aktiemarked
-
WHO har d. 19. nov udsendt pressemeddelse med titlen ”WHO adds LC16m8 mpox vaccine to Emergency Use Listing”. Dette er også rapporteret af andre her på Proinvestor. Men hvad betydning har denne beslutning? Jeg har tidligere argumenteret for at godkendelsen af LC16m8 for små børn ville være helt fair. Her foreligger betydenlig klinisk dokumentation og ingen andre vacciner har denne dokumentation for de helt små børn.
-
WHO har så oplyst at nu har WHO’s Strategic Advisory Group of Experts (SAGE) for immunisering gennemgået tilgængelig dokumentation og anbefalede brugen af LC16m8-vaccine i udbrudsmiljøer hos børn over 1 år og andre med en dokumenteret høj risiko for eksponering for mpox. Det vil sige den skal ikke brukes til almindelig forbyggelse men skal bruges, hvor der er aktivt epidemi-
udbrud. -
Men der er også knytte begræsninger til EUL’en. LC16m8 er en levende svækkede vacciner, som er fremstillet ved at skabe en genetisk svækket version af virussen, der kun replikerer i en begrænset mængde og forårsager ingen sygdom, men fremkalder immunreaktioner svarende til dem, der fremkaldes af naturlig infektion. Men minimalt replikerende vacciner har fortsat mere bivirkningsrisiko end non-replikerende vacciner (som eksempelvis MPV-BN).
-
Den minimalt replikerende vacciner, LC16m8, må ifølge EUL’en derfor ikke anvendes under graviditet og hos personer, der er immunkompromitterede. Immunkompromitterede personer omfatter personer med aktiv cancer, transplantationsmodtagere, immundefekt og aktiv behandling med immunsuppressive midler. Det omfatter også mennesker, der lever med HIV.
-
For en god ordens skyld så vil jeg også lige beskrive begrebet EUL lidt nærmere. WHO's Emergency Use Listing Procedure (EUL) er en risikobaseret procedure til vurdering og listeføre ikke-licenserede vacciner, terapeutiske midler og in vitro-diagnostik med det ultimative mål at fremskynde tilgængeligheden af disse produkter til mennesker, der er berørt af en folkesundhedsnødsituation.
-
Den japanske regering har doneret 3 mio LC16m8 og i tillæg de såkaldet " bifurcated needle". Dette er to-benede, togrenede nåle som kan administrerer en lille dråbe vaccine, der holdes mellem stifterne ved kun at gennembore det øverste lag af huden. Disse har historisk primært været brukt til koppe-vaccine.
-
Men selvom den japanske regering kom med denne donation tidligt i epidemien så har det gået langsomt med leveringen. Det bliver først i 2025 at disse vacciner kommer i brug. Bavaninvestor har også kunne pege på at producenten af vaccinen KM Biologics nu vil gå efter en fuld godknedlse hos WHO. Det er er omtalt som "WHO Prequalification". Her skal dog en mere grundig gennemgang af kliniske data på plads og der er en grund til at begge godkendelser ikke kom samtidig.
Hello! It looks like you're interested in this conversation, but you don't have an account yet.
Getting fed up of having to scroll through the same posts each visit? When you register for an account, you'll always come back to exactly where you were before, and choose to be notified of new replies (either via email, or push notification). You'll also be able to save bookmarks and upvote posts to show your appreciation to other community members.
With your input, this post could be even better 💗
Tilmeld Log ind